Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för smärtkronicitet hos patienter med skott- och minexplosiva sår (PPСPGM-EW)

29 juli 2022 uppdaterad av: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
82,1 % av patienterna med skott- och minexplosiva sår under fientligheterna i Ukraina har negativa resultat av smärtbehandling, vilket leder till kronisk smärta. Att identifiera prediktorer för smärtkronicitet hos dessa patienter kan förbättra deras behandlingsresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiet av prediktorer för smärtkronicitet hos patienter med skott- och minexplosiva sår kräver djupgående studier, eftersom de subjektiva känslor och känslomässiga upplevelser som patienter upplever under sårskador under stridsförhållanden har sina egna egenskaper. Eftersom smärta blir kronisk hos 82,1 % kommer data från vår studie att spela en viktig roll för att förhindra kronisk smärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ukraina
      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien genomfördes på grundval av National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Alla patienter deltog i Operation Joint Forces och fick skottskador under stridsoperationer.

En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes. Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.

Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24. Datainsamlingen genomfördes under den ryska invasionen av Ukraina och offensiven mot Kiev.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomsten av skott- och minexplosiva skador

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av skott och minexplosiva skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
prospektiv studie
Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24. Datainsamlingen genomfördes under den ryska invasionen av Ukraina och offensiven mot Kiev. Alla patienter med skottskador evakuerades till behandlingsstadiet - National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Forskningen utfördes med samma metoder som under den retrospektiva analysen. Undantaget var studietiden under behandling på militärmedicinskt klinik: här var det 14 dagar.
Övrig: visuell analog skala
Hos alla patienter gjordes bedömningen av anestesirisken enligt ASA-skalan. Det grundläggande verktyget för forskning om smärtintensitet var en visuell analog skala. Intervall mellan analgesi studerades också. Studien av den neuropatiska komponenten av smärta utfördes med hjälp av Didier Bouhassiraa diagnostiska frågeformulär för neuropatisk smärta. Studie av förekomsten av en akut stressreaktion The Hospital Anxiety and Depression Scale. Forskning om förekomsten av posttraumatiska stressyndrom utfördes med hjälp av Mississippi-skalan för posttraumatiska stressyndrom (militär version). Tillfredsställelse med behandlingsresultat studerades med hjälp av Chaban Quality of Life Scale.
Andra namn:
  • Chaban Quality of Life Scale
  • Mississippi-skala för posttraumatiska stressyndrom (militär version) (MS PTSD (m))
  • neuropatisk smärta Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Sjukhusets ångest- och depressionsskala
retrospektiv analys
En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes. Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan. Hos alla patienter gjordes bedömningen av anestesirisken enligt ASA-skalan. Det grundläggande verktyget för forskning om smärtintensitet var en visuell analog skala. Intervall mellan analgesi studerades också. Studien av den neuropatiska komponenten av smärta utfördes med hjälp av Didier Bouhassiraa diagnostiska frågeformulär för neuropatisk smärta. Studie av förekomsten av en akut stressreaktionsskala The Hospital Anxiety and Depression Scale. Forskning om förekomsten av posttraumatiska stressyndrom utfördes med hjälp av Mississippi-skalan för posttraumatiska stressyndrom (militär version). Tillfredsställelse med behandlingsresultat studerades med hjälp av Chaban Quality of Life Scale.
Övrig: visuell analog skala
Hos alla patienter gjordes bedömningen av anestesirisken enligt ASA-skalan. Det grundläggande verktyget för forskning om smärtintensitet var en visuell analog skala. Intervall mellan analgesi studerades också. Studien av den neuropatiska komponenten av smärta utfördes med hjälp av Didier Bouhassiraa diagnostiska frågeformulär för neuropatisk smärta. Studie av förekomsten av en akut stressreaktion The Hospital Anxiety and Depression Scale. Forskning om förekomsten av posttraumatiska stressyndrom utfördes med hjälp av Mississippi-skalan för posttraumatiska stressyndrom (militär version). Tillfredsställelse med behandlingsresultat studerades med hjälp av Chaban Quality of Life Scale.
Andra namn:
  • Chaban Quality of Life Scale
  • Mississippi-skala för posttraumatiska stressyndrom (militär version) (MS PTSD (m))
  • neuropatisk smärta Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Pain, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Sjukhusets ångest- och depressionsskala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala
Tidsram: 1 år
utvärdering av antalet poäng
1 år
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsram: 1 år
utvärdering av antalet poäng
1 år
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 1 år
utvärdering av antalet poäng
1 år
Chaban Quality of Life Scale
Tidsram: 1 år
utvärdering av antalet poäng
1 år
Mississippi PTSD-skala (militär version)
Tidsram: 1 år
utvärdering av antalet poäng
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Första postat (Faktisk)

28 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • №158, 2022.23.05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Jag planerar att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta, utbredd

Kliniska prövningar på visuell analog skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera