Prediktorer for smertekronisitet hos pasienter med skudd- og mineeksplosive sår (PPСPGM-EW)
29. juli 2022 oppdatert av: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1 % av pasientene med skudd- og mineeksplosive sår under fiendtlighetene i Ukraina har negative resultater av smertebehandling, noe som fører til kroniske lidelser.
Identifisering av prediktorer for smertekronisitet hos disse pasientene kan forbedre behandlingsresultatene deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet av prediktorer for smertekronisitet hos pasienter med skudd- og mineeksplosive sår krever dyptgående studier, fordi de subjektive følelsene og emosjonelle opplevelsene som pasienter opplever under såret i kampforhold har sine egne egenskaper.
Siden smerte blir kronisk hos 82,1 %, vil dataene fra vår studie spille en viktig rolle for å forhindre kronisk smerte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2215
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført på grunnlag av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle pasientene deltok i Operasjon Joint Forces og fikk skuddskader under kampoperasjoner.
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021. Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av skudd og mineeksplosive skader
Ekskluderingskriterier:
- fravær av skudd og mineeksplosive skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prospektiv studie
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble gjennomført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022.
Datainnsamlingen ble utført under den russiske invasjonen av Ukraina og offensiven mot Kiev.
Alle pasienter med skuddsår ble evakuert til behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital".
Forskningen ble utført ved hjelp av samme metoder som under den retrospektive analysen.
Unntaket var studietiden under behandling ved militærmedisinsk klinikk: her var det 14 dager.
|
Hos alle pasienter ble vurderingen av anestesirisiko utført i henhold til ASA-skalaen.
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var en visuell analog skala.
Intervaller mellom analgesi ble også studert.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av Didier Bouhassiraa nevropatisk smertediagnostisk spørreskjema.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjon The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Forskning på tilstedeværelsen av posttraumatiske stresslidelser ble utført ved bruk av Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær versjon).
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
Andre navn:
|
|
retrospektiv analyse
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Hos alle pasienter ble vurderingen av anestesirisiko utført i henhold til ASA-skalaen.
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var en visuell analog skala.
Intervaller mellom analgesi ble også studert.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av Didier Bouhassiraa nevropatisk smertediagnostisk spørreskjema.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjonsskala The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Forskning på tilstedeværelsen av posttraumatiske stresslidelser ble utført ved bruk av Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær versjon).
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
|
Hos alle pasienter ble vurderingen av anestesirisiko utført i henhold til ASA-skalaen.
Det grunnleggende verktøyet for forskning på smerteintensitet var en visuell analog skala.
Intervaller mellom analgesi ble også studert.
Studiet av den nevropatiske komponenten av smerte ble utført ved hjelp av Didier Bouhassiraa nevropatisk smertediagnostisk spørreskjema.
Studie av tilstedeværelsen av en akutt stressreaksjon The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Forskning på tilstedeværelsen av posttraumatiske stresslidelser ble utført ved bruk av Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær versjon).
Tilfredshet med behandlingsresultater ble studert ved bruk av Chaban Quality of Life Scale.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av antall poeng
|
1 år
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av antall poeng
|
1 år
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av antall poeng
|
1 år
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av antall poeng
|
1 år
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær versjon)
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av antall poeng
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- №158, 2022.23.05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å dele
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .