Hoesthulpmiddel bij mechanisch beademde patiënten
De rol van een hoesthulpmiddel bij mechanisch beademde patiënten op de respiratoire intensive care-afdeling: ervaring van Assiut University
Aspiratie van respiratoire secreties is een vaak noodzakelijke procedure bij geïntubeerde patiënten.
Hoesten is een belangrijk verdedigingsmechanisme om slijm uit de bovenste en onderste luchtwegen te verwijderen. De aanwezigheid van een endotracheale tube belemmert het vermogen om te hoesten. Er zijn een aantal technieken om sputum te mobiliseren en de luchtwegklaring te optimaliseren voor invasief beademde patiënten. Endotracheale afzuiging is de meest gebruikelijke ingreep die wordt gebruikt om vastgehouden luchtwegsecreties uit de endotracheale tube, trachea en bovenste luchtwegen te verwijderen. Mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) helpt bij het verwijderen van sputum uit de bovenste en onderste luchtwegen. Deze techniek vergroot de inspiratoire en expiratoire flow om de sputummobilisatie te verbeteren, door het toepassen van snel wisselende positieve en negatieve druk, wat een normale hoest benadert
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kritiek zieke patiënten die invasief worden beademd, lopen risico op sputumretentie. Aspiratie van respiratoire secreties is een vaak noodzakelijke procedure bij geïntubeerde patiënten.
Hoesten is een belangrijk verdedigingsmechanisme om slijm uit de bovenste en onderste luchtwegen te verwijderen. De aanwezigheid van een endotracheale tube verslechtert het vermogen om te hoesten. Dit voorkomt verhoging van de hoestsnelheid. Bovendien hebben ernstig zieke patiënten vaak een verminderde of geen hoestreflex als gevolg van een verminderd bewustzijn, sedatie, spierzwakte of spierverlamming. Sputumretentie, als gevolg van het onvermogen om effectief te hoesten, is een oorzaak van het falen van de extubatie, wat op zijn beurt gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit.
Er zijn een aantal technieken om sputum te mobiliseren en de luchtwegklaring te optimaliseren voor invasief beademde patiënten. Endotracheale afzuiging is de meest gebruikelijke ingreep die wordt gebruikt om vastgehouden luchtwegsecreties uit de endotracheale tube, trachea en bovenste luchtwegen te verwijderen. Endotracheale afzuiging is echter niet effectief voor het verwijderen van secreties uit de onderste luchtwegen.
Er zijn nieuwe technologieën en geavanceerde methoden ontwikkeld om de effectiviteit van het verwijderen van slijm te vergroten bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie, waaronder mechanische apparaten voor insufflatie en exsufflatie. Deze techniek is beschreven als een effectief hulpmiddel voor het opruimen van slijm bij patiënten met chronische spierzwakte of neuromusculaire aandoeningen.
Mechanische insufflatie-exsufflatie (MI-E) helpt bij het verwijderen van sputum uit de bovenste en onderste luchtwegen. Deze techniek vergroot de inspiratoire en expiratoire flow om de sputummobilisatie te verbeteren, door het toepassen van snel wisselende positieve en negatieve druk, wat een normale hoest benadert.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hadeer sayed khalifa
- Telefoonnummer: 01007787691
- E-mail: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Studie Contact Back-up
- Naam: maha mohamed ElKholy
- Telefoonnummer: 0109656205
- E-mail: maha_elkholy@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van beide geslachten op mechanische beademing in RICU met een luchtwegaandoening
Mechanisch beademd Patiënten zonder gezichtstrauma
Mechanisch beademd Patiënten hemodynamisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
Patiënten gediagnosticeerd met barotrauma
Patiënten gediagnosticeerd met pneumothorax
Geschiedenis van bulleus emfyseem Bekende gevoeligheid voor pneumothorax of pneumo-mediastinum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele endotracheale afzuiging
Tracheale afzuiging zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Association for Respiratory Care: gesloten afzuigsysteem, afzuigkatheter met een maximale interne/externe diameterverhouding van 0,5, toediening van 100% zuurstof 30 seconden direct voor en 1 minuut na de procedure, duur van de 15 s en een vacuümdruk van ±150 mmHg
|
Groep 1 toegewezen aan conventionele tracheale afzuiging, alle patiënten worden opgevolgd tot ontslag van de IC of overlijden Tracheale afzuiging zal worden uitgevoerd volgens de aanbevelingen van de American Association for Respiratory Care. |
|
Experimenteel: mechanische insufflatie exsufflatie
De mechanische insufflatie-exsufflatie zal worden uitgevoerd met de die 5 keer zal worden toegepast in 5 hoestcycli in automatische modus, met insufflatie- en exsufflatiedrukken van respectievelijk + 40/-40 cmH2O.
De duur van elke fase was 3 seconden, zonder pauze, en aan het einde van de procedure wordt tracheale afzuiging uitgevoerd.
Hyperoxygenatie (100% O2) wordt gedurende 1 minuut uitgevoerd voordat elke techniek wordt toegepast en tussen herhalingen is een interval van 20 seconden toegestaan.
De secretie die na elke procedure wordt verzameld, wordt opgeslagen in een wegwerpbare bronchiale secretiecollector om later te wegen
|
Groep 2 wordt toegewezen aan mechanische insufflatie-exsufflatie die zal worden uitgevoerd met de die 5 keer zal worden toegepast in 5 hoestcycli in automatische modus, met insufflatie- en exsufflatiedrukken van respectievelijk + 40/-40 cmH2O.
De duur van elke fase was 3 s, zonder pauze.
Hyperoxygenatie (100% O2) wordt gedurende 1 minuut uitgevoerd voordat elke techniek wordt toegepast en tussen herhalingen is een interval van 20 seconden toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de effecten van MIE op het volume van secreties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Volume van secreties gemeten in ml
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de effecten van MIE op de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Ademhalingsfrequentie gemeten in ademhalingen per minuut
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de effecten van MIE op het ademvolume
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Teugvolume gemeten in kubieke centimeter
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de effecten van MIE op minuutventilatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Beoordeel effecten van MIE op zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Beoordeel de effecten van MIE op de hartslag
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Hartslag gemeten in slagen per minuut
|
1 jaar
|
|
Beoordeel de effecten van MIE op de bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bloeddruk gemeten in mmHg
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de veiligheid van mechanische insufflatie-exsufflatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeel de veiligheid op basis van het aantal complicaties, bijv. (hypotensie, aritmieën, zuurstofdesaturatie, pneumothorax) en het aantal deelnemers met complicaties
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de effecten en veiligheid van MIE versus endotracheale afzuiging
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking op basis van het aantal complicaties bij elke procedure
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cough assist device
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanisch beademde patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten