Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenie wspomagające kaszel u pacjentów wentylowanych mechanicznie

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Rola urządzenia wspomagającego kaszel u pacjentów wentylowanych mechanicznie na Oddziale Intensywnej Terapii Oddechowej: Doświadczenia Uniwersytetu Assiut

Odsysanie wydzieliny z dróg oddechowych jest często wymaganą procedurą u pacjentów zaintubowanych.

Kaszel jest ważnym mechanizmem obronnym służącym do usuwania śluzu z górnych i dolnych dróg oddechowych. Obecność rurki dotchawiczej upośledza zdolność kaszlu. Istnieje wiele technik mobilizacji plwociny i optymalizacji klirensu dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych inwazyjnie. Odsysanie dotchawicze jest najczęstszą interwencją stosowaną w celu usunięcia zatrzymanej wydzieliny z dróg oddechowych z rurki dotchawiczej, tchawicy i górnych dróg oddechowych. Mechaniczne wdmuchiwanie-wydmuchiwanie (MI-E) wspomaga usuwanie plwociny z górnych i dolnych dróg oddechowych. Ta technika zwiększa przepływy wdechowe i wydechowe, aby poprawić mobilizację plwociny, poprzez zastosowanie szybko naprzemiennego dodatniego i ujemnego ciśnienia, co jest zbliżone do normalnego kaszlu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krytycznie chorzy pacjenci poddawani wentylacji inwazyjnej są narażeni na ryzyko zatrzymania plwociny. Odsysanie wydzieliny z dróg oddechowych jest często wymaganą procedurą u pacjentów zaintubowanych.

Kaszel jest ważnym mechanizmem obronnym służącym do usuwania śluzu z górnych i dolnych dróg oddechowych. Obecność rurki intubacyjnej upośledza zdolność kaszlu. Zapobiega to zwiększeniu szybkości kaszlu. Ponadto krytycznie chorzy pacjenci często mają upośledzony odruch kaszlowy lub nie mają go wcale z powodu obniżonego poziomu świadomości, sedacji, osłabienia mięśni lub paraliżu mięśni. Zatrzymanie plwociny, wynikające z niezdolności do skutecznego kaszlu, jest jedną z przyczyn niepowodzenia ekstubacji, co z kolei wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.

Istnieje wiele technik mobilizacji plwociny i optymalizacji klirensu dróg oddechowych u pacjentów wentylowanych inwazyjnie. Odsysanie dotchawicze jest najczęstszą interwencją stosowaną w celu usunięcia zatrzymanej wydzieliny z dróg oddechowych z rurki intubacyjnej, tchawicy i górnych dróg oddechowych. Odsysanie dotchawicze nie jest jednak skuteczne w usuwaniu wydzieliny z dolnych dróg oddechowych.

Opracowano nowe technologie i zaawansowane metody zwiększające skuteczność usuwania śluzu u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, w tym mechaniczne urządzenia wdechowo-wydmuchowe. Ta technika została opisana jako skuteczna pomoc w usuwaniu śluzu u pacjentów z przewlekłym osłabieniem mięśni lub chorobą nerwowo-mięśniową.

Mechaniczna insuflacja-exsuflacja (MI-E) wspomaga usuwanie plwociny z górnych i dolnych dróg oddechowych. Ta technika zwiększa przepływy wdechowe i wydechowe, aby poprawić mobilizację plwociny, poprzez zastosowanie szybko naprzemiennego dodatniego i ujemnego ciśnienia, co jest zbliżone do normalnego kaszlu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci obojga płci wentylowani mechanicznie w OIT z jakąkolwiek chorobą układu oddechowego

Pacjenci wentylowani mechanicznie bez urazów twarzy

Wentylowani mechanicznie Pacjenci stabilni hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z rozpoznaniem barotraumy

Pacjenci z rozpoznaną odmą opłucnową

Historia rozedmy pęcherzowej Znana podatność na odmę opłucnową lub odmę śródpiersia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalne odsysanie dotchawicze
Odsysanie tchawicy będzie wykonywane zgodnie z zaleceniami American Association for Respiratory Care: zamknięty układ ssący, cewnik ssący o maksymalnym stosunku średnicy wewnętrznej do zewnętrznej 0,5, podanie 100% tlenu 30 s bezpośrednio przed i 1 min po zabiegu, czas trwania 15 s, a podciśnienie ±150 mmHg
Urządzenie: Konwencjonalne odsysanie tchawicy

Grupa 1 przydzielona do konwencjonalnego odsysania tchawicy, wszyscy pacjenci będą obserwowani aż do wypisu z OIOM lub śmierci

Odsysanie tchawicy zostanie przeprowadzone zgodnie z zaleceniami American Association for Respiratory Care.
Eksperymentalny: insuflacja mechaniczna ekssuflacja
Mechaniczna insuflacja-wydech będzie wykonywana za pomocą 5 razy w 5 cyklach kaszlu w trybie automatycznym, przy ciśnieniu wdechu i wydechu odpowiednio +40/-40 cmH2O. Czas trwania każdej fazy wynosił 3 s, bez przerwy, a na koniec procedury zostanie wykonane odsysanie tchawicy. Hiperoksygenacja (100% O2) będzie wykonywana przez 1 minutę przed zastosowaniem każdej techniki, a między powtórzeniami będzie zachowana 20-sekundowa przerwa. Wydzielina pobrana po każdym zabiegu będzie przechowywana w jednorazowym pojemniku na wydzielinę oskrzelową do późniejszego zważenia
Urządzenie: Mechaniczna insuflacja/exsuflacja
Grupa 2 zostanie przydzielona do mechanicznej insuflacji-wydechu, która będzie wykonywana 5 razy w 5 cyklach kaszlu w trybie automatycznym, przy ciśnieniu wdechu i wydechu odpowiednio +40/-40 cmH2O. Czas trwania każdej fazy wynosił 3 s, bez przerwy. Hiperoksygenacja (100% O2) będzie wykonywana przez 1 minutę przed zastosowaniem każdej techniki, a między powtórzeniami będzie zachowana 20-sekundowa przerwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skutki MIE na objętość wydzielin
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość wydzielin mierzona w ml
1 rok
Ocenić wpływ MIE na częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość oddechów mierzona liczbą oddechów na minutę
1 rok
Ocena wpływu MIE na objętość oddechową
Ramy czasowe: 1 rok
Objętość oddechowa mierzona w centymetrach sześciennych
1 rok
Ocenić wpływ MIE na wentylację minutową
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Oceń wpływ MIE na nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Oszacuj wpływ MIE na tętno
Ramy czasowe: 1 rok
Tętno mierzone w uderzeniach na minutę
1 rok
Ocena wpływu MIE na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Ciśnienie krwi mierzone w mmHg
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa mechanicznej insuflacji-wydechu
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić bezpieczeństwo na podstawie liczby powikłań np. (niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, desaturacja, odma opłucnowa) oraz liczby uczestników z powikłaniami
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj efekty i bezpieczeństwo MIE z odsysaniem dotchawiczym
Ramy czasowe: 1 rok
Porównanie według liczby powikłań z każdą procedurą
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
  • Główny śledczy: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cough assist device

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj