Predictores de la cronicidad del dolor en pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas (PPСPGM-EW)
29 de julio de 2022 actualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
El 82,1% de los pacientes con heridas de bala y minas explosivas durante las hostilidades en Ucrania tienen resultados negativos del tratamiento del dolor, lo que conduce a su cronicidad.
La identificación de predictores de la cronicidad del dolor en estos pacientes puede mejorar los resultados de su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de los predictores de la cronicidad del dolor en pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas requiere un estudio profundo, ya que los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate tienen sus propias características.
Dado que el dolor se vuelve crónico en un 82,1%, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en la prevención de la cronicidad del dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo sobre la base del Centro Clínico Médico Militar Nacional "Hospital Clínico Militar Principal". Todos los pacientes participaron en la Operación Fuerzas Conjuntas y recibieron heridas de bala durante las operaciones de combate.
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022. La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de lesiones por disparos de armas de fuego y minas explosivas
Criterio de exclusión:
- ausencia de lesiones por arma de fuego y minas explosivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período comprendido entre el 24.02.2022 y el 24.05.2022.
La recopilación de datos se llevó a cabo durante la invasión rusa de Ucrania y la ofensiva en Kiev.
Todos los pacientes con heridas de bala fueron evacuados a la etapa de tratamiento: el "Hospital Clínico Militar Principal" del Centro Clínico Médico Militar Nacional.
La investigación se llevó a cabo utilizando los mismos métodos que durante el análisis retrospectivo.
La excepción fue el período de estudio durante el tratamiento en el centro clínico médico militar: aquí fueron 14 días.
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En todos los pacientes se realizó la valoración del riesgo anestésico según la escala ASA.
La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue una escala analógica visual.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el cuestionario diagnóstico de dolor neuropático de Didier Bouhassiraa.
Estudio de la presencia de una reacción de estrés agudo Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La investigación sobre la presencia de trastornos de estrés postraumático se llevó a cabo utilizando la escala Mississippi de trastornos de estrés postraumático (versión militar).
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
Otros nombres:
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análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
En todos los pacientes se realizó la valoración del riesgo anestésico según la escala ASA.
La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue una escala analógica visual.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el cuestionario diagnóstico de dolor neuropático de Didier Bouhassiraa.
Estudio de la presencia de una escala de reacción al estrés agudo Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La investigación sobre la presencia de trastornos de estrés postraumático se llevó a cabo utilizando la escala Mississippi de trastornos de estrés postraumático (versión militar).
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
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En todos los pacientes se realizó la valoración del riesgo anestésico según la escala ASA.
La herramienta básica para la investigación de la intensidad del dolor fue una escala analógica visual.
También se estudiaron los intervalos entre analgesia.
El estudio del componente neuropático del dolor se realizó mediante el cuestionario diagnóstico de dolor neuropático de Didier Bouhassiraa.
Estudio de la presencia de una reacción de estrés agudo Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La investigación sobre la presencia de trastornos de estrés postraumático se llevó a cabo utilizando la escala Mississippi de trastornos de estrés postraumático (versión militar).
La satisfacción con los resultados del tratamiento se estudió mediante la Escala de Calidad de Vida de Chaban.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación del número de puntos
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1 año
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Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación del número de puntos
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1 año
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación del número de puntos
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1 año
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Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación del número de puntos
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1 año
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Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación del número de puntos
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- №158, 2022.23.05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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