Dispositivo de asistencia para la tos en pacientes con ventilación mecánica
Papel del dispositivo de asistencia para la tos en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos respiratorios: experiencia de la Universidad de Assiut
La aspiración de secreciones respiratorias es un procedimiento frecuentemente necesario en pacientes intubados.
La tos es un importante mecanismo de defensa para eliminar la mucosidad de las vías respiratorias superiores e inferiores. La presencia de un tubo endotraqueal afecta la capacidad de toser. Existen varias técnicas para movilizar el esputo y optimizar la limpieza de las vías respiratorias en pacientes con ventilación invasiva. La aspiración endotraqueal es la intervención más común utilizada para eliminar las secreciones retenidas de las vías respiratorias dentro del tubo endotraqueal, la tráquea y las vías respiratorias superiores. La insuflación-exsuflación mecánica (MI-E) ayuda a eliminar el esputo de las vías respiratorias superiores e inferiores. Esta técnica aumenta los flujos inspiratorio y espiratorio para mejorar la movilización del esputo, a través de la aplicación de presión positiva y negativa alternando rápidamente, lo que se aproxima a una tos normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes críticamente enfermos bajo ventilación invasiva corren el riesgo de retención de esputo. La aspiración de secreciones respiratorias es un procedimiento frecuentemente necesario en pacientes intubados.
La tos es un importante mecanismo de defensa para eliminar la mucosidad de las vías respiratorias superiores e inferiores. La presencia de un tubo endotraqueal afecta la capacidad de toser. Esto evita la mejora de la velocidad de la tos. Además, los pacientes críticamente enfermos frecuentemente tienen un reflejo de tos alterado o ausente debido a niveles de conciencia reducidos, sedación, debilidad muscular o parálisis muscular. La retención de esputo, que resulta de la incapacidad de toser de manera efectiva, es una de las causas del fracaso de la extubación que, a su vez, se asocia con una mayor mortalidad.
Hay una serie de técnicas para movilizar el esputo y optimizar la limpieza de las vías respiratorias para pacientes con ventilación invasiva. La aspiración endotraqueal es la intervención más común utilizada para eliminar las secreciones retenidas de las vías respiratorias dentro del tubo endotraqueal, la tráquea y las vías respiratorias superiores. Sin embargo, la succión endotraqueal no es eficaz para eliminar las secreciones de las vías respiratorias inferiores.
Se han desarrollado nuevas tecnologías y métodos avanzados para aumentar la eficacia de la eliminación de la mucosidad en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda, incluidos los dispositivos mecánicos de insuflación y exuflación. Esta técnica se ha descrito como una ayuda eficaz para la eliminación de la mucosidad en pacientes con debilidad muscular crónica o enfermedad neuromuscular.
La insuflación-exuflación mecánica (MI-E) ayuda a eliminar el esputo de las vías respiratorias superiores e inferiores. Esta técnica aumenta los flujos inspiratorio y espiratorio para mejorar la movilización del esputo, mediante la aplicación de presión positiva y negativa alternando rápidamente, lo que se aproxima a una tos normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hadeer sayed khalifa
- Número de teléfono: 01007787691
- Correo electrónico: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maha mohamed ElKholy
- Número de teléfono: 0109656205
- Correo electrónico: maha_elkholy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos de ambos sexos en ventilación mecánica en UCRI con cualquier enfermedad respiratoria
Pacientes ventilados mecánicamente sin trauma facial
Ventilación mecánica Pacientes hemodinámicamente estables
Criterio de exclusión:
Pacientes diagnosticados de barotrauma
Pacientes diagnosticados de neumotórax
Antecedentes de enfisema ampolloso Susceptibilidad conocida a neumotórax o neumomediastino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aspiración endotraqueal convencional
La aspiración traqueal se realizará siguiendo las recomendaciones de la American Association for Respiratory Care: sistema de aspiración cerrado, catéter de aspiración con una relación máxima de diámetro interno a externo de 0,5, suministro de oxígeno al 100 % 30 s inmediatamente antes y 1 min después del procedimiento, duración de 15 s, y presión de vacío de ±150 mmHg
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Grupo 1 asignado a aspiración traqueal convencional, todos los pacientes serán seguidos hasta el alta de UCI o muerte La aspiración traqueal se realizará siguiendo las recomendaciones de la Asociación Estadounidense de Atención Respiratoria. |
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Experimental: insuflación mecánica exuflación
Se realizará el insuflado-exuflado mecánico con el cual se aplicarán 5 veces en 5 ciclos de tos en modo automático, con presiones de insuflado y exuflado de + 40/-40 cmH2O, respectivamente.
La duración de cada fase fue de 3 s, sin pausa, y al final del procedimiento se realizará aspiración traqueal.
Se realizará hiperoxigenación (100% O2) durante 1 min antes de aplicar cada técnica y se permitirá un intervalo de 20 s entre repeticiones.
La secreción recolectada después de cada procedimiento se almacenará en un colector de secreciones bronquiales desechable para su posterior pesaje.
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El grupo 2 se asignará al insuflado-exuflado mecánico que se realizará con el cual se aplicará 5 veces en 5 ciclos de tos en modo automático, con presiones de insuflado y exuflado de +40/-40 cmH2O, respectivamente.
La duración de cada fase fue de 3 s, sin pausa.
Se realizará hiperoxigenación (100% O2) durante 1 min antes de aplicar cada técnica y se permitirá un intervalo de 20 s entre repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los efectos de MIE en el volumen de secreciones
Periodo de tiempo: 1 año
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Volumen de secreciones medido en ml
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia respiratoria medida en respiraciones por minuto
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en el volumen corriente
Periodo de tiempo: 1 año
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Volumen corriente medido en centímetros cúbicos
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en la ventilación por minuto
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto
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1 año
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Evaluar los efectos de MIE en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
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Presión arterial medida en mmHg
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la seguridad de la insuflación-exuflación mecánica
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la seguridad según el número de complicaciones, p. ej. (hipotensión, arritmias, desaturación de oxígeno, neumotórax) y el número de participantes con complicaciones
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare los efectos y la seguridad de la MIE frente a la aspiración endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación según número de complicaciones con cada procedimiento
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Investigador principal: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
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- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cough assist device
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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