Effets de Flourish HEC sur la vulvodynie provoquée localisée

La vulvodynie est une douleur chronique affectant les tissus des organes génitaux externes chez la femme. La vulvodynie provoquée localisée (LPV) est un sous-ensemble spécifique de vulvodynie dans lequel la douleur survient au toucher de sites spécifiques du vestibule (ou, moins fréquemment, d'une autre zone définie), et qui est présente depuis plus de trois mois sans cause connue. La LPV se caractérise à la fois par une allodynie (douleur en réponse à un stimulus normalement non douloureux) et une hyperalgésie (réponse excessive à la douleur), entraînant des douleurs lors des rapports sexuels, de l'utilisation de tampons et même lors d'activités de la vie quotidienne, telles que s'asseoir ou porter des vêtements serrés. .

Il est de plus en plus admis que le LPV se présente comme un type d'hypersensibilité à Candida et à d'autres antigènes qui survient chez les femmes sensibles. Le LPV est une affection inflammatoire avec des niveaux accrus de lymphocytes B, de lymphocytes T et de macrophages dans les zones sensibles par rapport aux zones non sensibles. Le processus inflammatoire déclenche la neuroprolifération - croissance de nouvelles terminaisons nerveuses - qui augmente la densité des fibres nerveuses dans les points sensibles, en particulier dans les zones d'agrégats lymphoïdes.

Les microbiomes vulvaires et vaginaux sont connectés les uns aux autres ; les espèces trouvées dans l'un se retrouvent souvent dans l'autre. En fait, Jayaram et al. ont montré que toutes les espèces vaginales se trouvaient également sur le vestibule, et que l'espèce vaginale dominante est également l'espèce vestibulaire dominante, ce qui suggère que les sécrétions vaginales sont un contributeur majeur au microbiome vestibulaire/vulvaire. Trois études récentes ont examiné le lien entre la vulvodynie et le microbiome vaginal. Les résultats varient selon les études, l'une montrant des différences dans les microbiomes vaginaux actuels entre les femmes atteintes de vulvodynie et les femmes en bonne santé, et d'autres ne montrant pas de différences. Celles-ci peuvent s'expliquer par des critères d'inclusion/exclusion (deux études ont exclu les femmes atteintes d'une infection à levures active ; une étude a précisé qu'elle étudiait la vulvodynie généralisée, non localisée ; tandis que les autres ne l'ont pas précisé). Mais il est convenu que les altérations passées du microbiome ont préparé les femmes à une douleur excessive en réponse à des stimuli doux.

La composition du microbiome vaginal est connue pour affecter l'activation immunitaire dans le vagin et la vulve. Campisciano et ses collègues ont montré que la dysbiose vaginale est associée à des niveaux élevés d'interleukine (IL)-1ra et IL-2, et à des niveaux inférieurs de facteur de croissance des fibroblastes (FGF)-bêta et de facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF) que ceux observés dans des vagins sains. Une autre étude du même groupe a rapporté des associations entre la composition du microbiome vaginal et l'IL-1alpha et l'IL-18. Doerflinger a montré une activation de la réponse immunitaire innée par Lactobacillus iners (flore intermédiaire) et Fannyhessea vaginae (associée à la vaginose bactérienne), mais pas L. crispatus (flore saine). De la plus grande pertinence, Falsetta et ses collègues ont étudié l'expression et l'activation de la famille des récepteurs de type péage et ont découvert que sept d'entre eux étaient exprimés à des niveaux plus élevés dans les biopsies tissulaires des points sensibles du LPV que dans les tissus témoins, et que l'exposition au VIH augmentait l'expression de Expression de TLR7 et de la molécule inflammatoire en aval IL-6. Notamment, aucune étude n'a examiné si l'amélioration du microbiome vaginal pouvait entraîner des réductions de la signalisation immunitaire dans la vulvodynie.

Pris ensemble, il est raisonnable d'émettre l'hypothèse que la constitution du microbiome vaginal peut influencer l'hypersensibilité aux allergènes qui constitue la cause du LPV. Il est également possible que l'amélioration du microbiome vaginal réduise le recrutement et l'activation des cellules immunitaires, réduisant ainsi la douleur. Il est prévu qu'en utilisant la technologie basée sur le séquençage, les différences entre les microbiomes vaginaux des femmes atteintes de LPV et celles qui n'en ont pas seront détectables. De plus, il est prédit que l'utilisation d'un système d'hygiène féminine en vente libre conçu pour soutenir un microbiome vulvo-vaginal sain réduira la douleur chez les femmes atteintes de LPV au-delà de toute réduction observée avec un traitement standard.

Les enquêteurs ont récemment mené une étude pilote de 11 semaines de conception similaire. Des femmes atteintes de vaginose bactérienne récurrente (VB) ont été recrutées pour utiliser le Flourish Vaginal Care System® pendant 11 semaines. Les critères de jugement principaux étaient le pH du liquide vaginal et le fait que les femmes avaient ou non une récidive de VB. À la fin de l'étude, le pH moyen du liquide vaginal était passé de la moyenne (ET) de 4,54 (0,53) à la semaine 0 à 4,08 (0,40) à la semaine 11. Au départ, 30 % des femmes avaient une VB active. (Ces femmes ont été traitées avec le métronidazole oral standard). Le nombre de femmes positives à la VB a régulièrement diminué jusqu'à 5 semaines, date à laquelle aucune femme n'avait de VB. Il n'y a eu aucune récidive de VB chez aucune femme jusqu'à la fin de l'étude. Les femmes ont signalé moins de symptômes vulvo-vaginaux tout au long de l'étude. Une enquête téléphonique de suivi ad hoc un an plus tard a montré qu'un seul participant avait une récidive de VB depuis la fin de l'étude. Cette étude montre que le système que nous proposons d'utiliser dans la présente étude est capable d'effectuer des changements positifs dans le microbiome vaginal.

Un essai de suivi dans le même centre examinant le microbiome vaginal en utilisant le même système pendant 6 mois a montré des taux de récidive très faibles, basés sur une analyse préliminaire, moins de 20 % en 6 mois, par rapport à d'autres études montrant des taux de récidive sur 3 mois de 43 % ou 62 %. Cette étude, qui a terminé la collecte de données mais n'a pas encore été publiée, a également montré que le microbiome vaginal était dans un état communautaire sain ou intermédiaire (CST ; pas BV) pendant l'utilisation du système, bien qu'il ait fallu plus de 5 semaines d'utilisation. pour une femme de passer d'un CST de type BV à un CST sain. Une étude similaire est en cours en utilisant le système "Flourish HEC" - un kit presque identique avec un gel hydratant vaginal différent, plus doux pour les personnes sensibles. À ce jour, cinq participants sont inscrits et seuls les premiers tests de microbiome sont disponibles. Cependant, les sujets de l'étude rapportent qu'ils se sentent bien lorsqu'ils utilisent le système. C'est ce système Flourish HEC qui sera testé dans la présente étude. Nous soulignons que le système de soins vaginaux n'est pas destiné à modifier le corps ; il ne contient aucun composant médicamenteux actif. Au lieu de cela, il s'agit d'un système d'hygiène qui imite l'environnement vaginal approprié pour qu'un microbiome sain se développe et se développe.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation régulière du système de soins vaginaux Flourish HEC par les femmes atteintes de LPV pendant trois mois colonisera le vagin et la vulve avec des bactéries saines, et que cela réduira l'inflammation, l'activation du système immunitaire et la neuroprolifération, réduisant finalement la douleur.