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수동 즉시 순차적 양측 백내장 수술(M-ISBCS) 대 굴절 레이저 보조 즉시 순차적 양측 백내장 수술(ReLA-ISBCS)

2022년 7월 27일 업데이트: Uptown Eye Specialists

수동 즉시 순차 양안 백내장 수술(M-ISBCS) 대 굴절 레이저 보조 즉시 순차 양안 백내장 수술(ReLA-ISBCS)을 받는 환자 인식의 비교

이 연구의 초점은 즉시 순차적 양측 접근법을 사용하는 표준 수동 백내장 수술(MCS) 기술과 비교하여 굴절 레이저 보조 백내장 수술(ReLACS) 기술을 사용하여 백내장 수술을 받는 환자의 통증 인식 차이를 평가하는 것입니다. 또한 본 연구는 ReLACS 기법에서 신경이완 마취의 시점에 따른 환자의 통증 지각 차이를 더 자세히 탐색하는 것을 목적으로 한다. 이 연구의 중요성은 백내장 수술을 위한 새로운 기술이며 현재까지 드물게 보고된 ReLACS 동안 통증에 대한 환자의 인식을 높이 평가합니다. 이 조사에는 Uptown Eye 전문의에서 ReLACS와 MCS를 모두 받는 환자의 다양한 외과, 안과, 의료 및 심리사회적 지표에 대한 분석이 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6Y0P6
        • 모병
        • Uptown Eye Specialist
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 기법(M-ISBCS 또는 ReLA-ISBCS)으로 복잡하지 않은 백내장 수술을 받는 환자
  • 같은 집도의에게 양안 수술이 필요한 환자
  • 영어를 이해하고 통증 평가(NRS)를 완료할 수 있음

제외 기준:

  • 난청 또는 의사소통 장애, 알려진 치매, 중증 COPD/천식(중증 폐 장애), 중증 OSA, 정신 또는 불안 상태, 비자발적 운동 장애, 마취에 대한 알레르기, 수술 중 홍채 조작이 필요한 모든 상태, 이전의 안구 수술
  • 기존의 만성 안구 통증 또는 포도막염, 또는 복합 백내장(탈구, 소대 병증)
  • 기존의 조절되지 않는 녹내장/높은 IOP
  • 수술 중 합병증 또는 비일상적 백내장(예: 봉합, 과도한 수술 시간)
  • 깊은 진정(Propofol), GA 또는 preOP Ativan이 필요한 모든 환자
  • 40세 미만, 중증 비만(BMI >35)
  • 만성 통증/마약/레크리에이션 또는 의료용 마리화나

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 즉시 순차적 양측 백내장 수술(MCS)
절차: M-IBCS
수동 백내장 수술 - 수정체유화술: 수정체를 제거하고 인공 수정체를 삽입합니다.
실험적: 굴절 레이저 보조 즉시 순차적 양측 백내장 수술(ReLA-ISBCS) 조기
절차: ReLA-IBCS 초기
굴절 레이저 보조 즉시 순차 양측 백내장 수술 - ReLA-IBSCS 및 조기 마취 투여
실험적: 굴절 레이저 보조 즉시 순차적 양측 백내장 수술(ReLA-ISBCS) 표준
절차: ReLA-ISBCS
굴절 레이저 보조 즉시 순차 양측 백내장 수술 - ReLA-IBSCS(표준 마취 투여 포함)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 즉시 순차 백내장 수술(M-ISBCS)과 굴절 레이저 보조 순차 순차 백내장 수술(ReLA-ISCS) 사이의 통증 인식
기간: 일년
M-IBCS 대 ReLA-ISBCS를 겪고 있는 환자의 통증 인식은 통증 등급이 0에서 10까지인 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 지각에 대한 국소 신경이완 마취의 초기 대 표준 투여의 효과
기간: 일년
ReLA-ISBCS Early vs ReLA-ISBCS Standard를 진행 중인 환자의 통증 인식은 통증 등급이 0에서 10까지인 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uptown Eye Specialists

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UptownEye2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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