Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for smertekronicitet hos patienter med skud- og mineeksplosive sår (PPСPGM-EW)

29. juli 2022 opdateret af: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1 % af patienterne med skud- og mineeksplosive sår under fjendtligheder i Ukraine har negative resultater af smertebehandling, hvilket fører til kronisk smerte. Identifikation af prædiktorer for smertekronicitet hos disse patienter kan forbedre deres behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen af ​​prædiktorer for smertekronicitet hos patienter med skud- og mineeksplosive sår kræver en dybdegående undersøgelse, fordi de subjektive følelser og følelsesmæssige oplevelser, som patienterne oplever under såret under kampforhold, har deres egne karakteristika. Da smerte bliver kronisk hos 82,1 %, vil data fra vores undersøgelse spille en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​kronisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført på grundlag af National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alle patienter deltog i Operation Joint Forces og fik skudsår under kampoperationer.

Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014-2021. Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden.

Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Dataindsamlingen blev udført under den russiske invasion af Ukraine og offensiven på Kiev.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​skud og mineeksplosive skader

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af skud og mineeksplosive skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
prospektiv undersøgelse
Rekruttering af patienter til den prospektive undersøgelse blev udført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022. Dataindsamlingen blev udført under den russiske invasion af Ukraine og offensiven på Kiev. Alle patienter med skudsår blev evakueret til behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Forskningen blev udført ved hjælp af samme metoder som under den retrospektive analyse. Undtagelsen var undersøgelsesperioden under behandling på det militærmedicinske kliniske center: her var det 14 dage.
Andet: visuel analog skala
Hos alle patienter blev vurderingen af ​​anæstesirisiko udført i henhold til ASA-skalaen. Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var en visuel analog skala. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af Didier Bouhassiraa neuropatiske smertediagnostiske spørgeskema. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktion The Hospital Anxiety and Depression Scale. Forskning i tilstedeværelsen af ​​posttraumatiske stresslidelser blev udført ved hjælp af Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version). Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andre navne:
  • Chaban livskvalitetsskala
  • Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version) (MS PTSD (m))
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Hospitalets angst- og depressionsskala
retrospektiv analyse
Der er gennemført en retrospektiv analyse af sygdomshistorier for perioden 2014-2021. Dataindsamling blev udført på alle stadier af behandlingen: læge- og plejebrigade, militært mobilhospital, militærmedicinsk klinisk center, under rehabilitering, inden for 12 måneder efter skaden. Hos alle patienter blev vurderingen af ​​anæstesirisiko udført i henhold til ASA-skalaen. Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var en visuel analog skala. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af Didier Bouhassiraa neuropatiske smertediagnostiske spørgeskema. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktionsskala Hospitalets angst- og depressionsskala. Forskning i tilstedeværelsen af ​​posttraumatiske stresslidelser blev udført ved hjælp af Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version). Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andet: visuel analog skala
Hos alle patienter blev vurderingen af ​​anæstesirisiko udført i henhold til ASA-skalaen. Det grundlæggende værktøj til forskning i smerteintensitet var en visuel analog skala. Intervaller mellem analgesi blev også undersøgt. Undersøgelsen af ​​den neuropatiske komponent af smerte blev udført ved hjælp af Didier Bouhassiraa neuropatiske smertediagnostiske spørgeskema. Undersøgelse af tilstedeværelsen af ​​en akut stressreaktion The Hospital Anxiety and Depression Scale. Forskning i tilstedeværelsen af ​​posttraumatiske stresslidelser blev udført ved hjælp af Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version). Tilfredshed med behandlingsresultater blev undersøgt ved hjælp af Chaban Quality of Life Scale.
Andre navne:
  • Chaban livskvalitetsskala
  • Mississippi-skalaen for posttraumatiske stresslidelser (militær version) (MS PTSD (m))
  • neuropatiske smerter Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Hospitalets angst- og depressionsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 1 år
vurdering af antal point
1 år
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 1 år
vurdering af antal point
1 år
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: 1 år
vurdering af antal point
1 år
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
vurdering af antal point
1 år
Mississippi PTSD-skala (militær version)
Tidsramme: 1 år
vurdering af antal point
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • №158, 2022.23.05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlægger at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte, udbredt

Kliniske forsøg med visuel analog skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner