Manuaalinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus (M-ISBCS) vs. refraktiivinen laseravusteinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus (ReLA-ISBCS)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Uptown Eye Specialists
Manuaalisen välittömästi peräkkäisen kahdenvälisen kaihileikkauksen (M-ISBCS) ja refraktiivisen laseravusteisen välittömän peräkkäisen kahikirurgian (ReLA-ISBCS) vertailu
Tämän tutkimuksen painopiste on arvioida eroja potilaiden käsityksissä kaihileikkauksen läpikäyvästä kivusta käyttämällä refractive laser-avusteista kaihileikkaustekniikkaa (ReLACS) verrattuna tavanomaiseen manuaaliseen kaihileikkaustekniikkaan (MCS) käyttäen välittömästi peräkkäistä kahdenvälistä lähestymistapaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia edelleen eroja potilaiden käsityksissä kipusta riippuen neuroleptin anestesian ajoituksesta ReLACS-tekniikalla.
Tämän tutkimuksen tärkeys on arvostettu potilaiden käsitys kivusta ReLACS:n aikana, mikä on nouseva kaihileikkaustekniikka ja josta on toistaiseksi raportoitu harvakseltaan.
Tämä tutkimus sisältää analyysin erilaisista kirurgisista, okulaarisista, lääketieteellisistä ja psykososiaalisista mittareista potilaista, joille tehdään sekä ReLACS- että MCS-hoito Uptown Eye Specialissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Y0P6
- Rekrytointi
- Uptown Eye Specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Sohel Somani, MD, FRCSC
- Puhelinnumero: 4162920330
- Sähköposti: sohel@uptowneye.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään komplisoitumaton kaihileikkaus joko kirurgisella tekniikalla (M-ISBCS tai ReLA-ISBCS)
- Potilaat, jotka tarvitsevat saman kirurgin molempien silmien leikkausta
- Pystyy ymmärtämään englantia ja suorittamaan kipuarvioinnin (NRS)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuurous tai kommunikaatiohäiriö, tunnettu dementia, vaikea keuhkoahtaumatauti/astma (vaikea keuhkosairaus), vaikea OSA, psykiatriset tai ahdistuneisuustilat, tahattomat liikehäiriöt, allergia anestesialle, kaikki tilat, jotka vaativat intraoperatiivista iiriskäsittelyä, mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaus
- Aiempi krooninen silmäkipu tai uveiitti tai monimutkainen kaihi (sijoiltaanmeno, zonulopatia)
- Aiempi hallitsematon glaukooma/korkea silmänpaine
- Intraoperatiiviset komplikaatiot tai poikkeuksellinen kaihi (esim. Ompeleet, liian pitkä leikkausaika)
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat syvää sedaatiota (propofolia), GA:ta tai preOP Ativania
- Alle 40-vuotiaat potilaat, vaikea liikalihavuus (BMI >35)
- Krooninen kipu/huumeet/virkistys- tai lääkemarihuana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus (MCS)
|
Manuaalinen kaihileikkaus - Fakoemulsifikaatio: silmälinssin poistaminen ja silmänsisäisen linssiimplanttien asettaminen
|
|
Kokeellinen: Taittava laseravusteinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus (ReLA-ISBCS) varhain
|
Taittava laseravusteinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus - ReLA-IBSCS varhaisella anestesian antamisella
|
|
Kokeellinen: Refraktiivinen laseravusteinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus (ReLA-ISBCS) -standardi
|
Taittolaser-avusteinen välittömästi peräkkäinen kahdenvälinen kaihileikkaus - ReLA-IBSCS tavallisella anestesian annolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen manuaalisen välittömästi peräkkäisen kaksipuolisen kaihileikkauksen (M-ISBCS) ja refractive laser-avusteisen välittömästi peräkkäisen kaihileikkauksen (ReLA-ISCS) välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
M-IBCS:n ja ReLA-ISBCS:n saaneiden potilaiden kipuhavainnot mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka kipuluokitukset ovat 0–10.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen neuroleptin anestesian varhaisen vs standardin antamisen vaikutukset kivun havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ReLA-ISBCS Early vs ReLA-ISBCS Standardin läpikäyneiden potilaiden kipuhavainnot mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka kipuluokitukset ovat 0–10.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UptownEye2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .