Het effect van afleidingsmethoden op angst en angst bij kinderen vóór de Covid 19-test
29 juli 2022 bijgewerkt door: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Doel: Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect van afleidende methoden op angst en angst bij kinderen te bepalen vóór de COVID-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: In het literatuuronderzoek is gezien dat het positieve effect van verschillende nanfarmacologische methoden wordt ondersteund om pijn en angst veroorzaakt door medische procedures te verminderen.
Niet-farmacologische methoden worden geclassificeerd als fysieke methoden, cognitieve gedragsmethoden en omgevings- of emotionele interventiemethoden.
Om de aandacht te vestigen op een andere richting, die een van deze methoden is; tekenfilms kijken, ballonnen opblazen, ballonnen maken door schuim te blazen, praten over dingen die niets met het initiatief te maken hebben, virtual reality-brillen, naar muziek luisteren, caleidoscoop en afleidingskaarten gebruiken etc. bevindt zich.
Het onderwerp van het onderzoek is de toepassing van afleidingsmethoden bij het verminderen van de pijn die gepaard gaat met kortdurende medische ingrepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen die monsters zullen nemen voor de Covid 19-test
- tussen de 5 en 10 jaar oud zijn,
- geletterd
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekten hebbenvisueel
- audio- of spraakstoornissen
- psychische aandoening,
- voorgeschiedenis van kalmerend, analgetisch of verdovend gebruik binnen 24 uur voor opname
- ontstekingsziekte tijdens opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Kaleidescope-groep
Kaleidoscope Group: het en vragen naar de kleuren en vormen die erin te zien zijn.
Deze afleidingsprocedure begon vóór de procedure en ging door totdat deze eindigde.
|
Tijdens het verzamelen van nasofaryngeale uitstrijkjes hield de onderzoeker een caleidoscoop tegen het oog van elk kind, draaide het op zijn gemak en vroeg naar de kleuren en vormen die erin te zien waren.
|
|
Experimenteel: De Visuele Illusie Kaarten Groep
The Visual Illusion Cards Group: Vlak voordat de neus-keelholte-uitstrijkjes werden afgenomen, mochten de deelnemers de kaarten controleren en werd gevraagd wat ze erop zagen.
|
Vlak voor het nasofaryngeaal uitstrijkje mochten de deelnemers de kaarten controleren en werd gevraagd wat ze erop zagen.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep onderging de routinematige nasofaryngeale uitstrijkprocedure en onderging geen andere niet-farmacologische interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het veranderen van de angst in de caleidoscoopgroep
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het veranderen van de angstscores van de kinderen in de Kaleidoscope-groep tijdens de Covid 19-test
|
tot 6 maanden
|
|
het veranderen van de angst in de Kaleidoscope-groep
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het veranderen van de angstscores van de kinderen in de Kaleidoscope-groep tijdens de Covid 19-test
|
tot 6 maanden
|
|
het veranderen van de angst in de Visual Illusion Cards-groep
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het veranderen van de angstscores van de kinderen in de Visual Illusion Cards-groep tijdens de Covid 19-test
|
tot 6 maanden
|
|
de angst in de Visual Illusion Cards-groep veranderen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
het veranderen van de angstscores van de kinderen in de Visual Illusion Cards-groep tijdens de Covid 19-test
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het veranderen van de "Child Anxiety Scale-Stateness"-score
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De Children's Angst Meter (CAM) gebruikt.
Het beoordeelt de angst van kinderen in klinische omgevingen en gebruikt vóór medische procedures.
De CAM is getekend als een thermometer met een bol aan de onderkant, en bevat ook horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan.
Kinderen wordt gevraagd om aan te geven hoe hij/zij zich "nu" voelt om de toestandsangst te meten.
Scores variëren van 0 tot 10.
|
tot 6 maanden
|
|
het veranderen van de "Child Fear Scale" -score
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
De gebruikte Child Fear Scale (CFS).
Deze schaal met één item bestaat uit vijf sekseneutrale gezichten.
Het varieert van een gezicht zonder angst (neutraal) uiterst links tot een gezicht met extreme angst uiterst rechts.
De beoordelaar reageert geeft het niveau van angst aan.
Scores variëren van 0 tot 4.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Distraction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .