人工股関節全置換術における自動コンポーネントインパクションと手動コンポーネントインパクションの比較 (KINCISE)

Depuy Sythes (J&J、Warschau) の自動インパクション技術、すなわち KINCISE™ は、外科医が THA 手術で一定の一貫したエネルギーで大腿骨に衝撃を与えるのに役立ちます。 さらに、骨の準備、インプラントの位置決め、インプラントの組み立てが自動化されます。 その次に、KINCISE™ はマレットインパクション法を排除するために開発されており、THA 処置中の外科医の肉体的疲労を軽減することができ、手術日の最後の処置中であっても、より再現性が高く正確な大腿骨操作が可能になります。 研究では、次の 2 つの主要な疑問点が調査されます。「KINCISE™ 自動宿便は、マレット宿便と比較して、精神的および肉体的疲労の大幅な軽減につながりますか?」 「KINCISE™ 自動埋伏は手術時間の短縮につながりますか?」

測定は 4 日間または 3 日間実行されます。 各 OR 日中に、Kincise 宿便 (N=2) または手持ち式の従来のマレット宿便 (N=2) のみが実行されます。 埋伏技術はランダム化され、OR 設定は両方の状況で同等になります。 この研究の参加者の 1 名は股関節の整形外科医です。 彼はすべてのTHA手順を実行し、すべての身体的および認知的テストを受ける予定です。 研究全体は、外科手術には関与していない経験豊富な評価者の 2 者、BeScored Institute と DEO によって評価されます。

各 OR 日、BeScored Institute の主導で 2 つの評価セッションと 1 つの中間休憩セッションが開催されます。午前は午前 6 時 50 分から午前 8 時まで、午後は午後 3 時 30 分から午後 4 時 40 分まで、昼休みは午前 11 時 30 分からです。午後12時5分まで。 毎朝の評価セッションの前に、評価セッションの認知タスクに慣れるために 5 分間の認知タスク テストが実行されます。 各評価セッション中に、次のテストが同じ順序で実行されます: 心理測定的評価 (7 分、「スポーツのマインドフルネス インベントリ」アンケート、ストレス スケールの完全性と観察された身体的疲労から構成される)、エネルギー評価とストレス レベル (5 分、心拍変動測定、唾液コルチゾールレベルおよび唾液アル​​ファアミラーゼレベルで構成されます）、認知タスク（30分、サイモンテスト、パターン比較テスト、および精神運動テストで構成されます）および身体テスト（20分、ハンドグリップテスト、肩テストで構成されます）持久力、プランク、等尺性の太もも中央部のプルパフォーマンス）。 中休憩セッションでは、心理測定評価と認知タスクのみが実行されます。

THA 手順自体の実行中に、DEO は、自動および手動のインパクション、RULA および REBA メソッドの使用に固有のデータポイントを含む、検証済みの DEO データ収集プラットフォームを使用して、その他の人間工学と運用効率を評価します。