Cough Assist Device bei mechanisch beatmeten Patienten
Rolle des Hustenunterstützungsgeräts bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Atemintensivstation: Erfahrung der Assiut University
Das Absaugen von Atemwegssekreten ist ein häufig erforderlicher Eingriff bei intubierten Patienten.
Husten ist ein wichtiger Abwehrmechanismus, um Schleim aus den oberen und unteren Atemwegen zu entfernen. Das Vorhandensein eines Endotrachealtubus beeinträchtigt die Hustenfähigkeit. Es gibt eine Reihe von Techniken, um Sputum zu mobilisieren und die Atemwegsfreigabe für invasiv beatmete Patienten zu optimieren. Die endotracheale Absaugung ist der häufigste Eingriff, der verwendet wird, um zurückgehaltene Atemwegssekrete aus dem Endotrachealtubus, der Luftröhre und den oberen Atemwegen zu entfernen. Die mechanische Insufflation-Exsufflation (MI-E) unterstützt die Sputumentfernung aus den oberen und unteren Atemwegen. Diese Technik verstärkt den Inspirations- und Exspirationsfluss, um die Sputummobilisierung zu verbessern, indem schnell wechselnder positiver und negativer Druck angelegt wird, was einem normalen Husten nahe kommt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei kritisch kranken Patienten mit invasiver Beatmung besteht das Risiko einer Sputumretention. Das Absaugen von Atemwegssekreten ist ein häufig erforderlicher Eingriff bei intubierten Patienten.
Husten ist ein wichtiger Abwehrmechanismus, um Schleim aus den oberen und unteren Atemwegen zu entfernen. Das Vorhandensein eines Endotrachealtubus beeinträchtigt die Hustenfähigkeit. Dies verhindert die Beschleunigung der Hustengeschwindigkeit. Darüber hinaus haben schwerkranke Patienten häufig einen gestörten oder keinen Hustenreflex aufgrund von Bewusstseinsstörungen, Sedierung, Muskelschwäche oder Muskellähmung. Sputumretention, die aus der Unfähigkeit zu effektivem Husten resultiert, ist eine Ursache für das Versagen der Extubation, was wiederum mit einer erhöhten Sterblichkeit verbunden ist.
Es gibt eine Reihe von Techniken, um Sputum zu mobilisieren und die Atemwegsfreigabe bei invasiv beatmeten Patienten zu optimieren. Die endotracheale Absaugung ist der häufigste Eingriff, der verwendet wird, um zurückgehaltenes Atemwegssekret aus dem Endotrachealtubus, der Luftröhre und den oberen Atemwegen zu entfernen . Die endotracheale Absaugung ist jedoch nicht wirksam, um Sekrete aus den unteren Atemwegen zu entfernen.
Es wurden neue Technologien und fortschrittliche Methoden entwickelt, um die Wirksamkeit der Schleimbeseitigung bei Patienten mit akuter Ateminsuffizienz zu erhöhen, einschließlich mechanischer Insufflations-Exsufflations-Geräte. Diese Technik wurde als wirksames Hilfsmittel zur Schleimbeseitigung bei Patienten mit chronischer Muskelschwäche oder neuromuskulären Erkrankungen beschrieben.
Die mechanische Insufflations-Exsufflation (MI-E) unterstützt die Entfernung des Sputums aus den oberen und unteren Atemwegen. Diese Technik verstärkt den Inspirations- und Exspirationsfluss, um die Sputummobilisierung zu verbessern, indem schnell wechselnder positiver und negativer Druck angelegt wird, was einem normalen Husten entspricht .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hadeer sayed khalifa
- Telefonnummer: 01007787691
- E-Mail: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: maha mohamed ElKholy
- Telefonnummer: 0109656205
- E-Mail: maha_elkholy@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts auf künstlicher Beatmung in Intensivstationen mit Atemwegserkrankungen
Beatmungspatienten ohne Gesichtstrauma
Mechanisch beatmete Patienten hämodynamisch stabil
Ausschlusskriterien:
Patienten mit diagnostiziertem Barotrauma
Patienten mit diagnostiziertem Pneumothorax
Vorgeschichte eines bullösen Emphysems. Bekannte Anfälligkeit für Pneumothorax oder Pneumomediastinum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle endotracheale Absaugung
Die Trachealabsaugung wird gemäß den Empfehlungen der American Association for Respiratory Care durchgeführt: geschlossenes Absaugsystem, Absaugkatheter mit einem maximalen Verhältnis von Innen- zu Außendurchmesser von 0,5, Zufuhr von 100 % Sauerstoff 30 s unmittelbar vor und 1 min nach dem Eingriff, Dauer von 15 s und Vakuumdruck von ±150 mmHg
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Gruppe 1, die der konventionellen trachealen Absaugung zugeordnet ist, alle Patienten werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder bis zum Tod nachbeobachtet Die Trachealabsaugung wird gemäß den Empfehlungen der American Association for Respiratory Care durchgeführt. |
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Experimental: mechanische Insufflation Exsufflation
Die mechanische Insufflation-Exsufflation wird mit dem durchgeführt, das 5 Mal in 5 Hustenzyklen im automatischen Modus mit Insufflations- und Exsufflationsdrücken von jeweils + 40/-40 cmH2O angewendet wird.
Die Dauer jeder Phase betrug 3 s ohne Pause, und am Ende des Verfahrens wird eine Trachealabsaugung durchgeführt.
Eine Hyperoxygenierung (100 % O2) wird 1 Minute lang durchgeführt, bevor jede Technik angewendet wird, und zwischen den Wiederholungen wird ein 20-sekündiges Intervall eingehalten.
Das nach jedem Eingriff gesammelte Sekret wird zum späteren Wiegen in einem Einweg-Bronchialsekretsammler aufbewahrt
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Gruppe 2 wird der mechanischen Insufflation-Exsufflation zugeordnet, die mit 5 Mal in 5 Hustenzyklen im automatischen Modus mit Insufflations- und Exsufflationsdrücken von jeweils + 40/-40 cmH2O angewendet wird.
Die Dauer jeder Phase betrug 3 s ohne Pause.
Eine Hyperoxygenierung (100 % O2) wird 1 Minute lang durchgeführt, bevor jede Technik angewendet wird, und zwischen den Wiederholungen wird ein 20-sekündiges Intervall eingehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie die Auswirkungen von MIE auf das Volumen der Sekrete
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sekretvolumen gemessen in ml
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1 Jahr
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Bewertung der Auswirkungen von MIE auf die Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Atemfrequenz gemessen in Atemzügen pro Minute
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1 Jahr
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Bewerten Sie die Auswirkungen von MIE auf das Atemzugvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Tidalvolumen gemessen in Kubikzentimeter
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1 Jahr
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Bewertung der Auswirkungen von MIE auf das Atemminutenvolumen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Bewertung der Auswirkungen von MIE auf die Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Bewerten Sie die Auswirkungen von MIE auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute
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1 Jahr
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Bewerten Sie die Auswirkungen von MIE auf den Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
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Blutdruck gemessen in mmHg
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Sicherheit der mechanischen Insufflation-Exsufflation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilen Sie die Sicherheit nach der Anzahl der Komplikationen, z. B. (Hypotonie, Arrhythmien, Sauerstoffmangel, Pneumothorax) und der Anzahl der Teilnehmer mit Komplikationen
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Wirkung und Sicherheit von MIE mit endotrachealer Absaugung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich nach Anzahl der Komplikationen bei jedem Eingriff
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Hauptermittler: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cough assist device
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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