Dispositivo di assistenza per la tosse in pazienti ventilati meccanicamente
Ruolo del Dispositivo di Assistenza alla Tosse nei Pazienti Ventilati Meccanicamente in Terapia Intensiva Respiratoria: Esperienza Assiut University
L'aspirazione delle secrezioni respiratorie è una procedura frequentemente necessaria nei pazienti intubati.
La tosse è un importante meccanismo di difesa per eliminare il muco dalle vie aeree superiori e inferiori. La presenza di un tubo endotracheale compromette la capacità di tossire. Esistono numerose tecniche per mobilizzare l'espettorato e ottimizzare la clearance delle vie aeree per i pazienti ventilati in modo invasivo. L'aspirazione endotracheale è l'intervento più comune utilizzato per rimuovere le secrezioni trattenute dalle vie aeree all'interno del tubo endotracheale, della trachea e delle vie aeree superiori. L'insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) aiuta la rimozione dell'espettorato dalle vie aeree superiori e inferiori. Questa tecnica aumenta i flussi inspiratori ed espiratori per migliorare la mobilizzazione dell'espettorato, attraverso l'applicazione di pressioni positive e negative che si alternano rapidamente, che si avvicinano a una tosse normale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti critici sottoposti a ventilazione invasiva sono a rischio di ritenzione dell'espettorato. L'aspirazione delle secrezioni respiratorie è una procedura frequentemente necessaria nei pazienti intubati.
La tosse è un importante meccanismo di difesa per eliminare il muco dalle vie aeree superiori e inferiori. La presenza di un tubo endotracheale compromette la capacità di tossire. Ciò impedisce l'aumento della velocità della tosse. Inoltre, i pazienti in condizioni critiche hanno spesso un riflesso della tosse alterato o assente a causa di bassi livelli di coscienza, sedazione, debolezza muscolare o paralisi muscolare. La ritenzione di espettorato, risultante dall'incapacità di tossire efficacemente, è una delle cause del fallimento dell'estubazione che a sua volta è associata ad un aumento della mortalità.
Esistono numerose tecniche per mobilizzare l'espettorato e ottimizzare la clearance delle vie aeree per i pazienti ventilati in modo invasivo. L'aspirazione endotracheale è l'intervento più comune utilizzato per rimuovere le secrezioni trattenute dalle vie aeree all'interno del tubo endotracheale, della trachea e delle vie aeree superiori. L'aspirazione endotracheale, tuttavia, non è efficace per eliminare le secrezioni dalle vie aeree inferiori.
Sono state sviluppate nuove tecnologie e metodi avanzati per aumentare l'efficacia della rimozione del muco nei pazienti con insufficienza respiratoria acuta, compresi i dispositivi meccanici di insufflazione-esufflazione. Questa tecnica è stata descritta come un aiuto efficace per la rimozione del muco nei pazienti con debolezza muscolare cronica o malattia neuromuscolare.
L'insufflazione-esufflazione meccanica (MI-E) favorisce la rimozione dell'espettorato dalle vie aeree superiori e inferiori. Questa tecnica aumenta i flussi inspiratori ed espiratori per migliorare la mobilizzazione dell'espettorato, attraverso l'applicazione di pressioni positive e negative che si alternano rapidamente, che si avvicinano a una normale tosse .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hadeer sayed khalifa
- Numero di telefono: 01007787691
- Email: hadeer_sayed2011@yahoo.com.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maha mohamed ElKholy
- Numero di telefono: 0109656205
- Email: maha_elkholy@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti di entrambi i sessi in ventilazione meccanica in RICU con qualsiasi malattia respiratoria
Pazienti ventilati meccanicamente senza traumi facciali
Ventilati meccanicamente Pazienti emodinamicamente stabili
Criteri di esclusione:
Pazienti con diagnosi di barotrauma
Pazienti con diagnosi di pneumotorace
Storia di enfisema bolloso Suscettibilità nota a pneumotorace o pneumo-mediastino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Aspirazione endotracheale convenzionale
L'aspirazione tracheale verrà eseguita seguendo le raccomandazioni dell'American Association for Respiratory Care: sistema di aspirazione chiuso, catetere di aspirazione con rapporto massimo tra diametro interno ed esterno di 0,5, erogazione di ossigeno al 100% 30 s immediatamente prima e 1 minuto dopo la procedura, durata del 15 s e pressione del vuoto di ±150 mmHg
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Gruppo 1 assegnato all'aspirazione tracheale convenzionale, tutti i pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla terapia intensiva o alla morte L'aspirazione tracheale verrà eseguita seguendo le raccomandazioni dell'American Association for Respiratory Care. |
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Sperimentale: insufflazione meccanica exsufflazione
L'insufflazione-esufflazione meccanica verrà eseguita con la quale verrà applicata 5 volte in 5 cicli di tosse in modalità automatica, con pressioni di insufflazione ed esufflazione rispettivamente di + 40/-40 cmH2O.
La durata di ciascuna fase è stata di 3 s, senza pausa, e al termine della procedura verrà eseguita l'aspirazione tracheale.
L'iperossigenazione (100% O2) verrà eseguita per 1 minuto prima di applicare ciascuna tecnica e sarà consentito un intervallo di 20 s tra le ripetizioni.
La secrezione raccolta dopo ogni procedura verrà conservata in un raccoglitore di secrezioni bronchiali monouso per la successiva pesatura
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Il gruppo 2 sarà assegnato all'insufflazione-esufflazione meccanica che verrà eseguita con il quale verrà applicato 5 volte in 5 cicli di tosse in modalità automatica, con pressioni di insufflazione ed esufflazione rispettivamente di + 40/-40 cmH2O.
La durata di ciascuna fase è stata di 3 s, senza pausa.
L'iperossigenazione (100% O2) verrà eseguita per 1 minuto prima di applicare ciascuna tecnica e sarà consentito un intervallo di 20 s tra le ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti della MIE sul volume delle secrezioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Volume di secrezioni misurato in ml
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1 anno
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Valutare gli effetti del MIE sulla frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
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Frequenza respiratoria misurata in respiri al minuto
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1 anno
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Valutare gli effetti della MIE sul volume corrente
Lasso di tempo: 1 anno
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Volume corrente misurato in centimetri cubi
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1 anno
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Valutare gli effetti della MIE sulla ventilazione minuto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutare gli effetti della MIE sulla saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Valutare gli effetti del MIE sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
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Frequenza cardiaca misurata in battiti al minuto
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1 anno
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Valutare gli effetti della MIE sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1 anno
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Pressione sanguigna misurata in mmHg
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la sicurezza dell'insufflazione-esufflazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anno
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valutare la sicurezza in base al numero di complicanze, ad esempio (ipotensione, aritmie, desaturazione dell'ossigeno, pneumotorace) e al numero di partecipanti con complicanze
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta gli effetti e la sicurezza della MIE rispetto all'aspirazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto in base al numero di complicanze con ciascuna procedura
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reham Mohammed Elmorshedy, Assiut University
- Investigatore principale: Marawan NaerELdin Mohammed, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fahy JV, Dickey BF. Airway mucus function and dysfunction. N Engl J Med. 2010 Dec 2;363(23):2233-47. doi: 10.1056/NEJMra0910061. Review.
- American Association for Respiratory Care. AARC Clinical Practice Guidelines. Endotracheal suctioning of mechanically ventilated patients with artificial airways 2010. Respir Care. 2010 Jun;55(6):758-64.
- McCool FD. Global physiology and pathophysiology of cough: ACCP evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2006 Jan;129(1 Suppl):48S-53S. doi: 10.1378/chest.129.1_suppl.48S.
- Rothaar RC, Epstein SK. Extubation failure: magnitude of the problem, impact on outcomes, and prevention. Curr Opin Crit Care. 2003 Feb;9(1):59-66. doi: 10.1097/00075198-200302000-00011.
- Sole ML, Bennett M, Ashworth S. Clinical Indicators for Endotracheal Suctioning in Adult Patients Receiving Mechanical Ventilation. Am J Crit Care. 2015 Jul;24(4):318-24; quiz 325. doi: 10.4037/ajcc2015794.
- Ferreira de Camillis ML, Savi A, Goulart Rosa R, Figueiredo M, Wickert R, Borges LGA, Galant L, Teixeira C. Effects of Mechanical Insufflation-Exsufflation on Airway Mucus Clearance Among Mechanically Ventilated ICU Subjects. Respir Care. 2018 Dec;63(12):1471-1477. doi: 10.4187/respcare.06253. Epub 2018 Jul 17.
- Chatwin M, Ross E, Hart N, Nickol AH, Polkey MI, Simonds AK. Cough augmentation with mechanical insufflation/exsufflation in patients with neuromuscular weakness. Eur Respir J. 2003 Mar;21(3):502-8. doi: 10.1183/09031936.03.00048102.
- Vianello A, Corrado A, Arcaro G, Gallan F, Ori C, Minuzzo M, Bevilacqua M. Mechanical insufflation-exsufflation improves outcomes for neuromuscular disease patients with respiratory tract infections. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Feb;84(2):83-8; discussion 89-91. doi: 10.1097/01.phm.0000151941.97266.96.
- Chatwin M, Toussaint M, Gonçalves MR, Sheers N, Mellies U, Gonzales-Bermejo J, Sancho J, Fauroux B, Andersen T, Hov B, Nygren-Bonnier M, Lacombe M, Pernet K, Kampelmacher M, Devaux C, Kinnett K, Sheehan D, Rao F, Villanova M, Berlowitz D, Morrow BM. Airway clearance techniques in neuromuscular disorders: A state of the art review. Respir Med. 2018 Mar;136:98-110. doi: 10.1016/j.rmed.2018.01.012. Epub 2018 Feb 6. Review.
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Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cough assist device
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