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Dispositivo de assistência à tosse em pacientes ventilados mecanicamente

27 de julho de 2022 atualizado por: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Papel do Dispositivo de Assistência à Tosse em Pacientes Mecanicamente Ventilados em Unidade de Terapia Intensiva Respiratória: Experiência Universitária Assiut

A aspiração de secreções respiratórias é um procedimento freqüentemente necessário em pacientes intubados.

A tosse é um importante mecanismo de defesa para limpar o muco das vias aéreas superiores e inferiores. A presença de um tubo endotraqueal prejudica a capacidade de tossir. Existem várias técnicas para mobilizar o escarro e otimizar a desobstrução das vias aéreas em pacientes ventilados de forma invasiva. A aspiração endotraqueal é a intervenção mais comum usada para remover secreções retidas das vias aéreas de dentro do tubo endotraqueal, traqueia e vias aéreas superiores. A insuflação-exsuflação mecânica (MI-E) ajuda na eliminação do escarro das vias aéreas superiores e inferiores. Essa técnica aumenta os fluxos inspiratórios e expiratórios para melhorar a mobilização do escarro, por meio da aplicação de pressão positiva e negativa alternada rapidamente, o que se aproxima de uma tosse normal

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes criticamente enfermos sob ventilação invasiva correm o risco de retenção de escarro. A aspiração de secreções respiratórias é um procedimento freqüentemente necessário em pacientes intubados.

A tosse é um importante mecanismo de defesa para limpar o muco das vias aéreas superiores e inferiores. A presença de um tubo endotraqueal prejudica a capacidade de tossir. Isso evita o aumento da velocidade da tosse. Além disso, os pacientes criticamente enfermos freqüentemente apresentam um reflexo de tosse prejudicado ou ausente devido a níveis deprimidos de consciência, sedação, fraqueza muscular ou paralisia muscular. A retenção de escarro, resultante da incapacidade de tossir efetivamente, é uma causa de falha na extubação que, por sua vez, está associada ao aumento da mortalidade.

Existem várias técnicas para mobilizar o escarro e otimizar a desobstrução das vias aéreas em pacientes ventilados de forma invasiva. A aspiração endotraqueal é a intervenção mais comum usada para remover secreções retidas das vias aéreas de dentro do tubo endotraqueal, traqueia e vias aéreas superiores. A aspiração endotraqueal, porém, não é eficaz para limpar as secreções das vias aéreas inferiores.

Novas tecnologias e métodos avançados foram desenvolvidos para aumentar a eficácia da depuração do muco em pacientes com insuficiência respiratória aguda, incluindo dispositivos mecânicos de insuflação-exsuflação. Esta técnica tem sido descrita como uma ajuda eficaz para a eliminação do muco em pacientes com fraqueza muscular crônica ou doença neuromuscular.

A insuflação-exsuflação mecânica (MI-E) auxilia na eliminação do escarro das vias aéreas superiores e inferiores. Essa técnica aumenta os fluxos inspiratórios e expiratórios para melhorar a mobilização do escarro, por meio da aplicação de pressão positiva e negativa alternada rapidamente, o que se aproxima de uma tosse normal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos de ambos os sexos em ventilação mecânica em UTIR com qualquer doença respiratória

Pacientes ventilados mecanicamente sem trauma facial

Pacientes ventilados mecanicamente estáveis ​​hemodinamicamente

Critério de exclusão:

Pacientes diagnosticados com barotrauma

Pacientes diagnosticados com pneumotórax

História de enfisema bolhoso Suscetibilidade conhecida a pneumotórax ou pneumomediastino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aspiração endotraqueal convencional
A aspiração traqueal será realizada seguindo as recomendações da American Association for Respiratory Care: sistema de sucção fechado, cateter de sucção com relação diâmetro interno/externo máximo de 0,5, oferta de oxigênio a 100% 30 s imediatamente antes e 1 min após o procedimento, duração da 15 s e pressão de vácuo de ±150 mmHg

Grupo 1 alocado para aspiração traqueal convencional, todos os pacientes serão acompanhados até alta da UTI ou óbito

A aspiração traqueal será realizada seguindo as recomendações da American Association for Respiratory Care.

Experimental: insuflação mecânica exsuflação
A insuflação-exsuflação mecânica será realizada com o qual será aplicado 5 vezes em 5 ciclos de tosse no modo automático, com pressões de insuflação e exsuflação de + 40/-40 cmH2O, respectivamente. A duração de cada fase foi de 3 s, sem pausa, e a aspiração traqueal será realizada ao final do procedimento. A hiperoxigenação (100% O2) será realizada por 1 min antes da aplicação de cada técnica e será permitido um intervalo de 20 s entre as repetições. A secreção coletada após cada procedimento será armazenada em coletor de secreção brônquica descartável para posterior pesagem
O grupo 2 será alocado para a insuflação-exsuflação mecânica que será realizada com a qual será aplicada 5 vezes em 5 ciclos de tosse no modo automático, com pressões de insuflação e exsuflação de + 40/-40 cmH2O, respectivamente. A duração de cada fase foi de 3 s, sem pausa. A hiperoxigenação (100% O2) será realizada por 1 min antes da aplicação de cada técnica e será permitido um intervalo de 20 s entre as repetições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os efeitos do MIE no Volume de Secreções
Prazo: 1 ano
Volume de Secreções medido em ml
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE na frequência respiratória
Prazo: 1 ano
Frequência respiratória medida por respirações por minuto
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE no volume corrente
Prazo: 1 ano
Volume corrente medido em centímetro cúbico
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE na ventilação minuto
Prazo: 1 ano
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE na saturação de oxigênio
Prazo: 1 ano
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE na frequência cardíaca
Prazo: 1 ano
Frequência cardíaca medida por batimentos por minuto
1 ano
Avaliar os efeitos do MIE na pressão arterial
Prazo: 1 ano
Pressão arterial medida em mmHg
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a segurança da insuflação-exsuflação mecânica
Prazo: 1 ano
avaliar a segurança de acordo com o número de complicações, por exemplo (hipotensão, arritmias, dessaturação de oxigênio, pneumotórax) e número de participantes com complicações
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare os efeitos e a segurança de MIE versus sucção endotraqueal
Prazo: 1 ano
Comparação de acordo com o número de complicações com cada procedimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
  • Investigador principal: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • cough assist device

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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