Účinky Flourish HEC na lokalizovanou provokovanou vulvodynii

Vulvodynie je chronický bolestivý stav postihující tkáně vnějších genitálií u žen. Lokalizovaná provokovaná vulvodynie (LPV) je specifická podskupina vulvodynie, při které se bolest objevuje při dotyku konkrétních míst vestibulu (nebo méně často jiné definované oblasti) a která je přítomna déle než tři měsíce bez známé příčiny. LPV je charakterizována jak alodynií (bolest v reakci na normálně nebolestivý podnět), tak hyperalgezií (nadměrná reakce na bolest), která vede k bolesti při sexu, používání tamponů a dokonce i při činnostech každodenního života, jako je sezení nebo nošení těsného oblečení. .

Začíná být přijímáno, že LPV se vyskytuje jako typ přecitlivělosti na Candidu a další antigeny, který se vyskytuje u vnímavých žen. LPV je zánětlivý stav se zvýšenými hladinami B-buněk, T-buněk a makrofágů v citlivých oblastech oproti necitlivým oblastem. Zánětlivý proces vyvolává neuroproliferaci - růst nových nervových zakončení - což zvyšuje hustotu nervových vláken v citlivých místech, zejména v oblastech lymfoidních agregátů.

Vulvální a vaginální mikrobiom jsou vzájemně propojeny; druhy nalezené v jednom se často nacházejí v druhém. Ve skutečnosti Jayaram a kol. ukázaly, že všechny vaginální druhy byly také nalezeny na vestibulu a dominantní vaginální druh je také dominantním vestibulárním druhem, což naznačuje, že vaginální sekrety jsou hlavním přispěvatelem do vestibulárního/vulválního mikrobiomu. Tři nedávné studie zkoumaly souvislost mezi vulvodynií a vaginálním mikrobiomem. Výsledky se liší podle studie, přičemž jedna ukazuje rozdíly v přítomných vaginálních mikrobiomech mezi ženami s vulvodynií a zdravými ženami a ostatní nevykazují rozdíly. Ty mohou být vysvětlitelné kritérii pro zařazení/vyloučení (dvě studie vyloučily ženy s aktivní kvasinkovou infekcí; jedna studie specifikovala studium generalizované, nikoli lokalizované vulvodynie; zatímco ostatní nespecifikovaly). Ale je dohodnuto, že minulé změny v mikrobiomu přiměly ženy k nadměrné bolesti v reakci na jemné podněty.

Je známo, že složení vaginálního mikrobiomu ovlivňuje imunitní aktivaci ve vagíně a vulvě. Campisciano a kolegové ukázali, že vaginální dysbióza je spojena se zvýšenými hladinami interleukinu (IL)-1ra a IL-2 a nižšími hladinami fibroblastového růstového faktoru (FGF)-beta a faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF), než bylo pozorováno ve zdravých vagínách. Jiná studie provedená stejnou skupinou uvádí souvislosti mezi složením vaginálního mikrobiomu a IL-1alfa a IL-18. Doerflinger prokázal aktivaci vrozené imunitní odpovědi Lactobacillus iners (intermediární flóra) a Fannyhessea vaginae (spojená s bakteriální vaginózou), ale nikoli L. crispatus (zdravá flóra). Největší význam má Falsetta a kolegové zkoumali expresi a aktivaci rodiny toll-like receptorů a zjistili, že sedm z nich je exprimováno ve vyšších hladinách v tkáňových biospiích z citlivých míst v LPV než v kontrolní tkáni, a že expozice HIV zvýšila expresi Exprese TLR7 a downstream zánětlivá molekula IL-6. Zejména žádné studie nezkoumaly, zda zlepšení vaginálního mikrobiomu může vést ke snížení imunitní signalizace u vulvodynie.

Celkově vzato je rozumné předpokládat, že konstituce vaginálního mikrobiomu může ovlivnit přecitlivělost na alergeny, které jsou příčinou LPV. Je také možné, že zlepšení vaginálního mikrobiomu může snížit nábor a aktivaci imunitních buněk a snížit bolest. Předpokládá se, že pomocí technologie založené na sekvenování budou zjistitelné rozdíly mezi vaginálními mikrobiomy žen s LPV a žen bez LPV. Kromě toho se předpokládá, že používání volně prodejného systému ženské hygieny navrženého pro podporu zdravého vulvovaginálního mikrobiomu sníží bolest u žen s LPV nad rámec všech snížení pozorovaných při standardní péči.

Vyšetřovatelé nedávno provedli 11týdenní pilotní studii podobného designu. Ženy s recidivující bakteriální vaginózou (BV) byly přijaty k používání Flourish Vaginal Care System® po dobu 11 týdnů. Primárními výsledky bylo pH vaginální tekutiny a to, zda ženy měly nebo neměly recidivu BV. Na konci studie kleslo průměrné pH vaginální tekutiny z průměru (SD) 4,54 (0,53) v týdnu 0 na 4,08 (0,40) v týdnu 11. Na začátku mělo aktivní BV 30 % žen. (Tyto ženy byly léčeny standardním perorálním metronidazolem). Počet BV-pozitivních žen stabilně klesal až do 5 týdnů, kdy žádná žena neměla BV. Do konce studie nedošlo u žádné ženy k recidivě BV. Ženy hlásily během studie méně vulvovaginálních symptomů. Následný ad hoc telefonický průzkum o rok později ukázal, že pouze u jednoho účastníka došlo od konce studie k recidivě BV. Tato studie ukazuje, že systém, který navrhujeme použít v této studii, je schopen ovlivnit pozitivní změny ve vaginálním mikrobiomu.

Následná studie ve stejném centru zkoumající vaginální mikrobiom za použití stejného systému po dobu 6 měsíců ukázala velmi nízkou míru recidivy, na základě předběžné analýzy, méně než 20 % za 6 měsíců, ve srovnání s jinými studiemi ukazujícími 3měsíční míru recidivy 43 % nebo 62 %. Tato studie, která dokončila sběr dat, ale ještě nebyla publikována, také ukázala, že vaginální mikrobiom byl během používání systému ve zdravém nebo středním stavu komunity (CST; ne BV), i když jeho používání trvalo více než 5 týdnů. aby jedna žena přešla z CST podobného BV ke zdravému CST. Probíhá podobná studie s použitím systému "Flourish HEC" - téměř identické soupravy s jiným vaginálním hydratačním gelem, šetrnějším pro osoby s citlivostí. K dnešnímu dni je zapsáno pět účastníků a k dispozici jsou pouze počáteční mikrobiomové testy. Studijní subjekty však hlásí, že se při používání systému cítí dobře. Právě tento Flourish HEC systém bude testován v této studii. Zdůrazňujeme, že systém vaginální péče není určen k úpravě těla; nemá žádné aktivní složky léčiva. Místo toho je to hygienický systém, který napodobuje správné vaginální prostředí pro zdravý mikrobiom, aby se vyvíjel a prospíval.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pravidelné používání Flourish HEC Vaginal Care System ženami s LPV po dobu tří měsíců kolonizuje vagínu a vulvu zdravými bakteriemi a že to sníží zánět, aktivaci imunitního systému a neuroproliferaci, což v konečném důsledku sníží bolest.