Dispositif d'assistance à la toux chez les patients ventilés mécaniquement
Rôle du dispositif d'assistance à la toux chez les patients ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs respiratoires : expérience de l'Université d'Assiut
L'aspiration des sécrétions respiratoires est une procédure fréquemment nécessaire chez les patients intubés.
La toux est un mécanisme de défense important pour éliminer le mucus des voies respiratoires supérieures et inférieures. La présence d'un tube endotrachéal altère la capacité de tousser. Il existe un certain nombre de techniques pour mobiliser les expectorations et optimiser le dégagement des voies respiratoires pour les patients ventilés de manière invasive. L'aspiration endotrachéale est l'intervention la plus couramment utilisée pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires retenues à l'intérieur du tube endotrachéal, de la trachée et des voies respiratoires supérieures. L'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) facilite l'élimination des expectorations des voies respiratoires supérieures et inférieures. Cette technique augmente les débits inspiratoires et expiratoires pour améliorer la mobilisation des expectorations, grâce à l'application d'une pression positive et négative alternant rapidement, ce qui se rapproche d'une toux normale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades sous ventilation invasive sont à risque de rétention d'expectorations. L'aspiration des sécrétions respiratoires est une procédure fréquemment nécessaire chez les patients intubés.
La toux est un mécanisme de défense important pour éliminer le mucus des voies respiratoires supérieures et inférieures. La présence d'un tube endotrachéal altère la capacité à tousser. Cela empêche l'amélioration de la vitesse de la toux. De plus, les patients gravement malades ont fréquemment un réflexe de toux altéré ou absent en raison d'un niveau de conscience déprimé, d'une sédation, d'une faiblesse musculaire ou d'une paralysie musculaire. La rétention d'expectoration, résultant d'une incapacité à tousser efficacement, est une cause d'échec de l'extubation qui, à son tour, est associée à une mortalité accrue.
Il existe un certain nombre de techniques pour mobiliser les expectorations et optimiser le dégagement des voies respiratoires pour les patients ventilés de manière invasive. L'aspiration endotrachéale est l'intervention la plus couramment utilisée pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires retenues à l'intérieur du tube endotrachéal, de la trachée et des voies respiratoires supérieures . L'aspiration endotrachéale n'est cependant pas efficace pour éliminer les sécrétions des voies respiratoires inférieures.
De nouvelles technologies et méthodes avancées ont été développées pour augmenter l'efficacité de l'élimination du mucus chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, y compris les dispositifs mécaniques d'insufflation-exsufflation. Cette technique a été décrite comme une aide efficace pour l'élimination du mucus chez les patients souffrant de faiblesse musculaire chronique ou de maladie neuromusculaire.
L'insufflation-exsufflation mécanique (MI-E) facilite l'élimination des expectorations des voies respiratoires supérieures et inférieures. Cette technique augmente les débits inspiratoires et expiratoires pour améliorer la mobilisation des expectorations, grâce à l'application d'une pression positive et négative alternant rapidement, ce qui se rapproche d'une toux normale .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hadeer sayed khalifa
- Numéro de téléphone: 01007787691
- E-mail: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: maha mohamed ElKholy
- Numéro de téléphone: 0109656205
- E-mail: maha_elkholy@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients adultes des deux sexes sous ventilation mécanique en USIR avec une maladie respiratoire
Patients ventilés mécaniquement sans traumatisme facial
Patients ventilés mécaniquement stables sur le plan hémodynamique
Critère d'exclusion:
Patients diagnostiqués avec un barotraumatisme
Patients diagnostiqués avec un pneumothorax
Antécédents d'emphysème bulleux Sensibilité connue au pneumothorax ou au pneumomédiastin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Aspiration endotrachéale conventionnelle
L'aspiration trachéale sera réalisée selon les recommandations de l'American Association for Respiratory Care : système d'aspiration fermé, cathéter d'aspiration avec un rapport diamètre interne/externe maximal de 0,5, administration d'oxygène à 100 % 30 s immédiatement avant et 1 minute après l'intervention, durée de 15 s et une pression de vide de ±150 mmHg
|
Groupe 1 affecté à l'aspiration trachéale conventionnelle, tous les patients seront suivis jusqu'à la sortie de l'USI ou le décès L'aspiration trachéale sera effectuée conformément aux recommandations de l'American Association for Respiratory Care. |
|
Expérimental: insufflation mécanique exsufflation
L'insufflation-exsufflation mécanique sera réalisée avec le qui sera appliqué 5 fois en 5 cycles de toux en mode automatique, avec des pressions d'insufflation et d'exsufflation de + 40/-40 cmH2O, respectivement.
La durée de chaque phase était de 3 s, sans pause, et une aspiration trachéale sera réalisée en fin d'intervention.
Une hyperoxygénation (100% O2) sera effectuée pendant 1 min avant d'appliquer chaque technique et un intervalle de 20 s sera autorisé entre les répétitions.
La sécrétion recueillie après chaque procédure sera stockée dans un collecteur de sécrétion bronchique jetable pour une pesée ultérieure
|
Le groupe 2 sera affecté à l'insufflation-exsufflation mécanique qui sera réalisée avec le qui sera appliqué 5 fois en 5 cycles de toux en mode automatique, avec des pressions d'insufflation et d'exsufflation de + 40/-40 cmH2O, respectivement.
La durée de chaque phase était de 3 s, sans pause.
Une hyperoxygénation (100% O2) sera effectuée pendant 1 min avant d'appliquer chaque technique et un intervalle de 20 s sera autorisé entre les répétitions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les effets du MIE sur le volume des sécrétions
Délai: 1 an
|
Volume des sécrétions mesuré en ml
|
1 an
|
|
Évaluer les effets du MIE sur la fréquence respiratoire
Délai: 1 an
|
Fréquence respiratoire mesurée en respirations par minute
|
1 an
|
|
Évaluer les effets du MIE sur le volume courant
Délai: 1 an
|
Volume courant mesuré en centimètre cube
|
1 an
|
|
Évaluer les effets du MIE sur la ventilation minute
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Évaluer les effets du MIE sur la saturation en oxygène
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Évaluer les effets du MIE sur la fréquence cardiaque
Délai: 1 an
|
Fréquence cardiaque mesurée en battements par minute
|
1 an
|
|
Évaluer les effets du MIE sur la pression artérielle
Délai: 1 an
|
Tension artérielle mesurée en mmHg
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la sécurité de l'insufflation-exsufflation mécanique
Délai: 1 an
|
évaluer la sécurité en fonction du nombre de complications, par exemple (hypotension, arythmies, désaturation en oxygène, pneumothorax) et du nombre de participants présentant des complications
|
1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparez les effets et la sécurité du MIE par rapport à l'aspiration endotrachéale
Délai: 1 an
|
Comparaison selon le nombre de complications à chaque procédure
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Chercheur principal: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cough assist device
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .