人工呼吸患者の咳補助装置
呼吸器集中治療室の人工呼吸患者における咳補助装置の役割 : アシュート大学の経験
気道分泌物の吸引は、挿管された患者で頻繁に必要とされる手順です。
咳は、上気道と下気道から粘液を排出するための重要な防御メカニズムです。 気管内チューブが存在すると、咳をする能力が損なわれます。侵襲的換気患者の喀痰を動かし、気道クリアランスを最適化するための多くの技術があります。 気管内吸引は、気管内チューブ、気管、および上気道内から保持された気道分泌物を除去するために使用される最も一般的な介入です。 この技術は、通常の咳に近い正圧と負圧を急速に交互に適用することにより、吸気と呼気の流れを増強し、喀痰の動員を改善します。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的換気下にある重症患者は、喀痰貯留のリスクがあります。 気道分泌物の吸引は、挿管された患者で頻繁に必要とされる手順です。
咳は、上気道と下気道から粘液を排出するための重要な防御メカニズムです。 気管内チューブの存在は、咳をする能力を損ないます。 これは、咳の速度の向上を防ぎます。 さらに、重症患者は、意識レベルの低下、鎮静、筋力低下、または筋麻痺のために、咳反射が障害されているか、またはまったくないことがよくあります。 効果的に咳をすることができないことに起因する喀痰貯留は、抜管失敗の原因の 1 つであり、死亡率の増加に関連しています。
喀痰を動かし、侵襲的換気患者の気道クリアランスを最適化するための多くの技術があります。 気管内吸引は、気管内チューブ、気管、上気道内から保持された気道分泌物を除去するために使用される最も一般的な介入です。 ただし、気管内吸引は、下気道から分泌物を除去するのには効果的ではありません。
急性呼吸不全患者の粘液クリアランスの有効性を高めるために、機械的な送気・送気装置を含む新しい技術と高度な方法が開発されています。 この技術は、慢性的な筋力低下または神経筋疾患の患者の粘液除去に効果的であると説明されています。
機械的送気-吐き出し (MI-E) は、上気道および下気道からの喀痰除去を補助します。 この技術は、通常の咳に近い正圧と負圧を急速に交互に適用することにより、吸気と呼気の流れを増強して喀痰の動員を改善します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:hadeer sayed khalifa
- 電話番号:01007787691
- メール:hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前:maha mohamed ElKholy
- 電話番号:0109656205
- メール:maha_elkholy@yahoo.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
呼吸器疾患のあるRICUで人工呼吸器を使用している男女の成人患者
顔面外傷のない人工呼吸患者
機械的に換気された患者 血行動態が安定している
除外基準:
圧外傷と診断された患者
気胸と診断された患者
水疱性肺気腫の病歴 気胸または気縦隔に対する既知の感受性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の気管内吸引
気管吸引は、米国呼吸器ケア協会の推奨事項に従って実行されます。閉鎖型吸引システム、最大内外径比が 0.5 の吸引カテーテル、処置の直前 30 秒および処置後 1 分の 100% 酸素の送達、 15秒、真空圧±150mmHg
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グループ 1 は従来の気管吸引に割り当てられ、すべての患者は ICU からの退院または死亡まで追跡されます。 気管吸引は、米国呼吸ケア協会の推奨事項に従って行われます。 |
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実験的:機械的吹送
機械的送気 - 送気は、自動モードで 5 回の咳サイクルで 5 回適用され、送気圧と送気圧はそれぞれ + 40/-40 cmH2O で実行されます。
各フェーズの持続時間は 3 秒で、一時停止せず、手順の最後に気管吸引が実行されます。
高酸素化 (100% O2) は、各技術を適用する前に 1 分間実行され、繰り返しの間に 20 秒の間隔が許可されます。
各手順の後に収集された分泌物は、後で計量するために使い捨ての気管支分泌物収集器に保存されます
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グループ 2 は、自動モードで 5 咳サイクルで 5 回適用される機械的送気 - 送気に割り当てられ、それぞれ + 40/-40 cmH2O の送気圧と送気圧が適用されます。
各フェーズの持続時間は 3 秒で、一時停止はありませんでした。
高酸素化 (100% O2) は、各技術を適用する前に 1 分間実行され、繰り返しの間に 20 秒の間隔が許可されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分泌量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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Mlで測定された分泌量
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1年
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呼吸数に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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1 分あたりの呼吸数で測定される呼吸数
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1年
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一回換気量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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立方センチメートルで測定された一回換気量
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1年
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分時換気量に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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1年
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酸素飽和度に対する MIE の効果の評価
時間枠:1年
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1年
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心拍数に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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1 分あたりの拍数で測定される心拍数
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1年
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血圧に対する MIE の影響を評価する
時間枠:1年
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MmHgで測定された血圧
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械的送気・送気の安全性を評価する
時間枠:1年
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合併症の数(低血圧、不整脈、酸素飽和度低下、気胸など)および合併症のある参加者の数に応じて安全性を評価する
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MIE と気管内吸引の効果と安全性の比較
時間枠:1年
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各手技の合併症数による比較
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Reham Mohammed Elmorshedy、Assiut University
- 主任研究者:Marawan NaerELdin Mohammed、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- cough assist device
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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