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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05478668
총상 및 지뢰 폭발성 상처 환자의 통증 만성 예측인자 (PPСPGM-EW)
2022년 7월 29일 업데이트: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
우크라이나의 적대 행위 중 총상 및 지뢰 폭발 상처가있는 환자의 82.1 %는 통증 치료에 부정적인 결과를 가져 만성화됩니다.
이러한 환자의 통증 만성 예측 인자를 식별하면 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
총상 및 지뢰폭발 환자의 통증 만성 예측인자에 대한 연구는 전투 상황에서 상처를 입는 동안 환자가 경험하는 주관적 느낌과 정서적 경험이 고유한 특성을 가지고 있기 때문에 심층적인 연구가 필요하다.
82.1%에서 통증이 만성화되기 때문에 우리 연구의 데이터는 통증의 만성화를 예방하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 국군의료임상원 "주군임상병원"을 기준으로 진행됐다. 모든 환자는 합동군 작전에 참여했으며 전투 작전 중 총상을 입었습니다.
2014년부터 2021년까지의 질병 이력에 대한 후향적 분석이 수행되었습니다. 데이터 수집은 의료 및 간호 여단, 군 이동 병원, 군 의료 센터, 재활 중, 부상 후 12개월 이내의 모든 치료 단계에서 수행되었습니다.
전향적 연구를 위한 환자 모집은 2022년 2월 24일부터 2022년 5월 24일까지의 기간에 수행되었습니다. 데이터 수집은 러시아의 우크라이나 침공과 키예프 공세 중에 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 총상 및 광산 폭발 부상의 존재
제외 기준:
- 총상 및 지뢰 폭발 부상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전향적 연구
전향적 연구를 위한 환자 모집은 2022년 2월 24일부터 2022년 5월 24일까지의 기간에 수행되었습니다.
데이터 수집은 러시아의 우크라이나 침공과 키예프 공세 중에 수행되었습니다.
총상을 입은 모든 환자는 치료 단계 인 국립 군 의료 임상 센터 "주군 임상 병원"으로 후송되었습니다.
연구는 후향적 분석과 동일한 방법으로 진행되었다.
예외는 군 의료 센터에서 치료 중 연구 기간이었습니다. 여기서는 14 일이었습니다.
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모든 환자에서 마취 위험 평가는 ASA 척도에 따라 수행되었습니다.
통증 강도 연구를 위한 기본 도구는 시각적 아날로그 척도였습니다.
진통 사이의 간격도 연구되었습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 Didier Bouhassiraa 신경병성 통증 진단 설문지를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응의 존재에 대한 연구 The Hospital Anxiety and Depression Scale.
외상 후 스트레스 장애의 존재에 대한 연구는 외상 후 스트레스 장애의 미시시피 척도(군용 버전)를 사용하여 수행되었습니다.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
다른 이름들:
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소급 분석
2014년부터 2021년까지의 질병 이력에 대한 후향적 분석이 수행되었습니다.
데이터 수집은 의료 및 간호 여단, 군 이동 병원, 군 의료 센터, 재활 중, 부상 후 12개월 이내의 모든 치료 단계에서 수행되었습니다.
모든 환자에서 마취 위험 평가는 ASA 척도에 따라 수행되었습니다.
통증 강도 연구를 위한 기본 도구는 시각적 아날로그 척도였습니다.
진통 사이의 간격도 연구되었습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 Didier Bouhassiraa 신경병성 통증 진단 설문지를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응 척도의 존재에 대한 연구 The Hospital Anxiety and Depression Scale.
외상 후 스트레스 장애의 존재에 대한 연구는 외상 후 스트레스 장애의 미시시피 척도(군용 버전)를 사용하여 수행되었습니다.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
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모든 환자에서 마취 위험 평가는 ASA 척도에 따라 수행되었습니다.
통증 강도 연구를 위한 기본 도구는 시각적 아날로그 척도였습니다.
진통 사이의 간격도 연구되었습니다.
통증의 신경병성 요소에 대한 연구는 Didier Bouhassiraa 신경병성 통증 진단 설문지를 사용하여 수행되었습니다.
급성 스트레스 반응의 존재에 대한 연구 The Hospital Anxiety and Depression Scale.
외상 후 스트레스 장애의 존재에 대한 연구는 외상 후 스트레스 장애의 미시시피 척도(군용 버전)를 사용하여 수행되었습니다.
치료 결과에 대한 만족도는 Chaban 삶의 질 척도를 사용하여 연구되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 일년
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점수 평가
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일년
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디디에 부하시라 DN4
기간: 일년
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점수 평가
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일년
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 일년
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점수 평가
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일년
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Chaban 삶의 질 척도
기간: 일년
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점수 평가
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일년
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미시시피 PTSD 척도(군용 버전)
기간: 일년
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점수 평가
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
공유할 예정입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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