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Predittori della cronicità del dolore nei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mine esplosive (PPСPGM-EW)

29 luglio 2022 aggiornato da: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
L'82,1% dei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mina esplosiva durante le ostilità in Ucraina ha avuto risultati negativi nel trattamento del dolore, il che porta alla sua cronicità. Identificare i predittori della cronicità del dolore in questi pazienti può migliorare i risultati del loro trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio dei predittori della cronicità del dolore nei pazienti con ferite da arma da fuoco e da mine esplosive richiede uno studio approfondito, perché i sentimenti soggettivi e le esperienze emotive vissute dai pazienti durante il ferimento in condizioni di combattimento hanno le loro caratteristiche. Poiché il dolore diventa cronico nell'82,1%, i dati del nostro studio giocheranno un ruolo importante nella prevenzione della cronicizzazione del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto sulla base del National Military Medical Clinical Center "Main Military Clinical Hospital". Tutti i pazienti hanno partecipato all'operazione Joint Forces e hanno ricevuto ferite da arma da fuoco durante le operazioni di combattimento.

È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio.

Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022. La raccolta dei dati è stata effettuata durante l'invasione russa dell'Ucraina e l'offensiva su Kiev.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di ferite da arma da fuoco e da mine esplosive

Criteri di esclusione:

  • assenza di ferite da arma da fuoco e da mina esplosiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio prospettico
Il reclutamento dei pazienti per lo studio prospettico è stato effettuato nel periodo dal 24.02.2022 al 24.05.2022. La raccolta dei dati è stata effettuata durante l'invasione russa dell'Ucraina e l'offensiva su Kiev. Tutti i pazienti con ferite da arma da fuoco sono stati evacuati allo stadio del trattamento: il Centro clinico medico militare nazionale "Ospedale clinico militare principale". La ricerca è stata condotta utilizzando gli stessi metodi utilizzati durante l'analisi retrospettiva. L'eccezione è stata il periodo di studio durante il trattamento presso il centro clinico medico militare: qui è stato di 14 giorni.
Altro: scala analogica visiva
In tutti i pazienti la valutazione del rischio anestetico è stata effettuata secondo la scala ASA. Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era una scala analogica visiva. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando il questionario diagnostico sul dolore neuropatico di Didier Bouhassiraa. Studio della presenza di una reazione acuta da stress The Hospital Anxiety and Depression Scale. La ricerca sulla presenza di disturbi da stress post-traumatico è stata condotta utilizzando la scala Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare). La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altri nomi:
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • Scala del Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare) (MS PTSD (m))
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
analisi retrospettiva
È stata effettuata un'analisi retrospettiva delle storie di malattia per il periodo dal 2014 al 2021. La raccolta dei dati è stata effettuata in tutte le fasi del trattamento: brigata medica e infermieristica, ospedale mobile militare, centro clinico medico militare, durante la riabilitazione, entro 12 mesi dall'infortunio. In tutti i pazienti la valutazione del rischio anestetico è stata effettuata secondo la scala ASA. Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era una scala analogica visiva. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando il questionario diagnostico sul dolore neuropatico di Didier Bouhassiraa. Studio della presenza di una scala di reazione allo stress acuto The Hospital Anxiety and Depression Scale. La ricerca sulla presenza di disturbi da stress post-traumatico è stata condotta utilizzando la scala Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare). La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altro: scala analogica visiva
In tutti i pazienti la valutazione del rischio anestetico è stata effettuata secondo la scala ASA. Lo strumento di base per la ricerca sull'intensità del dolore era una scala analogica visiva. Sono stati studiati anche gli intervalli tra l'analgesia. Lo studio della componente neuropatica del dolore è stato effettuato utilizzando il questionario diagnostico sul dolore neuropatico di Didier Bouhassiraa. Studio della presenza di una reazione acuta da stress The Hospital Anxiety and Depression Scale. La ricerca sulla presenza di disturbi da stress post-traumatico è stata condotta utilizzando la scala Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare). La soddisfazione per i risultati del trattamento è stata studiata utilizzando la Chaban Quality of Life Scale.
Altri nomi:
  • Scala della qualità della vita di Chaban
  • Scala del Mississippi dei disturbi da stress post-traumatico (versione militare) (MS PTSD (m))
  • dolore neuropatico Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolore, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del numero di punti
1 anno
Didier Bouhassiraa DN4
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del numero di punti
1 anno
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del numero di punti
1 anno
Scala della qualità della vita di Chaban
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del numero di punti
1 anno
Scala Mississippi PTSD (versione militare)
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione del numero di punti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bogomolets National Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • №158, 2022.23.05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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