Predyktory przewlekłego bólu u pacjentów z ranami postrzałowymi i wybuchowymi minami (PPСPGM-EW)
29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1% pacjentów z ranami postrzałowymi i wybuchowymi min podczas działań wojennych na Ukrainie ma negatywne wyniki leczenia bólu, co prowadzi do jego przewlekłości.
Identyfikacja predyktorów przewlekłego bólu u tych pacjentów może poprawić ich wyniki leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie predyktorów przewlekłości bólu u pacjentów z ranami postrzałowymi i od wybuchu miny wymaga pogłębionych badań, ponieważ subiektywne odczucia i doznania emocjonalne doświadczane przez pacjentów podczas zranienia w warunkach bojowych mają swoją własną charakterystykę.
Ponieważ ból staje się przewlekły u 82,1%, dane z naszego badania odegrają ważną rolę w zapobieganiu przewlekłości bólu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badania przeprowadzono na bazie Narodowego Wojskowego Centrum Klinicznego „Główny Wojskowy Szpital Kliniczny”. Wszyscy pacjenci uczestniczyli w Operacji Połączone Siły i otrzymali rany postrzałowe podczas działań bojowych.
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku. Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022. Zbieranie danych prowadzono podczas rosyjskiej inwazji na Ukrainę i ofensywy na Kijów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność obrażeń postrzałowych i wybuchowych min
Kryteria wyłączenia:
- brak obrażeń postrzałowych i wybuchowych min
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
badanie prospektywne
Rekrutację pacjentów do badania prospektywnego przeprowadzono w okresie od 24.02.2022 do 24.05.2022.
Zbieranie danych prowadzono podczas rosyjskiej inwazji na Ukrainę i ofensywy na Kijów.
Wszystkich chorych z ranami postrzałowymi ewakuowano na etap leczenia – Narodowe Wojskowe Centrum Kliniczne „Główny Wojskowy Szpital Kliniczny”.
Badanie zostało przeprowadzone przy użyciu tych samych metod, co podczas analizy retrospektywnej.
Wyjątkiem był okres studiów podczas leczenia w Wojskowym Centrum Medycznym: tutaj wynosił 14 dni.
|
U wszystkich chorych dokonano oceny ryzyka anestezjologicznego według skali ASA.
Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była wizualna skala analogowa.
Badano również odstępy między znieczuleniami.
Badanie neuropatycznej składowej bólu przeprowadzono za pomocą kwestionariusza diagnostycznego bólu neuropatycznego Didiera Bouhassiraa.
Badanie obecności ostrej reakcji stresowej Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Badania nad występowaniem zaburzeń stresowych pourazowych przeprowadzono z wykorzystaniem skali zaburzeń stresowych pourazowych Mississippi (wersja wojskowa).
Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
Inne nazwy:
|
|
analiza retrospektywna
Przeprowadzono retrospektywną analizę historii chorób za okres od 2014 do 2021 roku.
Zbieranie danych prowadzono na wszystkich etapach leczenia: brygady lekarsko-pielęgniarskiej, wojskowego szpitala mobilnego, wojskowego centrum medycznego, w trakcie rehabilitacji, w okresie 12 miesięcy od urazu.
U wszystkich chorych dokonano oceny ryzyka anestezjologicznego według skali ASA.
Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była wizualna skala analogowa.
Badano również odstępy między znieczuleniami.
Badanie neuropatycznej składowej bólu przeprowadzono za pomocą kwestionariusza diagnostycznego bólu neuropatycznego Didiera Bouhassiraa.
Badanie obecności skali ostrej reakcji stresowej Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Badania nad występowaniem zaburzeń stresowych pourazowych przeprowadzono z wykorzystaniem skali zaburzeń stresowych pourazowych Mississippi (wersja wojskowa).
Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
|
U wszystkich chorych dokonano oceny ryzyka anestezjologicznego według skali ASA.
Podstawowym narzędziem do badania natężenia bólu była wizualna skala analogowa.
Badano również odstępy między znieczuleniami.
Badanie neuropatycznej składowej bólu przeprowadzono za pomocą kwestionariusza diagnostycznego bólu neuropatycznego Didiera Bouhassiraa.
Badanie obecności ostrej reakcji stresowej Szpitalna Skala Lęku i Depresji.
Badania nad występowaniem zaburzeń stresowych pourazowych przeprowadzono z wykorzystaniem skali zaburzeń stresowych pourazowych Mississippi (wersja wojskowa).
Zadowolenie z wyników leczenia badano za pomocą Skali Jakości Życia Chabana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilości punktów
|
1 rok
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilości punktów
|
1 rok
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilości punktów
|
1 rok
|
|
Skala Jakości Życia Chabana
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilości punktów
|
1 rok
|
|
Skala PTSD Mississippi (wersja wojskowa)
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena ilości punktów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- №158, 2022.23.05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Planuję się podzielić
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .