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Covid 19テスト前の子供の恐怖と不安に対する気晴らし方法の効果

2022年7月29日 更新者:Hatice Uzşen、Ondokuz Mayıs University
目的: この研究は、COVID テスト前の子供の恐怖と不安に対する気晴らし方法の効果を判断するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 文献レビューでは、医療処置によって引き起こされる痛みや不安を軽減するために、さまざまなナノ薬理学的方法のプラスの効果がサポートされていることがわかっています。 非薬理学的方法は、物理的方法、認知行動的方法、および環境または感情的介入方法に分類されます。 これらの方法の中にある別の方向に注意を引くために。漫画を見たり、風船を膨らませたり、泡を吹いて風船を作ったり、イニシアチブとは関係のないことを話したり、仮想現実のメガネを掛けたり、音楽を聴いたり、万華鏡や気晴らしカードを使ったりすることなどがあります。 この研究の主題は、短期的な医療介入に伴う痛みを軽減するための気晴らし方法の適用です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55250
        • Ondokuz Mayis University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Covid 19テストのためにサンプルが採取される子供たち
  • 5歳から10歳の間で、
  • 読み書きができる

除外基準:

  • 持病がある視覚
  • オーディオ、または発話障害
  • 精神障害、
  • -入院前24時間以内の鎮静剤、鎮痛剤、または麻薬の使用歴
  • 入院中の炎症性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:万華鏡グループ
万華鏡グループ:その中で見られる色や形について尋ねます。 この気晴らし手順は、手順の前に開始され、終了するまで続きました。
鼻咽頭スワブを採取する過程で、研究者は万華鏡を各子供の目に当て、ゆっくりと回転させ、その中に見られる色や形について尋ねました.
実験的:ビジュアル イリュージョン カード グループ
視覚的錯覚カード グループ: 鼻咽頭スワブの参加者がカードをチェックする直前に、カードに何が見えるかを尋ねられました。
鼻咽頭スワブの参加者がカードをチェックできるようになる直前に、カードに何が表示されているかを尋ねられました。
介入なし:コントロールグループ
対照群は通常の鼻咽頭スワブ処置を受け、他の非薬理学的介入は受けませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カレイドスコープグループの不安を変える
時間枠:6ヶ月まで
Covid 19テスト中に万華鏡グループの子供たちの不安スコアを変更する
6ヶ月まで
カレイドスコープグループの恐怖を変える
時間枠:6ヶ月まで
Covid 19テスト中に万華鏡グループの子供たちの恐怖スコアを変更する
6ヶ月まで
視覚錯覚カードグループの不安を変える
時間枠:6ヶ月まで
Covid 19テスト中の視覚的錯覚カードグループの子供たちの不安スコアの変更
6ヶ月まで
Visual Illusion Cards グループの恐怖を変える
時間枠:6ヶ月まで
Covid 19テスト中の視覚的錯覚カードグループの子供たちの恐怖スコアの変更
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「児童不安尺度 - 状態」スコアの変更
時間枠:6ヶ月まで
使用される子供の不安メーター (CAM)。 臨床現場で子供の不安を評価し、医療処置の前に使用します。 CAM は、温度計のように下部に電球が描かれており、間隔を置いて上に向かって水平線も含まれています。 子どもたちは、状態の不安を測定するために、「今」どのように感じているかをマークするよう求められます。 スコアの範囲は 0 ~ 10 です。
6ヶ月まで
「子供の恐怖尺度」スコアの変更
時間枠:6ヶ月まで
使用される子供の恐怖スケール (CFS)。 この 1 項目のスケールは、性別に中立な 5 つの顔で構成されています。 それは、左端の恐れのない (ニュートラル) 顔から、右端の極度の恐怖を示す顔までの範囲です。 評価者の応答は、恐怖のレベルを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 4 です。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月29日

最初の投稿 (実際)

2022年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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