Предикторы хронизации боли у пострадавших с огнестрельными и минно-взрывными ранениями (PPСPGM-EW)
29 июля 2022 г. обновлено: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
У 82,1% больных с огнестрельными и минно-взрывными ранениями во время боевых действий в Украине отмечаются отрицательные результаты лечения боли, что приводит к ее хронизации.
Выявление предикторов хронизации боли у этих пациентов может улучшить результаты их лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение предикторов хронизации боли у пострадавших с огнестрельными и минно-взрывными ранениями требует углубленного изучения, поскольку субъективные ощущения и эмоциональные переживания, испытываемые больными при ранении в боевых условиях, имеют свои особенности.
Поскольку в 82,1% боль становится хронической, данные нашего исследования будут играть важную роль в предотвращении хронизации боли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось на базе Национального военно-медицинского клинического центра «Главный военный клинический госпиталь». Все больные участвовали в операции «Объединенные силы» и получили огнестрельные ранения в ходе боевых действий.
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год. Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022. Сбор данных осуществлялся во время российского вторжения в Украину и наступления на Киев.
Описание
Критерии включения:
- наличие огнестрельных и минно-взрывных повреждений
Критерий исключения:
- отсутствие огнестрельных и минно-взрывных повреждений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022.
Сбор данных осуществлялся во время российского вторжения в Украину и наступления на Киев.
Все больные с огнестрельными ранениями эвакуированы на этап лечения - в Национальный военно-медицинский клинический центр «Главный военный клинический госпиталь».
Исследование проводилось теми же методами, что и при ретроспективном анализе.
Исключение составил период исследования при лечении в военно-медицинском клиническом центре: здесь он составил 14 дней.
|
У всех пациентов оценка анестезиологического риска проводилась по шкале ASA.
Основным инструментом исследования интенсивности боли была визуальная аналоговая шкала.
Также изучались интервалы между анальгезиями.
Изучение невропатического компонента боли проводили с помощью диагностического опросника невропатической боли Дидье Бухассираа.
Исследование наличия острой стрессовой реакции по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Исследования на наличие посттравматических стрессовых расстройств проводились с использованием Миссисипской шкалы посттравматических стрессовых расстройств (военный вариант).
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
Другие имена:
|
|
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год.
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
У всех пациентов оценка анестезиологического риска проводилась по шкале ASA.
Основным инструментом исследования интенсивности боли была визуальная аналоговая шкала.
Также изучались интервалы между анальгезиями.
Изучение невропатического компонента боли проводили с помощью диагностического опросника невропатической боли Дидье Бухассираа.
Изучение наличия шкалы реакции на острые стрессы Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Исследования на наличие посттравматических стрессовых расстройств проводились с использованием Миссисипской шкалы посттравматических стрессовых расстройств (военный вариант).
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
|
У всех пациентов оценка анестезиологического риска проводилась по шкале ASA.
Основным инструментом исследования интенсивности боли была визуальная аналоговая шкала.
Также изучались интервалы между анальгезиями.
Изучение невропатического компонента боли проводили с помощью диагностического опросника невропатической боли Дидье Бухассираа.
Исследование наличия острой стрессовой реакции по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Исследования на наличие посттравматических стрессовых расстройств проводились с использованием Миссисипской шкалы посттравматических стрессовых расстройств (военный вариант).
Удовлетворенность результатами лечения изучали с помощью шкалы качества жизни Чабана.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 год
|
оценка количества баллов
|
1 год
|
|
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 1 год
|
оценка количества баллов
|
1 год
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 год
|
оценка количества баллов
|
1 год
|
|
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 1 год
|
оценка количества баллов
|
1 год
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
Временное ограничение: 1 год
|
оценка количества баллов
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №158, 2022.23.05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я планирую поделиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .