Voorspellers van chronische pijn bij patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden (PPСPGM-EW)
29 juli 2022 bijgewerkt door: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1% van de patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden tijdens vijandelijkheden in Oekraïne hebben negatieve resultaten van pijnbehandeling, wat leidt tot de chroniciteit ervan.
Het identificeren van voorspellers van chronische pijn bij deze patiënten kan hun behandelingsresultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie van voorspellers van chronische pijn bij patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden vereist diepgaand onderzoek, omdat de subjectieve gevoelens en emotionele ervaringen die patiënten ervaren tijdens de verwonding in gevechtsomstandigheden hun eigen kenmerken hebben.
Aangezien pijn bij 82,1% chronisch wordt, zullen de gegevens van ons onderzoek een belangrijke rol spelen bij het voorkomen van chroniciteit van pijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd op basis van het Nationaal Militair Medisch Klinisch Centrum "Main Military Clinical Hospital". Alle patiënten namen deel aan Operatie Joint Forces en liepen schotwonden op tijdens gevechtsoperaties.
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd. Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022. Gegevensverzameling vond plaats tijdens de Russische invasie van Oekraïne en het offensief op Kiev.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van schotwonden en mijnexplosieve verwondingen
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van schot- en mijnexplosieve verwondingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
prospectief onderzoek
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022.
Gegevensverzameling vond plaats tijdens de Russische invasie van Oekraïne en het offensief op Kiev.
Alle patiënten met schotwonden werden geëvacueerd naar het stadium van behandeling - het Nationaal Militair Medisch Klinisch Centrum "Main Military Clinical Hospital".
Het onderzoek is uitgevoerd met dezelfde methoden als tijdens de retrospectieve analyse.
Uitzondering was de onderzoeksperiode tijdens de behandeling in het militair medisch klinisch centrum: hier was dat 14 dagen.
|
Bij alle patiënten werd de beoordeling van het anesthesierisico uitgevoerd volgens de ASA-schaal.
Het basisinstrument voor onderzoek naar pijnintensiteit was een visuele analoge schaal.
Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de Didier Bouhassiraa diagnostische vragenlijst voor neuropathische pijn.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactie The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Onderzoek naar de aanwezigheid van posttraumatische stressstoornissen is uitgevoerd met behulp van de Mississippi-schaal van posttraumatische stressstoornissen (militaire versie).
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
Andere namen:
|
|
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd.
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Bij alle patiënten werd de beoordeling van het anesthesierisico uitgevoerd volgens de ASA-schaal.
Het basisinstrument voor onderzoek naar pijnintensiteit was een visuele analoge schaal.
Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de Didier Bouhassiraa diagnostische vragenlijst voor neuropathische pijn.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactieschaal De Hospital Anxiety and Depression Scale.
Onderzoek naar de aanwezigheid van posttraumatische stressstoornissen is uitgevoerd met behulp van de Mississippi-schaal van posttraumatische stressstoornissen (militaire versie).
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
|
Bij alle patiënten werd de beoordeling van het anesthesierisico uitgevoerd volgens de ASA-schaal.
Het basisinstrument voor onderzoek naar pijnintensiteit was een visuele analoge schaal.
Intervallen tussen analgesie werden ook bestudeerd.
De studie van de neuropathische component van pijn werd uitgevoerd met behulp van de Didier Bouhassiraa diagnostische vragenlijst voor neuropathische pijn.
Studie van de aanwezigheid van een acute stressreactie The Hospital Anxiety and Depression Scale.
Onderzoek naar de aanwezigheid van posttraumatische stressstoornissen is uitgevoerd met behulp van de Mississippi-schaal van posttraumatische stressstoornissen (militaire versie).
De tevredenheid over de behandelresultaten werd onderzocht met behulp van de Chaban Quality of Life Scale.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van het aantal punten
|
1 jaar
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van het aantal punten
|
1 jaar
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van het aantal punten
|
1 jaar
|
|
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van het aantal punten
|
1 jaar
|
|
Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van het aantal punten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №158, 2022.23.05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .