Effecten van Flourish HEC op gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie

Vulvodynie is een chronische pijnaandoening die de weefsels van de uitwendige genitaliën bij vrouwen aantast. Gelokaliseerde uitgelokte vulvodynie (LPV) is een specifieke subset van vulvodynie waarbij pijn optreedt bij het aanraken van specifieke plaatsen op de vestibule (of, minder vaak, een ander gedefinieerd gebied), en die al meer dan drie maanden aanwezig is zonder bekende oorzaak. LPV wordt gekenmerkt door zowel allodynie (pijn als reactie op een normaal gesproken niet-pijnlijke stimulus) als hyperalgesie (overmatige pijnreactie), wat leidt tot pijn bij seks, het gebruik van tampons en zelfs bij activiteiten in het dagelijks leven, zoals zitten of het dragen van strakke kleding .

Het wordt steeds meer geaccepteerd dat LPV optreedt als een vorm van overgevoeligheid voor Candida en andere antigenen die voorkomt bij gevoelige vrouwen. LPV is een inflammatoire aandoening met verhoogde niveaus van B-cellen, T-cellen en macrofagen in gevoelige gebieden versus niet-gevoelige gebieden. Het ontstekingsproces veroorzaakt neuroproliferatie - groei van nieuwe zenuwuiteinden - wat de dichtheid van zenuwvezels op gevoelige plekken verhoogt, vooral in gebieden met lymfoïde aggregaten.

De vulvaire en vaginale microbiomen zijn met elkaar verbonden; soorten die in de ene worden aangetroffen, worden vaak in de andere aangetroffen. Sterker nog, Jayaram et al. toonde aan dat alle vaginale soorten ook op de vestibule werden aangetroffen, en de dominante vaginale soort is ook de dominante vestibulaire soort, wat suggereert dat vaginale secreties een belangrijke bijdrage leveren aan het vestibulaire / vulvaire microbioom. Drie recente onderzoeken hebben het verband tussen vulvodynie en het vaginale microbioom onderzocht. De resultaten verschillen per onderzoek, waarbij er één verschillen vertoont in de huidige vaginale microbiomen tussen vrouwen met vulvodynie en gezonde vrouwen, en andere geen verschillen. Deze kunnen worden verklaard door inclusie-/uitsluitingscriteria (twee studies sloten vrouwen met actieve schimmelinfectie uit; één studie specificeerde het bestuderen van gegeneraliseerde, niet gelokaliseerde vulvodynie; terwijl de andere niet specificeerden). Maar men is het erover eens dat veranderingen in het microbioom uit het verleden vrouwen hebben voorbereid op overmatige pijn als reactie op zachte prikkels.

Het is bekend dat de samenstelling van het vaginale microbioom de immuunactivatie in de vagina en vulva beïnvloedt. Campisciano en collega's toonden aan dat vaginale dysbiose geassocieerd is met verhoogde niveaus van interleukine (IL)-1ra en IL-2, en lagere niveaus van fibroblastgroeifactor (FGF)-bèta en granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) dan waargenomen in gezonde vagina's. Een ander onderzoek door dezelfde groep rapporteerde associaties tussen de samenstelling van het vaginale microbioom en IL-1alpha en IL-18. Doerflinger toonde activering van de aangeboren immuunrespons door Lactobacillus iners (intermediaire flora) en Fannyhessea vaginae (geassocieerd met bacteriële vaginose), maar niet L. crispatus (gezonde flora). Van het grootste belang, Falsetta en collega's onderzochten de expressie en activering van de toll-like receptor-familie en ontdekten dat zeven van hen op hogere niveaus tot expressie werden gebracht in weefselbiospies van gevoelige plekken in LPV dan in controleweefsel, en dat blootstelling aan HIV de expressie van TLR7-expressie en het stroomafwaartse ontstekingsmolecuul IL-6. Met name hebben geen studies onderzocht of het verbeteren van het vaginale microbioom zou kunnen leiden tot vermindering van immuunsignalering bij vulvodynie.

Alles bij elkaar genomen, is het redelijk om te veronderstellen dat de samenstelling van het vaginale microbioom de overgevoeligheid voor allergenen die de oorzaak van LPV vormt, kan beïnvloeden. Het is ook mogelijk dat het verbeteren van het vaginale microbioom de rekrutering en activering van immuuncellen vermindert, waardoor pijn wordt verminderd. Er wordt voorspeld dat met behulp van op sequencing gebaseerde technologie verschillen tussen de vaginale microbiomen van vrouwen met LPV en vrouwen zonder LPV detecteerbaar zullen zijn. Bovendien wordt voorspeld dat het gebruik van een vrij verkrijgbaar systeem voor vrouwelijke hygiëne dat is ontworpen om een ​​gezond vulvovaginaal microbioom te ondersteunen, de pijn bij vrouwen met LPV zal verminderen, bovenop de verminderingen die worden waargenomen bij de standaardbehandeling.

De onderzoekers hebben onlangs een pilotstudie van 11 weken met een vergelijkbaar ontwerp uitgevoerd. Vrouwen met recidiverende bacteriële vaginose (BV) werden geworven om het Flourish Vaginal Care System® gedurende 11 weken te gebruiken. De primaire uitkomstmaten waren de pH van het vaginale vocht en het al dan niet terugkeren van BV. Tegen het einde van het onderzoek was de gemiddelde pH van het vaginale vocht gedaald van gemiddeld (SD) van 4,54 (0,53) in week 0 tot 4,08 (0,40) in week 11. Bij baseline had 30% van de vrouwen actieve BV. (Deze vrouwen werden behandeld met orale standaardzorg metronidazol). Het aantal BV-positieve vrouwen daalde gestaag tot 5 weken, toen had geen enkele vrouw BV. Er was geen herhaling van BV bij een vrouw tot het einde van de studie. Vrouwen meldden tijdens het onderzoek minder vulvovaginale symptomen. Een ad-hoc telefonisch vervolgonderzoek een jaar later toonde aan dat slechts één deelnemer een recidief van BV had sinds het einde van het onderzoek. Deze studie laat zien dat het systeem dat we voorstellen te gebruiken in de huidige studie in staat is om positieve veranderingen in het vaginale microbioom teweeg te brengen.

Een vervolgstudie in hetzelfde centrum waarbij het vaginale microbioom gedurende 6 maanden met hetzelfde systeem werd onderzocht, toonde zeer lage recidiefpercentages aan, op basis van voorlopige analyse, minder dan 20% in 6 maanden, vergeleken met andere onderzoeken die recidiefpercentages na 3 maanden aantoonden van 43% of 62%. Deze studie, die de gegevensverzameling heeft voltooid maar nog niet is gepubliceerd, toonde ook aan dat het vaginale microbioom tijdens het gebruik van het systeem in een gezonde of intermediaire gemeenschapstoestand (CST; niet BV) verkeerde, hoewel het gebruik meer dan 5 weken duurde voor één vrouw om van een BV-achtige CST naar een gezonde CST te gaan. Een soortgelijk onderzoek is aan de gang waarbij gebruik wordt gemaakt van het "Flourish HEC"-systeem - een bijna identieke kit met een andere vaginale vochtinbrengende gel, zachter voor mensen met gevoeligheden. Tot op heden zijn er vijf deelnemers ingeschreven en zijn alleen de initiële microbioomtests beschikbaar. Proefpersonen melden echter dat ze zich goed voelen tijdens het gebruik van het systeem. Het is dit Flourish HEC-systeem dat in de huidige studie zal worden getest. We benadrukken dat het vaginale zorgsysteem niet bedoeld is om het lichaam aan te passen; het heeft geen actieve geneesmiddelcomponenten. In plaats daarvan is het een hygiënesysteem dat de juiste vaginale omgeving nabootst voor een gezond microbioom om zich te ontwikkelen en te gedijen.

De onderzoekers veronderstellen dat regelmatig gebruik van het Flourish HEC Vaginal Care System door vrouwen met LPV gedurende drie maanden de vagina en vulva zal koloniseren met gezonde bacteriën, en dat dit ontstekingen, activering van het immuunsysteem en neuroproliferatie zal verminderen, en uiteindelijk pijn zal verminderen.