- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05478668
Kivun kroonisuuden ennustajat potilailla, joilla on ampuma- ja miinaräjähdyshaavoja (PPСPGM-EW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin National Military Medical Clinical Centerin "Main Military Clinical Hospital" -keskuksen pohjalta. Kaikki potilaat osallistuivat Operation Joint Forcesiin ja saivat ampumahaavoja taisteluoperaatioiden aikana.
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021. Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana. Tietoa kerättiin Venäjän hyökkäyksen Ukrainaan ja Kiovaan kohdistuneen hyökkäyksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laukauksen ja miinan räjähtävien vammojen esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- laukauksen ja miinan aiheuttamien räjähteiden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kartoittava tutkimus
Potilaiden rekrytointi prospektiivitutkimukseen toteutettiin 2.24.2022-05.24.2022 välisenä aikana.
Tietoa kerättiin Venäjän hyökkäyksen Ukrainaan ja Kiovaan kohdistuneen hyökkäyksen aikana.
Kaikki potilaat, joilla oli ampumahaavoja, evakuoitiin hoitovaiheeseen - National Military Clinical Centeriin "Main Military Clinical Hospital".
Tutkimus tehtiin samoilla menetelmillä kuin retrospektiivisen analyysin aikana.
Poikkeuksena oli tutkimusjakso hoidon aikana sotilaslääketieteessä: täällä se oli 14 päivää.
|
Kaikilla potilailla anestesiariskin arviointi suoritettiin ASA-asteikon mukaan.
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli visuaalinen analoginen asteikko.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin Didier Bouhassiraa neuropaattisen kivun diagnostisella kyselylomakkeella.
Tutkimus akuutin stressireaktion esiintymisestä Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Posttraumaattisten stressihäiriöiden esiintymistä tutkittiin käyttämällä Mississippin posttraumaattisten stressihäiriöiden asteikkoa (sotilaallinen versio).
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
Muut nimet:
|
|
retrospektiivinen analyysi
Sairaushistoriasta tehtiin retrospektiivinen analyysi kaudelta 2014–2021.
Tiedonkeruu suoritettiin hoidon kaikissa vaiheissa: lääkintä- ja sairaanhoitoprikaati, sotilassairaala, sotilaslääketieteellinen keskus, kuntoutuksen aikana, 12 kuukauden sisällä vamman sattumisesta.
Kaikilla potilailla anestesiariskin arviointi suoritettiin ASA-asteikon mukaan.
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli visuaalinen analoginen asteikko.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin Didier Bouhassiraa neuropaattisen kivun diagnostisella kyselylomakkeella.
Tutkimus akuutin stressireaktioasteikon olemassaolosta Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Posttraumaattisten stressihäiriöiden esiintymistä tutkittiin käyttämällä Mississippin posttraumaattisten stressihäiriöiden asteikkoa (sotilaallinen versio).
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
|
Kaikilla potilailla anestesiariskin arviointi suoritettiin ASA-asteikon mukaan.
Kivun voimakkuuden tutkimuksen perustyökalu oli visuaalinen analoginen asteikko.
Myös analgesian välisiä aikavälejä tutkittiin.
Kivun neuropaattisen komponentin tutkimus suoritettiin Didier Bouhassiraa neuropaattisen kivun diagnostisella kyselylomakkeella.
Tutkimus akuutin stressireaktion esiintymisestä Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko.
Posttraumaattisten stressihäiriöiden esiintymistä tutkittiin käyttämällä Mississippin posttraumaattisten stressihäiriöiden asteikkoa (sotilaallinen versio).
Tyytyväisyyttä hoitotuloksiin tutkittiin Chabanin elämänlaatuasteikolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pistemäärän arviointi
|
1 vuosi
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pistemäärän arviointi
|
1 vuosi
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pistemäärän arviointi
|
1 vuosi
|
|
Chabanin elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pistemäärän arviointi
|
1 vuosi
|
|
Mississippin PTSD-asteikko (sotilaallinen versio)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pistemäärän arviointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- №158, 2022.23.05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .