ローカライズされた誘発性外陰痛に対する Flourish HEC の効果

外陰痛は、女性の外性器の組織に影響を与える慢性的な痛みの状態です。 ローカライズされた誘発性外陰部痛 (LPV) は、外陰部痛の特定のサブセットであり、前庭 (または、あまり一般的ではありませんが、別の定義された領域) の特定の部位に触れると痛みが発生し、既知の原因なしに 3 か月以上存在しています。 LPV は、アロディニア (通常は痛みを伴わない刺激に反応する痛み) と痛覚過敏 (過剰な痛みの反応) の両方を特徴とし、セックス、タンポンの使用、さらには座ったりきつい服を着たりするなどの日常生活の動作でさえも痛みを引き起こします。 .

LPV は、感受性のある女性に見られるカンジダやその他の抗原に対する過敏症の一種として発生することが認められつつあります。 LPV は、圧痛部位と非圧痛部位の B 細胞、T 細胞、およびマクロファージのレベルが増加する炎症状態です。 炎症プロセスは、神経増殖（新しい神経終末の成長）を引き起こし、特にリンパ系凝集体の領域で、圧痛部位の神経線維の密度を増加させます。

外陰部と膣のマイクロバイオームは互いにつながっています。一方に見られる種は、しばしば他方に見られます。 実際、ジャヤラム等。すべての膣種が前庭にも見られることを示し、優勢な膣種は優勢な前庭種でもあり、膣分泌物が前庭/陰門マイクロバイオームの主要な貢献者であることを示唆しています。 最近の 3 つの研究では、外陰痛と膣内微生物叢との関連性が調査されています。 結果は研究によって異なり、外陰痛のある女性と健康な女性の間の現在の膣マイクロバイオームの違いを示すものと、違いを示さないものがあります。 これらは、包含/除外基準によって説明できる可能性があります（2つの研究では、活動性のイースト菌感染症の女性が除外されました.1つの研究では、限局性ではなく全身性の外陰痛の研究が指定されていましたが、他の研究では指定されていませんでした）. しかし、マイクロバイオームの過去の変化により、女性は穏やかな刺激に反応して過度の痛みを感じるようになったことは同意されています.

膣マイクロバイオームの組成は、膣と外陰部の免疫活性化に影響を与えることが知られています。 Campisciano らは、膣の腸内環境異常がインターロイキン (IL)-1ra と IL-2 のレベルの上昇、および線維芽細胞増殖因子 (FGF)-ベータと顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) のレベルの低下と関連していることを示しました。健康な膣に。 同じグループによる別の研究では、膣マイクロバイオーム組成と IL-1alpha および IL-18 との関連性が報告されました。 Doerflinger は、Lactobacillus iners (中間フローラ) および Fannyhessea vaginae (細菌性膣炎に関連する) による自然免疫応答の活性化を示しましたが、L. Crispatus (健康なフローラ) は示しませんでした。 最も重要なこととして、Falsetta と同僚は、toll 様受容体ファミリーの発現と活性化を調査し、そのうちの 7 つが対照組織よりも LPV の圧痛スポットからの組織生検でより高いレベルで発現することを発見しました。 TLR7 発現と下流の炎症性分子 IL-6。 特に、膣マイクロバイオームの改善が外陰痛における免疫シグナル伝達の減少につながるかどうかを調べた研究はありません。

まとめると、膣マイクロバイオームの構成がLPVの原因を構成するアレルゲンに対する過敏症に影響を与える可能性があるという仮説を立てることは合理的です. 膣のマイクロバイオームを改善すると、免疫細胞の動員と活性化が減少し、痛みが軽減される可能性もあります. シーケンスベースの技術を使用すると、LPV のある女性とそうでない女性の膣マイクロバイオームの違いが検出可能になると予測されています。 さらに、健康な外陰腟マイクロバイオームをサポートするように設計された市販の女性用衛生システムを使用すると、LPV の女性の痛みが、標準治療で観察される痛みよりもさらに軽減されると予測されています。

研究者は最近、同様のデザインの 11 週間のパイロット研究を実施しました。 再発性細菌性膣炎 (BV) の女性が採用され、Flourish Vaginal Care System® を 11 週間使用しました。 主要な結果は、膣液の pH と、女性が BV を再発したかどうかでした。 研究の終わりまでに、膣液の平均 pH は、0 週の平均値 (SD) 4.54 (0.53) から 11 週の 4.08 (0.40) に低下しました。 ベースラインでは、女性の 30% がアクティブな BV を持っていました。 (これらの女性は、標準治療の経口メトロニダゾールで治療されました)。 BV 陽性の女性の数は 5 週間まで着実に減少し、その時点で BV を発症した女性はいませんでした。 研究の終わりまで、どの女性にもBVの再発はありませんでした。 女性は、研究を通して外陰膣の症状が少ないと報告しました。 1年後のアドホックなフォローアップの電話調査では、研究の終了以来、1人の参加者だけがBVを再発したことが示されました. この研究は、本研究で使用することを提案するシステムが、膣マイクロバイオームにプラスの変化をもたらすことができることを示しています。

同じシステムを 6 か月間使用して膣のマイクロバイオームを調査した同じセンターでの追跡試験では、予備分析に基づいて、3 か月の再発率を示す他の研究と比較して、6 か月で 20% 未満という非常に低い再発率が示されました。 43% または 62% です。 データ収集は完了したが、まだ公開されていないこの研究では、システムの使用中に膣マイクロバイオームが健康または中間のコミュニティ状態タイプ (BV ではなく CST) にあったことも示されましたが、使用には 5 週間以上かかりました。 1 人の女性が BV のような CST から健康な CST に移行する。 同様の研究が「Flourish HEC」システムを使用して進行中です。これは、敏感な人にとってより穏やかな、異なる膣保湿ジェルを備えたほぼ同一のキットです. 現在までに 5 人の参加者が登録されており、最初のマイクロバイオーム テストのみが利用可能です。 しかし、研究対象者は、システムを使用している間、気分が良いと報告しています。 本研究でテストされるのは、この Flourish HEC システムです。 膣ケア システムは、体を改造することを意図したものではないことを強調します。有効な薬物成分はありません。 代わりに、健康なマイクロバイオームが発達して繁栄するための適切な膣環境を模倣する衛生システムです.

研究者らは、LPV の女性が Flourish HEC Vaginal Care System を 3 か月間定期的に使用すると、健康な細菌が膣と外陰部にコロニーを形成し、これにより炎症、免疫系の活性化、神経増殖が減少し、最終的に痛みが軽減されるという仮説を立てています。