Preditores de cronicidade da dor em pacientes com ferimentos por arma de fogo e minas explosivas (PPСPGM-EW)
29 de julho de 2022 atualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1% dos pacientes com ferimentos por arma de fogo e minas explosivas durante as hostilidades na Ucrânia tiveram resultados negativos do tratamento da dor, o que leva à sua cronicidade.
A identificação de preditores de cronicidade da dor nesses pacientes pode melhorar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo dos preditores de cronicidade da dor em pacientes com ferimentos por arma de fogo e minas explosivas requer um estudo aprofundado, pois os sentimentos subjetivos e as experiências emocionais vivenciadas pelos pacientes durante o ferimento em condições de combate têm características próprias.
Como a dor se torna crônica em 82,1%, os dados do nosso estudo terão um papel importante na prevenção da cronicidade da dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado com base no Centro Clínico Médico Militar Nacional "Main Military Clinical Hospital". Todos os pacientes participaram da Operação Forças Conjuntas e foram feridos por arma de fogo durante as operações de combate.
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021. A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24/02/2022 a 24/05/2022. A coleta de dados foi realizada durante a invasão russa da Ucrânia e a ofensiva em Kiev.
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de ferimentos por arma de fogo e minas explosivas
Critério de exclusão:
- ausência de lesões por arma de fogo e minas explosivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudo prospectivo
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24/02/2022 a 24/05/2022.
A coleta de dados foi realizada durante a invasão russa da Ucrânia e a ofensiva em Kiev.
Todos os pacientes com ferimentos à bala foram evacuados para o estágio de tratamento - o Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal".
A pesquisa foi conduzida usando os mesmos métodos da análise retrospectiva.
A exceção foi o período de estudo durante o tratamento no ambulatório médico militar: aqui foram 14 dias.
|
Em todos os pacientes, a avaliação do risco anestésico foi realizada de acordo com a escala ASA.
A ferramenta básica para a pesquisa da intensidade da dor foi uma escala analógica visual.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do questionário de diagnóstico de dor neuropática Didier Bouhassiraa.
Estudo da presença de uma reação aguda de estresse A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pesquisa sobre a presença de transtornos de estresse pós-traumático foi realizada usando a escala Mississippi de transtornos de estresse pós-traumático (versão militar).
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
Outros nomes:
|
|
análise retrospectiva
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021.
A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
Em todos os pacientes, a avaliação do risco anestésico foi realizada de acordo com a escala ASA.
A ferramenta básica para a pesquisa da intensidade da dor foi uma escala analógica visual.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do questionário de diagnóstico de dor neuropática Didier Bouhassiraa.
Estudo da presença de uma escala de reação aguda ao estresse The Hospital Anxiety and Depression Scale.
A pesquisa sobre a presença de transtornos de estresse pós-traumático foi realizada usando a escala Mississippi de transtornos de estresse pós-traumático (versão militar).
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
|
Em todos os pacientes, a avaliação do risco anestésico foi realizada de acordo com a escala ASA.
A ferramenta básica para a pesquisa da intensidade da dor foi uma escala analógica visual.
Os intervalos entre as analgesias também foram estudados.
O estudo do componente neuropático da dor foi realizado por meio do questionário de diagnóstico de dor neuropática Didier Bouhassiraa.
Estudo da presença de uma reação aguda de estresse A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
A pesquisa sobre a presença de transtornos de estresse pós-traumático foi realizada usando a escala Mississippi de transtornos de estresse pós-traumático (versão militar).
A satisfação com os resultados do tratamento foi estudada usando a Escala de Qualidade de Vida de Chaban.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Prazo: 1 ano
|
avaliação do número de pontos
|
1 ano
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Prazo: 1 ano
|
avaliação do número de pontos
|
1 ano
|
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 1 ano
|
avaliação do número de pontos
|
1 ano
|
|
Escala Chaban de Qualidade de Vida
Prazo: 1 ano
|
avaliação do número de pontos
|
1 ano
|
|
Escala PTSD do Mississippi (versão militar)
Prazo: 1 ano
|
avaliação do número de pontos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- №158, 2022.23.05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu pretendo compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .