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기계 환기 환자의 기침 보조 장치

2022년 7월 27일 업데이트: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

호흡기 집중치료실 기계환기 환자에서 기침 보조 장치의 역할 : Assiut University 경험

호흡기 분비물의 흡인은 삽관된 환자에게 자주 필요한 절차입니다.

기침은 상부 및 하부 기도에서 점액을 제거하는 중요한 방어 메커니즘입니다. 기관내관이 있으면 기침할 수 있는 능력이 손상됩니다. 침습적 인공호흡 환자를 위해 가래를 동원하고 기도 청소를 최적화하는 여러 기술이 있습니다. 기관내 흡인은 기관내관, 기관 및 상부 기도 내에서 보유된 기도 분비물을 제거하는 데 사용되는 가장 일반적인 개입입니다. 기계적 흡기-배출(MI-E)은 상부 및 하부 기도에서 가래 제거를 돕습니다. 이 기술은 정상적인 기침에 가까운 양압과 음압을 빠르게 번갈아 적용하여 흡기 및 호기 흐름을 증가시켜 가래 동원을 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

침습적 환기를 받는 중환자는 가래 저류의 위험이 있습니다. 호흡기 분비물의 흡인은 삽관된 환자에게 자주 필요한 절차입니다.

기침은 상부 및 하부 기도에서 점액을 제거하는 중요한 방어 메커니즘입니다. 기관내관의 존재는 기침 능력을 손상시킵니다. 이것은 기침 속도의 향상을 방지합니다. 또한, 중환자는 의식 저하, 진정, 근육 약화 또는 근육 마비로 인해 기침 반사가 손상되거나 전혀 없는 경우가 많습니다. 효과적인 기침을 할 수 없기 때문에 발생하는 가래 저류는 발관 실패의 원인 중 하나이며 사망률 증가와 관련이 있습니다.

침습적 인공호흡 환자를 위해 가래를 동원하고 기도 청소를 최적화하는 여러 기술이 있습니다. 기관내 흡인은 기관내관, 기관 및 상기도 내에 남아 있는 기도 분비물을 제거하는 데 사용되는 가장 일반적인 개입입니다. 그러나 기관내 흡인은 하부 기도에서 분비물을 제거하는 데 효과적이지 않습니다.

기계적 흡기-배기 장치를 포함하여 급성 호흡 부전 환자의 점액 제거 효과를 높이기 위해 새로운 기술과 고급 방법이 개발되었습니다. 이 기술은 만성 근쇠약 또는 신경근 질환이 있는 환자의 점액 제거에 효과적인 보조제로 설명되었습니다.

기계적 흡입-배출(MI-E)은 상부 및 하부 기도에서 가래 제거를 돕습니다. 이 기술은 흡기 및 호기 흐름을 증가시켜 정상적인 기침에 가까운 양압과 음압을 빠르게 번갈아 적용하여 가래 동원을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

호흡기 질환이 있는 RICU에서 기계적 환기를 받는 남녀 성인 환자

안면 외상이 없는 기계 환기 환자

기계적 환기 환자는 혈역학적으로 안정함

제외 기준:

기압상해 진단을 받은 환자

기흉 진단을 받은 환자

수포성 폐기종의 병력 기흉 또는 종격동 기종에 대한 알려진 감수성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 기관내 흡인
기관 흡인은 미국 호흡기 관리 협회 권장 사항에 따라 수행됩니다: 폐쇄형 흡인 시스템, 최대 내경 비율이 0.5인 흡인 카테터, 시술 직전 30초 및 시술 후 1분에 100% 산소 전달, 지속 시간 15초, 진공압력 ±150mmHg

그룹 1은 기존의 기관 흡입술에 할당되었으며 모든 환자는 ICU에서 퇴원하거나 사망할 때까지 추적 관찰됩니다.

기관 흡인은 미국 호흡기 관리 협회 권장 사항에 따라 수행됩니다.

실험적: 기계적 주입식 주입식
기계적인 흡입-배출은 자동 모드에서 5회의 기침 주기로 5회 적용되며 주입 및 배출 압력은 각각 + 40/-40cmH2O입니다. 각 단계의 지속 시간은 3초이며 중단 없이 진행되며 절차가 끝나면 기관 흡인이 수행됩니다. 각 기술을 적용하기 전에 1분 동안 과산소화(100% O2)를 수행하고 반복 사이에 20초 간격을 허용합니다. 각 시술 후 채취한 분비물은 차후 칭량을 위해 일회용 기관지 분비물 채취기에 보관합니다.
그룹 2는 자동 모드에서 각각 + 40/-40 cmH2O의 흡입 압력과 배출 압력으로 5회의 기침 주기로 5번 적용되는 기계적 흡입-탈진에 할당됩니다. 각 단계의 기간은 일시 중지 없이 3초였습니다. 각 기술을 적용하기 전에 1분 동안 과산소화(100% O2)를 수행하고 반복 사이에 20초 간격을 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIE가 분비량에 미치는 영향 평가
기간: 일년
Ml 단위로 측정된 분비물의 양
일년
호흡률에 대한 MIE의 영향 평가
기간: 일년
분당 호흡으로 측정한 호흡수
일년
일회 호흡량에 대한 MIE의 영향 평가
기간: 일년
입방 센티미터로 측정한 일회 호흡량
일년
분당 환기에 대한 MIE의 영향 평가
기간: 일년
일년
산소 포화도에 대한 MIE의 영향 평가
기간: 일년
일년
MIE가 심박수에 미치는 영향 평가
기간: 일년
분당 박동수로 측정한 심박수
일년
혈압에 대한 MIE의 영향 평가
기간: 일년
MmHg로 측정된 혈압
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계식 흡기-배기의 안전성 평가
기간: 일년
합병증의 수(예: 저혈압, 부정맥, 산소 포화도 저하, 기흉) 및 합병증이 있는 참여자 수에 따라 안전성을 평가합니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIE와 기관내 흡입의 효과 및 안전성 비교
기간: 일년
시술별 합병증 수에 따른 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
  • 수석 연구원: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • cough assist device

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기존의 기관 흡입에 대한 임상 시험

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