Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hostehjelpemiddel hos mekanisk ventilerte pasienter

27. juli 2022 oppdatert av: Hadeer Sayed Khalifa, Assiut University

Rollen til hostehjelpemiddel hos mekanisk ventilerte pasienter i respiratorisk intensivavdeling: Assiut University Experience

Aspirasjon av respirasjonssekret er en hyppig nødvendig prosedyre hos intuberte pasienter.

Hoste er en viktig forsvarsmekanisme for å fjerne slim fra øvre og nedre luftveier. Tilstedeværelsen av en endotrakeal tube svekker evnen til å hoste. Det finnes en rekke teknikker for å mobilisere sputum og optimalisere luftveisklaring for invasivt ventilerte pasienter. Endotrakeal suging er den vanligste intervensjonen som brukes for å fjerne tilbakeholdte luftveissekreter fra endotrakealtuben, luftrøret og øvre luftveier. Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) hjelper sputumclearance fra øvre og nedre luftveier. Denne teknikken forsterker inspirasjons- og ekspiratoriske strømninger for å forbedre sputummobilisering, gjennom påføring av raskt vekslende positivt og negativt trykk, som tilnærmer en normal hoste

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritisk syke pasienter under invasiv ventilasjon er i fare for sputumretensjon. Aspirasjon av respirasjonssekret er en hyppig nødvendig prosedyre hos intuberte pasienter.

Hoste er en viktig forsvarsmekanisme for å fjerne slim fra øvre og nedre luftveier. Tilstedeværelsen av en endotrakeal tube svekker evnen til å hoste. Dette forhindrer økningen av hostehastigheten. Videre har kritisk syke pasienter ofte en svekket eller ingen hosterefleks på grunn av nedsatt bevissthetsnivå, sedasjon, muskelsvakhet eller muskellammelse. Sputumretensjon, et resultat av manglende evne til å hoste effektivt, er en årsak til ekstubasjonssvikt som igjen er assosiert med økt dødelighet.

Det finnes en rekke teknikker for å mobilisere sputum og optimalisere luftveisklaring for invasivt ventilerte pasienter. Endotrakeal suging er den vanligste intervensjonen som brukes for å fjerne tilbakeholdte luftveissekreter fra endotrakealtuben, luftrøret og øvre luftveier. Endotrakeal suging er imidlertid ikke effektiv for å fjerne sekret fra de nedre luftveiene.

Nye teknologier og avanserte metoder er utviklet for å øke effektiviteten av slimclearance hos pasienter med akutt respirasjonssvikt, inkludert mekaniske insufflasjons-ekssufflasjonsapparater. Denne teknikken har blitt beskrevet som et effektivt hjelpemiddel for fjerning av slim hos pasienter med kronisk muskelsvakhet eller nevromuskulær sykdom.

Mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon (MI-E) hjelper sputumklaring fra øvre og nedre luftveier. Denne teknikken forsterker inspirasjons- og ekspiratoriske strømninger for å forbedre sputummobilisering, gjennom påføring av raskt vekslende positivt og negativt trykk, som tilnærmer en normal hoste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter av begge kjønn på mekanisk ventilasjon i RICU med enhver luftveissykdom

Mekanisk ventilerte Pasienter uten ansiktstraumer

Mekanisk ventilert Pasienter hemodynamisk stabile

Ekskluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med barotraume

Pasienter diagnostisert med pneumothorax

Anamnese med bulløst emfysem Kjent mottakelighet for pneumothorax eller pneumo-mediastinum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell endotrakeal suging
Trakealsuging vil bli utført etter anbefalinger fra American Association for Respiratory Care: lukket sugesystem, sugekateter med maksimalt forhold mellom indre og ytre diameter på 0,5, tilførsel av 100 % oksygen 30 s umiddelbart før og 1 min etter prosedyren, varighet av 15 s, og et vakuumtrykk på ±150 mmHg

Gruppe 1 allokert til konvensjonell luftrørssuging, alle pasienter vil bli fulgt opp til utskrivning fra intensivavdeling eller død

Trakealsuging vil bli utført etter anbefalinger fra American Association for Respiratory Care.

Eksperimentell: mekanisk insufflasjon ekssufflasjon
Den mekaniske insufflasjons-ekssufflasjonen vil bli utført med den som vil bli påført 5 ganger i 5 hostesykluser i automatisk modus, med insufflasjons- og ekssufflasjonstrykk på henholdsvis +40/-40 cmH2O. Varigheten av hver fase var 3 s, uten pause, og trakealsuging vil bli utført på slutten av prosedyren. Hyperoksygenering (100 % O2) vil bli utført i 1 min før bruk av hver teknikk og 20 s intervall vil tillates mellom repetisjoner. Sekretet som samles opp etter hver prosedyre vil bli lagret i en engangs bronkial sekretoppsamler for senere veiing
Gruppe 2 vil bli allokert til mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon som vil bli utført med som vil bli påført 5 ganger i 5 hostesykluser i automatisk modus, med insufflasjons- og ekssufflasjonstrykk på henholdsvis +40/-40 cmH2O. Varigheten av hver fase var 3 s, uten pause. Hyperoksygenering (100 % O2) vil bli utført i 1 min før bruk av hver teknikk og 20 s intervall vil tillates mellom repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av MIE på volum av sekresjoner
Tidsramme: 1 år
Volum av sekret målt i ml
1 år
Vurder effekter av MIE på respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
Respirasjonsfrekvens målt ved åndedrag per minutt
1 år
Vurder effekter av MIE på tidevannsvolum
Tidsramme: 1 år
Tidevannsvolum målt i kubikkcentimeter
1 år
Vurder effekten av MIE på minuttventilasjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurder effekten av MIE på oksygenmetning
Tidsramme: 1 år
1 år
Vurder effekter av MIE på hjertefrekvens
Tidsramme: 1 år
Hjertefrekvens målt ved slag per minutt
1 år
Vurder effekten av MIE på blodtrykk
Tidsramme: 1 år
Blodtrykk målt i mmHg
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder sikkerheten ved mekanisk insufflasjon-ekssufflasjon
Tidsramme: 1 år
vurdere sikkerhet i henhold til antall komplikasjoner, f.eks (hypotensjon, arytmier, oksygendesaturasjon, pneumothorax) og antall deltakere med komplikasjoner
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign effekten og sikkerheten til MIE versus endotrakeal suging
Tidsramme: 1 år
Sammenligning i henhold til antall komplikasjoner med hver prosedyre
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cough assist device

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere