Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory chronické bolesti u pacientů se střelnými a minami výbušnými ranami (PPСPGM-EW)

29. července 2022 aktualizováno: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1 % pacientů se střelnými a minovými výbušnými poraněními během nepřátelských akcí na Ukrajině má negativní výsledky léčby bolesti, což vede k její chronicitě. Identifikace prediktorů chronické bolesti u těchto pacientů může zlepšit výsledky jejich léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studium prediktorů chronicity bolesti u pacientů se střelnými a výbušnými ranami vyžaduje hloubkovou studii, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti během zranění v bojových podmínkách zažívají, mají své vlastní charakteristiky. Protože bolest se stává chronickou v 82,1 %, budou data z naší studie hrát důležitou roli v prevenci chronicity bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena na základě Národního vojenského lékařského klinického centra „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Všichni pacienti se účastnili operace Společné síly a během bojových operací utrpěli střelná zranění.

Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.

Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost střelných a minových výbušných zranění

Kritéria vyloučení:

  • absence střelných a minových výbušných zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev. Všichni pacienti se střelným poraněním byli evakuováni do stadia léčby – Národní vojenské lékařské klinické centrum „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Výzkum byl proveden stejnými metodami jako při retrospektivní analýze. Výjimkou bylo studijní období během léčby ve vojenském lékařském klinickém centru: zde to bylo 14 dní.
Jiný: vizuální analogová stupnice
U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA. Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice. Byly také studovány intervaly mezi analgetiky. Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa. Studie přítomnosti akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale. Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze). Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
  • Škála kvality života Chaban
  • Mississippi škála posttraumatických stresových poruch (vojenská verze) (MS PTSD (m))
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu. U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA. Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice. Byly také studovány intervaly mezi analgetiky. Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa. Studie přítomnosti škály akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale. Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze). Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Jiný: vizuální analogová stupnice
U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA. Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice. Byly také studovány intervaly mezi analgetiky. Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa. Studie přítomnosti akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale. Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze). Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
  • Škála kvality života Chaban
  • Mississippi škála posttraumatických stresových poruch (vojenská verze) (MS PTSD (m))
  • neuropatická bolest Didier Bouhassiraa, Nadine Attala a kol. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 rok
hodnocení počtu bodů
1 rok
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 1 rok
hodnocení počtu bodů
1 rok
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 1 rok
hodnocení počtu bodů
1 rok
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 1 rok
hodnocení počtu bodů
1 rok
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 1 rok
hodnocení počtu bodů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bogomolets National Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • №158, 2022.23.05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mám v plánu se podělit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest, široce rozšířená

Klinické studie na vizuální analogová stupnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit