Prediktory chronické bolesti u pacientů se střelnými a minami výbušnými ranami (PPСPGM-EW)
29. července 2022 aktualizováno: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1 % pacientů se střelnými a minovými výbušnými poraněními během nepřátelských akcí na Ukrajině má negativní výsledky léčby bolesti, což vede k její chronicitě.
Identifikace prediktorů chronické bolesti u těchto pacientů může zlepšit výsledky jejich léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studium prediktorů chronicity bolesti u pacientů se střelnými a výbušnými ranami vyžaduje hloubkovou studii, protože subjektivní pocity a emocionální prožitky, které pacienti během zranění v bojových podmínkách zažívají, mají své vlastní charakteristiky.
Protože bolest se stává chronickou v 82,1 %, budou data z naší studie hrát důležitou roli v prevenci chronicity bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyiv, Ukrajina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena na základě Národního vojenského lékařského klinického centra „Hlavní vojenská klinická nemocnice“. Všichni pacienti se účastnili operace Společné síly a během bojových operací utrpěli střelná zranění.
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021. Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022. Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost střelných a minových výbušných zranění
Kritéria vyloučení:
- absence střelných a minových výbušných zranění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prospektivní studie
Nábor pacientů do prospektivní studie proběhl v období od 24. 2. 2022 do 24. 5. 2022.
Sběr dat byl prováděn během ruské invaze na Ukrajinu a ofenzivy na Kyjev.
Všichni pacienti se střelným poraněním byli evakuováni do stadia léčby – Národní vojenské lékařské klinické centrum „Hlavní vojenská klinická nemocnice“.
Výzkum byl proveden stejnými metodami jako při retrospektivní analýze.
Výjimkou bylo studijní období během léčby ve vojenském lékařském klinickém centru: zde to bylo 14 dní.
|
U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA.
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice.
Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa.
Studie přítomnosti akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze).
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
|
|
retrospektivní analýza
Byla provedena retrospektivní analýza historie onemocnění za období 2014 až 2021.
Sběr dat byl prováděn ve všech fázích léčby: lékařská a ošetřovatelská brigáda, vojenská mobilní nemocnice, vojenské lékařské klinické středisko, během rehabilitace, do 12 měsíců od úrazu.
U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA.
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice.
Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa.
Studie přítomnosti škály akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze).
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
|
U všech pacientů bylo hodnocení anestetického rizika provedeno podle stupnice ASA.
Základním nástrojem pro výzkum intenzity bolesti byla vizuální analogová stupnice.
Byly také studovány intervaly mezi analgetiky.
Studium neuropatické složky bolesti bylo provedeno pomocí diagnostického dotazníku neuropatické bolesti Didier Bouhassiraa.
Studie přítomnosti akutní stresové reakce The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Výzkum přítomnosti posttraumatických stresových poruch byl proveden pomocí Mississippi škály posttraumatických stresových poruch (vojenská verze).
Spokojenost s výsledky léčby byla studována pomocí Chabanovy škály kvality života.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení počtu bodů
|
1 rok
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení počtu bodů
|
1 rok
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení počtu bodů
|
1 rok
|
|
Škála kvality života Chaban
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení počtu bodů
|
1 rok
|
|
Mississippi PTSD scale (vojenská verze)
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení počtu bodů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- №158, 2022.23.05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Mám v plánu se podělit
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .