Влияние Flourish HEC на локализованную спровоцированную вульводинию

Вульводиния – это хроническое болевое состояние, поражающее ткани наружных половых органов у женщин. Локализованная спровоцированная вульводиния (ЛПВ) представляет собой специфическую разновидность вульводинии, при которой боль возникает при прикосновении к определенным участкам преддверия (или, реже, к другой определенной области) и которая присутствует более трех месяцев без известной причины. LPV характеризуется как аллодинией (боль в ответ на обычно безболезненный раздражитель), так и гипералгезией (чрезмерная болевая реакция), что приводит к боли при сексе, использовании тампонов и даже при повседневной деятельности, такой как сидение или ношение тесной одежды. .

Принято считать, что LPV возникает как тип гиперчувствительности к Candida и другим антигенам, который возникает у восприимчивых женщин. LPV представляет собой воспалительное состояние с повышенным уровнем B-клеток, T-клеток и макрофагов в чувствительных областях по сравнению с нечувствительными областями. Воспалительный процесс вызывает нейропролиферацию — рост новых нервных окончаний, что увеличивает плотность нервных волокон в болезненных участках, особенно в местах лимфоидных скоплений.

Вульварный и вагинальный микробиомы связаны друг с другом; виды, найденные в одном, часто встречаются в другом. Фактически, Джаярам и др. показали, что все вагинальные виды также были обнаружены в преддверии, и доминирующие вагинальные виды также являются доминирующими вестибулярными видами, что позволяет предположить, что вагинальные выделения вносят основной вклад в вестибулярный/вульварный микробиом. В трех недавних исследованиях была изучена связь между вульводинией и вагинальным микробиомом. Результаты варьируются в зависимости от исследования: одно показывает различия в существующих вагинальных микробиомах между женщинами с вульводинией и здоровыми женщинами, а другие не показывают различий. Это может быть объяснено критериями включения/исключения (два исследования исключали женщин с активной дрожжевой инфекцией, одно исследование указывало на изучение генерализованной, а не локализованной вульводинии, в то время как в других не уточнялось). Но все согласны с тем, что прошлые изменения в микробиоме провоцируют женщин на чрезмерную боль в ответ на мягкие раздражители.

Известно, что состав вагинального микробиома влияет на иммунную активацию во влагалище и вульве. Кампишано и его коллеги показали, что вагинальный дисбиоз связан с повышенными уровнями интерлейкина (ИЛ)-1ra и ИЛ-2 и более низкими уровнями фактора роста фибробластов (ФРФ)-бета и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ), чем наблюдаемые. в здоровых влагалищах. В другом исследовании, проведенном той же группой, сообщалось о связи между составом вагинального микробиома и IL-1alpha и IL-18. Doerflinger показал активацию врожденного иммунного ответа Lactobacillus iners (промежуточная флора) и Fannyhessea vaginae (ассоциируется с бактериальным вагинозом), но не L. crispatus (здоровая флора). Что особенно важно, Фальсетта и его коллеги исследовали экспрессию и активацию семейства толл-подобных рецепторов и обнаружили, что семь из них экспрессируются на более высоких уровнях в тканях из нежных пятен в LPV, чем в контрольной ткани, и что воздействие ВИЧ увеличивает экспрессию Экспрессия TLR7 и нижестоящая воспалительная молекула IL-6. Примечательно, что ни в одном исследовании не изучалось, может ли улучшение вагинального микробиома привести к снижению иммунных сигналов при вульводинии.

В совокупности разумно предположить, что конституция вагинального микробиома может влиять на гиперчувствительность к аллергенам, которая является причиной LPV. Также возможно, что улучшение вагинального микробиома может уменьшить привлечение и активацию иммунных клеток, уменьшая боль. Прогнозируется, что с помощью технологии, основанной на секвенировании, можно будет обнаружить различия между вагинальными микробиомами женщин с LPV и женщин без них. Кроме того, прогнозируется, что использование безрецептурной системы женской гигиены, предназначенной для поддержания здорового вульвовагинального микробиома, уменьшит боль у женщин с LPV по сравнению с любым снижением, наблюдаемым при стандартном лечении.

Исследователи недавно провели 11-недельное пилотное исследование аналогичного дизайна. Женщины с рецидивирующим бактериальным вагинозом (БВ) были привлечены для использования Flourish Vaginal Care System® в течение 11 недель. Первичными исходами были рН вагинальной жидкости и наличие у женщин рецидива БВ. К концу исследования средний показатель рН вагинальной жидкости снизился со среднего значения (SD) 4,54 (0,53) на 0-й неделе до 4,08 (0,40) на 11-й неделе. Исходно у 30% женщин был активный БВ. (Эти женщины лечились стандартным лечением пероральным метронидазолом). Число BV-позитивных женщин неуклонно снижалось до 5 недель, после чего ни у одной женщины не было BV. К концу исследования рецидива БВ не было ни у одной женщины. Женщины сообщали о меньшем количестве вульвовагинальных симптомов на протяжении всего исследования. Специальный последующий телефонный опрос год спустя показал, что только у одного участника был рецидив БВ с момента окончания исследования. Это исследование показывает, что система, которую мы предлагаем использовать в настоящем исследовании, способна вызывать положительные изменения микробиома влагалища.

Последующее исследование в том же центре, посвященное изучению микробиома влагалища с использованием той же системы в течение 6 месяцев, показало очень низкую частоту рецидивов, основанную на предварительном анализе, менее 20% за 6 месяцев, по сравнению с другими исследованиями, показывающими частоту рецидивов через 3 месяца. 43% или 62%. Это исследование, которое завершило сбор данных, но еще не было опубликовано, также показало, что вагинальный микробиом находился в здоровом или промежуточном типе состояния сообщества (CST; не BV) во время использования системы, хотя это заняло более 5 недель использования. для одной женщины, чтобы перейти от БВ-подобной КСТ к здоровой КСТ. Аналогичное исследование проводится с использованием системы «Flourish HEC» — почти идентичный набор с другим вагинальным увлажняющим гелем, более мягким для людей с повышенной чувствительностью. На сегодняшний день зарегистрированы пять участников, и доступны только начальные тесты микробиома. Тем не менее, участники исследования сообщают, что они чувствуют себя хорошо при использовании системы. Именно эта система Flourish HEC будет протестирована в настоящем исследовании. Мы подчеркиваем, что система ухода за влагалищем не предназначена для изменения тела; в нем отсутствуют активные лекарственные компоненты. Вместо этого это система гигиены, которая имитирует надлежащую вагинальную среду для развития и процветания здорового микробиома.

Исследователи предполагают, что регулярное использование системы вагинального ухода Flourish HEC женщинами с малярийным пародонтитом в течение трех месяцев приведет к колонизации влагалища и вульвы здоровыми бактериями, что уменьшит воспаление, активацию иммунной системы и нейропролиферацию, что в конечном итоге уменьшит боль.