Устройство помощи при кашле у пациентов с механической вентиляцией легких
Роль устройства помощи при кашле у пациентов с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии органов дыхания: опыт Университета Асьюта
Аспирация респираторного секрета является часто необходимой процедурой у интубированных пациентов.
Кашель является важным защитным механизмом для удаления слизи из верхних и нижних дыхательных путей. Наличие эндотрахеальной трубки ухудшает способность к кашлю. Существует ряд методов мобилизации мокроты и оптимизации просвета дыхательных путей у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции. Эндотрахеальная аспирация является наиболее распространенным вмешательством, используемым для удаления оставшегося секрета из дыхательных путей из эндотрахеальной трубки, трахеи и верхних дыхательных путей. Механическая инсуффляция-экссуффляция (MI-E) способствует удалению мокроты из верхних и нижних дыхательных путей. Этот метод увеличивает потоки вдоха и выдоха для улучшения мобилизации мокроты за счет применения быстро чередующегося положительного и отрицательного давления, что приближается к нормальному кашлю.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критически больные пациенты, находящиеся на инвазивной вентиляции, подвержены риску задержки мокроты. Аспирация респираторного секрета является часто необходимой процедурой у интубированных пациентов.
Кашель является важным защитным механизмом для удаления слизи из верхних и нижних дыхательных путей. Наличие эндотрахеальной трубки ухудшает способность к кашлю. Это предотвращает увеличение скорости кашля. Кроме того, у пациентов в критическом состоянии часто наблюдается нарушение или отсутствие кашлевого рефлекса из-за угнетения сознания, седации, мышечной слабости или мышечного паралича. Задержка мокроты, возникающая в результате неспособности эффективно откашляться, является одной из причин неудачной экстубации, что, в свою очередь, связано с повышенной смертностью.
Существует ряд методов мобилизации мокроты и оптимизации очистки дыхательных путей у пациентов, находящихся на инвазивной вентиляции легких. Эндотрахеальная аспирация является наиболее распространенным вмешательством, используемым для удаления оставшегося секрета из дыхательных путей из эндотрахеальной трубки, трахеи и верхних дыхательных путей. Однако эндотрахеальная аспирация неэффективна для удаления выделений из нижних дыхательных путей.
Разработаны новые технологии и усовершенствованные методы повышения эффективности очистки от слизи у больных с острой дыхательной недостаточностью, в том числе механические устройства для инсуффляции-экссуффляции. Этот метод был описан как эффективное средство для очистки от слизи у пациентов с хронической мышечной слабостью или нервно-мышечными заболеваниями.
Механическая инсуффляция-экссуффляция (MI-E) способствует удалению мокроты из верхних и нижних дыхательных путей. Этот метод увеличивает потоки вдоха и выдоха для улучшения мобилизации мокроты за счет применения быстро чередующегося положительного и отрицательного давления, что приближается к нормальному кашлю.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hadeer sayed khalifa
- Номер телефона: 01007787691
- Электронная почта: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: maha mohamed ElKholy
- Номер телефона: 0109656205
- Электронная почта: maha_elkholy@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты обоего пола на ИВЛ в ОРИТ с любым заболеванием органов дыхания
Пациенты на ИВЛ без травм лица
На ИВЛ Пациенты со стабильной гемодинамикой
Критерий исключения:
Пациенты с диагнозом баротравма
Пациенты с диагнозом пневмоторакс
Буллезная эмфизема в анамнезе. Известная предрасположенность к пневмотораксу или пневмомедиастинуму.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная эндотрахеальная аспирация
Отсасывание трахеи будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации респираторной помощи: закрытая система отсасывания, отсасывающий катетер с максимальным отношением внутреннего диаметра к внешнему 0,5, подача 100% кислорода за 30 с непосредственно до и через 1 мин после процедуры, продолжительность 15 с, вакуумметрическое давление ±150 мм рт.ст.
|
Группа 1 относится к традиционной аспирации трахеи, все пациенты будут находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии или смерти. Отсасывание из трахеи будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации респираторной помощи. |
|
Экспериментальный: механическая инсуффляция экссуффляция
Будет выполнена механическая инсуффляция-эксуффляция, которая будет применена 5 раз по 5 кашлевых циклов в автоматическом режиме, с давлением инсуффляции и экссуффляции +40/-40 смH2O соответственно.
Продолжительность каждой фазы составляла 3 с без паузы, а в конце процедуры выполняли отсасывание из трахеи.
Гипероксигенация (100% O2) будет выполняться в течение 1 минуты перед применением каждой техники, а между повторениями будет разрешен интервал в 20 секунд.
Секрет, собранный после каждой процедуры, будет храниться в одноразовом сборнике бронхиального секрета для последующего взвешивания.
|
Группа 2 будет выделена для механической инсуффляции-эксуффляции, которая будет выполняться с применением 5 раз по 5 циклов кашля в автоматическом режиме, с давлением инсуффляции и эксуффляции +40/-40 смH2O соответственно.
Продолжительность каждой фазы составляла 3 с, без паузы.
Гипероксигенация (100% O2) будет выполняться в течение 1 минуты перед применением каждой техники, а между повторениями будет разрешен интервал в 20 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние MIE на объем секрета.
Временное ограничение: 1 год
|
Объем секрета, измеренный в мл
|
1 год
|
|
Оценить влияние МИЭ на частоту дыхания
Временное ограничение: 1 год
|
Частота дыхания измеряется количеством вдохов в минуту
|
1 год
|
|
Оцените влияние MIE на дыхательный объем
Временное ограничение: 1 год
|
Дыхательный объем измеряется в кубических сантиметрах
|
1 год
|
|
Оценить влияние МИЭ на минутную вентиляцию
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Оцените влияние MIE на насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Оцените влияние MIE на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: 1 год
|
Частота сердечных сокращений измеряется ударами в минуту
|
1 год
|
|
Оценить влияние МИЭ на артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
|
Артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безопасность механической инсуффляции-эксуффляции
Временное ограничение: 1 год
|
оценить безопасность в зависимости от количества осложнений, например (гипотензия, аритмии, кислородная десатурация, пневмоторакс) и количества участников с осложнениями
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните эффекты и безопасность MIE по сравнению с эндотрахеальной аспирацией.
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнение по количеству осложнений при каждой процедуре
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Главный следователь: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cough assist device
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционная аспирация трахеи
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health, Czech...Приостановленный