Yskäapulaite mekaanisesti tuuletetuille potilaille
Yskäapulaitteen rooli mekaanisesti ventiloiduilla potilailla hengitysteiden tehohoitoyksikössä: Assiut University Experience
Hengityseritteiden aspiraatio on usein tarpeellinen toimenpide intuboiduilla potilailla.
Yskä on tärkeä puolustusmekanismi liman poistamiseksi ylä- ja alahengitysteistä. Endotrakeaaliputken läsnäolo heikentää kykyä yskiä. On olemassa useita tekniikoita ysköksen mobilisoimiseksi ja hengitysteiden puhdistuman optimoimiseksi invasiivisesti ventiloiduilla potilailla. Endotrakeaalinen imu on yleisin toimenpide, jota käytetään poistamaan pidättyneet hengitysteiden eritteet endotrakeaalisesta putkesta, henkitorvesta ja ylemmästä hengitysteistä. Mekaaninen insufflation-exsufflation (MI-E) auttaa ysköksen poistoa ylä- ja alahengitysteistä. Tämä tekniikka lisää sisään- ja uloshengitysvirtauksia parantaakseen ysköksen mobilisaatiota käyttämällä nopeasti vaihtuvaa positiivista ja negatiivista painetta, mikä vastaa normaalia yskää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla, joilla on invasiivinen ventilaatio, on riski saada yskösretentio. Hengityseritteiden aspiraatio on usein tarpeellinen toimenpide intuboiduilla potilailla.
Yskä on tärkeä puolustusmekanismi liman poistamiseksi ylä- ja alahengitysteistä. Endotrakeaaliputken läsnäolo heikentää kykyä yskiä. Tämä estää yskän nopeuden lisääntymisen. Lisäksi kriittisesti sairailla potilailla on usein heikentynyt tai ei ollenkaan yskärefleksi, joka johtuu tajunnan tasosta, sedaatiosta, lihasheikkoudesta tai lihashalvauksesta. Ysköksen retentio, joka johtuu kyvyttömyydestä yskiä tehokkaasti, on yksi syy ekstubaation epäonnistumiseen, mikä puolestaan liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
On olemassa useita tekniikoita ysköksen mobilisoimiseksi ja hengitysteiden puhdistuman optimoimiseksi invasiivisesti ventiloiduilla potilailla. Endotrakeaalinen imu on yleisin toimenpide, jota käytetään pidättyneiden hengitysteiden eritteiden poistamiseen endotrakeaalisesta putkesta, henkitorvesta ja ylemmästä hengitysteistä. Endotrakeaalinen imu ei kuitenkaan ole tehokas eritteiden poistamisessa alemmista hengitysteistä.
Uusia teknologioita ja edistyneitä menetelmiä on kehitetty lisäämään limanpoiston tehokkuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, mukaan lukien mekaaniset insufflaatio-exsufflaatiolaitteet. Tätä tekniikkaa on kuvattu tehokkaaksi avuksi liman poistoon potilailla, joilla on krooninen lihasheikkous tai hermo-lihassairaus.
Mekaaninen insufflation-exsufflation (MI-E) auttaa ysköksen poistumista ylemmistä ja alemmista hengitysteistä. Tämä tekniikka lisää sisään- ja uloshengitysvirtauksia parantaakseen ysköksen mobilisaatiota käyttämällä nopeasti vaihtuvaa positiivista ja negatiivista painetta, mikä vastaa normaalia yskää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hadeer sayed khalifa
- Puhelinnumero: 01007787691
- Sähköposti: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maha mohamed ElKholy
- Puhelinnumero: 0109656205
- Sähköposti: maha_elkholy@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molempien sukupuolten aikuiset potilaat, jotka saavat mekaanista ventilaatiota RICU:ssa, joilla on mikä tahansa hengitystiesairauksia
Mekaanisesti ventiloidut potilaat ilman kasvovammoja
Mekaanisesti tuuletettu Potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu barotrauma
Potilaat, joilla on diagnosoitu ilmarinta
Aiempi bullous emfyseema Tunnettu herkkyys pneumotoraksille tai pneumomediastinumille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen endotrakeaalinen imu
Henkitorven imu suoritetaan American Association for Respiratory Care -suositusten mukaisesti: suljettu imujärjestelmä, imukatetri, jonka sisähalkaisijan ja ulkohalkaisijan maksimisuhde on 0,5, 100 % hapen toimitus 30 s välittömästi ennen toimenpidettä ja 1 min sen jälkeen, toimenpiteen kesto. 15 s ja tyhjiöpaine ±150 mmHg
|
Ryhmä 1 jaettu tavanomaiseen henkitorven imemiseen, kaikkia potilaita seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen tai kuolemaan asti Henkitorven imu suoritetaan American Association for Respiratory Care -suositusten mukaisesti. |
|
Kokeellinen: mekaaninen insufflaatio exsufflaatio
Mekaaninen insufflaatio-exsufflaatio suoritetaan 5 kertaa 5 yskimisjaksossa automaattisessa tilassa, insufflaatio- ja uloshengityspaineilla vastaavasti + 40/-40 cmH2O.
Kunkin vaiheen kesto oli 3 s, ilman taukoa, ja toimenpiteen lopussa suoritetaan henkitorven imu.
Hyperoksygenointia (100 % O2) suoritetaan 1 minuutin ajan ennen kunkin tekniikan käyttöä, ja toistojen välillä sallitaan 20 sekunnin tauko.
Jokaisen toimenpiteen jälkeen kerätty erite varastoidaan kertakäyttöiseen keuhkoputken eritteen keräysastiaan myöhempää punnitusta varten
|
Ryhmä 2 jaetaan mekaaniseen insufflaatio-exsufflaatioon, joka suoritetaan 5 kertaa 5 yskimisjaksossa automaattisessa tilassa, insufflaatio- ja uloshengityspaineilla vastaavasti + 40/-40 cmH2O.
Kunkin vaiheen kesto oli 3 s, ilman taukoa.
Hyperoksygenointia (100 % O2) suoritetaan 1 minuutin ajan ennen kunkin tekniikan käyttöä, ja toistojen välillä sallitaan 20 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset eritteiden määrään
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Eritteiden tilavuus mitattuna ml
|
1 vuosi
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset hengitystiheyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hengitystiheys mitattuna hengityksellä minuutissa
|
1 vuosi
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset hengityksen tilavuuteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vuorovesitilavuus mitattuna kuutiosenttimetreinä
|
1 vuosi
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset minuutin ventilaatioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset happisaturaatioon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset sykkeeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Syke mitattuna lyönteinä minuutissa
|
1 vuosi
|
|
Arvioi MIE:n vaikutukset verenpaineeseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Verenpaine mitattuna mmHg
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi mekaanisen insufflation-exsufflation turvallisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioi turvallisuutta komplikaatioiden lukumäärän, esim. hypotensio, rytmihäiriöt, happidesaturaatio, pneumotoraksi, ja komplikaatioita saaneiden osallistujien lukumäärän mukaan
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa MIE:n vaikutuksia ja turvallisuutta endotrakeaaliseen imemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailu kunkin toimenpiteen komplikaatioiden lukumäärän mukaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Päätutkija: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cough assist device
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .