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人工呼吸患者の咳補助装置

2022年7月27日 更新者:Hadeer Sayed Khalifa、Assiut University

呼吸器集中治療室の人工呼吸患者における咳補助装置の役割 : アシュート大学の経験

気道分泌物の吸引は、挿管された患者で頻繁に必要とされる手順です。

咳は、上気道と下気道から粘液を排出するための重要な防御メカニズムです。 気管内チューブが存在すると、咳をする能力が損なわれます。侵襲的換気患者の喀痰を動かし、気道クリアランスを最適化するための多くの技術があります。 気管内吸引は、気管内チューブ、気管、および上気道内から保持された気道分泌物を除去するために使用される最も一般的な介入です。 この技術は、通常の咳に近い正圧と負圧を急速に交互に適用することにより、吸気と呼気の流れを増強し、喀痰の動員を改善します。

調査の概要

詳細な説明

侵襲的換気下にある重症患者は、喀痰貯留のリスクがあります。 気道分泌物の吸引は、挿管された患者で頻繁に必要とされる手順です。

咳は、上気道と下気道から粘液を排出するための重要な防御メカニズムです。 気管内チューブの存在は、咳をする能力を損ないます。 これは、咳の速度の向上を防ぎます。 さらに、重症患者は、意識レベルの低下、鎮静、筋力低下、または筋麻痺のために、咳反射が障害されているか、またはまったくないことがよくあります。 効果的に咳をすることができないことに起因する喀痰貯留は、抜管失敗の原因の 1 つであり、死亡率の増加に関連しています。

喀痰を動かし、侵襲的換気患者の気道クリアランスを最適化するための多くの技術があります。 気管内吸引は、気管内チューブ、気管、上気道内から保持された気道分泌物を除去するために使用される最も一般的な介入です。 ただし、気管内吸引は、下気道から分泌物を除去するのには効果的ではありません。

急性呼吸不全患者の粘液クリアランスの有効性を高めるために、機械的な送気・送気装置を含む新しい技術と高度な方法が開発されています。 この技術は、慢性的な筋力低下または神経筋疾患の患者の粘液除去に効果的であると説明されています。

機械的送気-吐き出し (MI-E) は、上気道および下気道からの喀痰除去を補助します。 この技術は、通常の咳に近い正圧と負圧を急速に交互に適用することにより、吸気と呼気の流れを増強して喀痰の動員を改善します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

呼吸器疾患のあるRICUで人工呼吸器を使用している男女の成人患者

顔面外傷のない人工呼吸患者

機械的に換気された患者 血行動態が安定している

除外基準:

圧外傷と診断された患者

気胸と診断された患者

水疱性肺気腫の病歴 気胸または気縦隔に対する既知の感受性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の気管内吸引
気管吸引は、米国呼吸器ケア協会の推奨事項に従って実行されます。閉鎖型吸引システム、最大内外径比が 0.5 の吸引カテーテル、処置の直前 30 秒および処置後 1 分の 100% 酸素の送達、 15秒、真空圧±150mmHg

グループ 1 は従来の気管吸引に割り当てられ、すべての患者は ICU からの退院または死亡まで追跡されます。

気管吸引は、米国呼吸ケア協会の推奨事項に従って行われます。

実験的:機械的吹送
機械的送気 - 送気は、自動モードで 5 回の咳サイクルで 5 回適用され、送気圧と送気圧はそれぞれ + 40/-40 cmH2O で実行されます。 各フェーズの持続時間は 3 秒で、一時停止せず、手順の最後に気管吸引が実行されます。 高酸素化 (100% O2) は、各技術を適用する前に 1 分間実行され、繰り返しの間に 20 秒の間隔が許可されます。 各手順の後に収集された分泌物は、後で計量するために使い捨ての気管支分泌物収集器に保存されます
グループ 2 は、自動モードで 5 咳サイクルで 5 回適用される機械的送気 - 送気に割り当てられ、それぞれ + 40/-40 cmH2O の送気圧と送気圧が適用されます。 各フェーズの持続時間は 3 秒で、一時停止はありませんでした。 高酸素化 (100% O2) は、各技術を適用する前に 1 分間実行され、繰り返しの間に 20 秒の間隔が許可されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分泌量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
Mlで測定された分泌量
1年
呼吸数に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
1 分あたりの呼吸数で測定される呼吸数
1年
一回換気量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
立方センチメートルで測定された一回換気量
1年
分時換気量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
1年
酸素飽和度に対する MIE の効果の評価
時間枠:1年
1年
心拍数に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
1 分あたりの拍数で測定される心拍数
1年
血圧に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
MmHgで測定された血圧
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械的送気・送気の安全性を評価する
時間枠:1年
合併症の数(低血圧、不整脈、酸素飽和度低下、気胸など)および合併症のある参加者の数に応じて安全性を評価する
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MIE と気管内吸引の効果と安全性の比較
時間枠:1年
各手技の合併症数による比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Reham Mohammed Elmorshedy、Assiut University
  • 主任研究者:Marawan NaerELdin Mohammed、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月27日

最初の投稿 (実際)

2022年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cough assist device

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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