Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hostehjælpeanordning hos mekanisk ventilerede patienter

27. juli 2022 opdateret af: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Rolle af hostehjælpeanordning i mekanisk ventilerede patienter på respiratorisk intensivafdeling: Assiut Universitetserfaring

Aspiration af respiratorisk sekret er en hyppigt nødvendig procedure hos intuberede patienter.

Hoste er en vigtig forsvarsmekanisme til at fjerne slim fra de øvre og nedre luftveje. Tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube forringer evnen til at hoste. Der er en række teknikker til at mobilisere sputum og optimere luftvejsclearance for invasivt ventilerede patienter. Endotracheal sugning er den mest almindelige indgreb, der bruges til at fjerne tilbageholdt luftvejssekret fra endotrachealrøret, luftrøret og de øvre luftveje. Mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) hjælper med sputumclearance fra øvre og nedre luftveje. Denne teknik øger inspiratoriske og eksspiratoriske flows for at forbedre sputummobilisering gennem påføring af hurtigt skiftende positivt og negativt tryk, som tilnærmer sig en normal hoste

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter under invasiv ventilation er i risiko for opspytretention. Aspiration af respiratorisk sekret er en hyppigt nødvendig procedure hos intuberede patienter.

Hoste er en vigtig forsvarsmekanisme til at fjerne slim fra de øvre og nedre luftveje. Tilstedeværelsen af ​​en endotracheal tube forringer evnen til at hoste. Dette forhindrer forøgelse af hostehastigheden. Ydermere har kritisk syge patienter ofte en nedsat eller ingen hosterefleks på grund af nedsat bevidsthedsniveau, sedation, muskelsvaghed eller muskellammelse. Sputumretention, som følge af manglende evne til at hoste effektivt, er en årsag til ekstubationsfejl, som igen er forbundet med øget dødelighed.

Der er en række teknikker til at mobilisere sputum og optimere luftvejsclearance for invasivt ventilerede patienter. Endotracheal sugning er den mest almindelige intervention, der bruges til at fjerne tilbageholdt luftvejssekret fra endotrachealrøret, luftrøret og de øvre luftveje. Endotracheal sugning er dog ikke effektiv til at fjerne sekret fra de nedre luftveje.

Nye teknologier og avancerede metoder er blevet udviklet til at øge effektiviteten af ​​slimclearance hos patienter med akut respirationssvigt, herunder mekaniske insufflations-ekssufflationsanordninger. Denne teknik er blevet beskrevet som en effektiv hjælp til slim clearance hos patienter med kronisk muskelsvaghed eller neuromuskulær sygdom.

Mekanisk insufflation-exsufflation (MI-E) hjælper med at fjerne opspyt fra øvre og nedre luftveje. Denne teknik øger inspiratoriske og eksspiratoriske flows for at forbedre sputummobilisering gennem påføring af hurtigt skiftende positivt og negativt tryk, som tilnærmer sig en normal hoste.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter af begge køn på mekanisk ventilation i RICU med enhver luftvejssygdom

Mekanisk ventilerede patienter uden ansigtstraumer

Mekanisk ventilerede Patienter hæmodynamisk stabile

Ekskluderingskriterier:

Patienter diagnosticeret med barotraume

Patienter diagnosticeret med pneumothorax

Anamnese med bulløs emfysem Kendt modtagelighed for pneumothorax eller pneumo-mediastinum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel endotracheal sugning
Luftrørssugning vil blive udført efter anbefalingerne fra American Association for Respiratory Care: lukket sugesystem, sugekateter med maksimalt indvendig-til-ydre diameterforhold på 0,5, levering af 100 % ilt 30 s umiddelbart før og 1 min efter proceduren, varighed af 15 s, og et vakuumtryk på ±150 mmHg

Gruppe 1 tildelt konventionel luftrørssugning, alle patienter vil blive fulgt op indtil udskrivelse fra intensivafdeling eller død

Luftrørssugning vil blive udført efter anbefalingerne fra American Association for Respiratory Care.

Eksperimentel: mekanisk insufflation ekssufflation
Den mekaniske insufflation-ekssufflation vil blive udført med den, som vil blive påført 5 gange i 5 hostecyklusser i automatisk tilstand, med insufflations- og ekssufflationstryk på henholdsvis +40/-40 cmH2O. Varigheden af ​​hver fase var 3 s, uden pause, og trakealsugning vil blive udført ved afslutningen af ​​proceduren. Hyperoxygenering (100 % O2) vil blive udført i 1 min før anvendelse af hver teknik, og et 20 s interval vil være tilladt mellem gentagelserne. Sekretet opsamlet efter hver procedure vil blive opbevaret i en engangs bronkial sekretopsamler til senere vejning
Gruppe 2 vil blive allokeret til mekanisk insufflation-ekssufflation, som vil blive udført med den, som vil blive påført 5 gange i 5 hostecyklusser i automatisk tilstand, med insufflations- og ekssufflationstryk på henholdsvis +40/-40 cmH2O. Varigheden af ​​hver fase var 3 s, uden pause. Hyperoxygenering (100 % O2) vil blive udført i 1 min før anvendelse af hver teknik, og et 20 s interval vil være tilladt mellem gentagelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder virkningerne af MIE på volumen af ​​sekreter
Tidsramme: 1 år
Volumen af ​​sekret målt i ml
1 år
Vurder virkningerne af MIE på respirationsfrekvensen
Tidsramme: 1 år
Respirationsfrekvens målt ved vejrtrækninger pr. minut
1 år
Vurder effekter af MIE på tidalvolumen
Tidsramme: 1 år
Tidevandsvolumen målt i kubikcentimeter
1 år
Vurder virkningerne af MIE på minutventilation
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurder virkningerne af MIE på iltmætning
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurder virkningerne af MIE på hjertefrekvens
Tidsramme: 1 år
Puls målt ved slag i minuttet
1 år
Vurder virkningerne af MIE på blodtryk
Tidsramme: 1 år
Blodtryk målt i mmHg
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerheden ved mekanisk insufflation-ekssufflation
Tidsramme: 1 år
Vurder sikkerheden i forhold til antallet af komplikationer, fx (hypotension, arytmier, oxygendesaturation, pneumothorax) og antallet af deltagere med komplikationer
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign virkningerne og sikkerheden af ​​MIE versus endotracheal sugning
Tidsramme: 1 år
Sammenligning i forhold til antallet af komplikationer ved hver procedure
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • cough assist device

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner