手動即時逐次両側白内障手術（M-ISBCS）と屈折レーザー支援即時逐次両側白内障手術（ReLA-ISBCS）
2022年7月27日 更新者：Uptown Eye Specialists
手動即時順次両側白内障手術 (M-ISBCS) と屈折レーザー支援即時順次両側白内障手術 (ReLA-ISBCS) を受けている患者の認識の比較
この研究の焦点は、屈折レーザー支援白内障手術 (ReLACS) 技術を使用して、白内障手術を受ける患者の痛みの認識の違いを評価することです。これは、即時連続両側アプローチを使用する標準的な手動白内障手術 (MCS) 技術と比較して行われます。
この研究は、ReLACS 法における神経遮断薬麻酔のタイミングに応じて、患者の痛みの知覚の違いをさらに調査することも目的としています。
この研究の重要性は、白内障手術の新しい技術であり、これまでほとんど報告されていない ReLACS 中の患者の痛みの認識です。
この調査には、Uptown Eye 専門医で ReLACS と MCS の両方を受けている患者のさまざまな外科的、眼科的、医学的、および心理社会的指標の分析が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6Y0P6
- 募集
- Uptown Eye Specialist
-
コンタクト：
- Sohel Somani, MD, FRCSC
- 電話番号：4162920330
- メール：sohel@uptowneye.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -いずれかの手術手技（M-ISBCSまたはReLA-ISBCS）で合併症のない白内障手術を受けている患者
- 同じ外科医による両眼の手術が必要な患者
- 英語を理解し、痛みの評価（NRS）を完了することができる
除外基準:
- 難聴またはコミュニケーション障害、既知の認知症、重度の COPD/喘息 (重度の肺障害)、重度の OSA、精神または不安状態、不随意運動障害、麻酔に対するアレルギー、術中虹彩操作を必要とする状態、以前の眼科手術
- 既存の慢性眼痛またはブドウ膜炎、または複雑な白内障（脱臼、帯状疱疹）
- 既存の制御されていない緑内障/高眼圧
- 術中合併症または非日常的な白内障 (例: 縫合、手術時間の超過）
- 深部鎮静（プロポフォール）、GA、または術前のAtivanを必要とする患者
- 40歳未満の患者、重度の肥満（BMI > 35）
- 慢性疼痛/麻薬/娯楽用または医療用マリファナ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手動即時順次両側白内障手術 (MCS)
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手動白内障手術 - 水晶体超音波乳化吸引術: 目の水晶体の除去と眼内レンズ インプラントの挿入
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実験的：屈折レーザー支援即時逐次両側白内障手術 (ReLA-ISBCS) 早期
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屈折レーザー支援即時連続両側白内障手術 - 麻酔の早期投与を伴う ReLA-IBSCS
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実験的：屈折レーザー支援即時連続両側白内障手術 (ReLA-ISBCS) 標準
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屈折レーザー支援即時連続両側白内障手術 - 標準的な麻酔管理を伴う ReLA-IBSCS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動即時順次両側白内障手術 (M-ISBCS) と屈折レーザー支援即時順次白内障手術 (ReLA-ISCS) の間の痛みの知覚
時間枠：1年
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M-IBCS と ReLA-ISBCS を受けている患者の痛みの知覚は、0 から 10 までの痛みの評価で数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛知覚に対する局所神経遮断薬麻酔の早期投与と標準投与の効果
時間枠：1年
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ReLA-ISBCS Early と ReLA-ISBCS Standard を受けている患者の痛みの知覚は、0 から 10 までの痛みの評価で数値評価尺度 (NRS) を使用して測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月27日
最初の投稿 (実際)
2022年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月27日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。