- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05481203
Effekten af distraktionsmetoder på frygt og angst hos børn før Covid 19-testen
29. juli 2022 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Formål: Denne forskning vil blive udført for at bestemme effekten af distraherende metoder på frygt og angst hos børn før COVID-testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: I litteraturgennemgangen er det set, at den positive effekt af forskellige nanfarmakologiske metoder understøttes til at reducere smerter og angst forårsaget af medicinske procedurer.
Ikke-farmakologiske metoder klassificeres som fysiske metoder, kognitive adfærdsmæssige metoder og miljømæssige eller følelsesmæssige interventionsmetoder.
For at henlede opmærksomheden på en anden retning, som er blandt disse metoder; se tegnefilm, puste balloner op, skabe balloner ved at blæse skum, tale om ting, der ikke er relateret til initiativet, virtual reality-briller, lytte til musik, bruge kalejdoskop og distraktionskort mm er placeret.
Emnet for undersøgelsen er anvendelsen af distraktionsmetoder til at reducere smerten forbundet med kortvarige medicinske indgreb.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn, der vil blive taget prøver til Covid 19 test
- være mellem 5 og 10 år,
- læsefærdige
Ekskluderingskriterier:
- har kroniske sygdomme
- lyd- eller taleforstyrrelser
- psykiske lidelser,
- anamnese med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler inden for 24 timer før indlæggelse
- inflammatorisk sygdom under indlæggelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaleidescope Group
Kalejdoskopgruppe: det og spørger om de farver og former, der ses i det.
Denne distraktionsprocedure startede før proceduren og fortsatte indtil den sluttede.
|
Under indsamlingsprocessen for nasopharyngeal podning holdt forskeren et kalejdoskop for hvert barns øje, mens han roligt vendte det og spurgte om farverne og formerne i det.
|
|
Eksperimentel: Visual Illusion Cards Group
Visual Illusion Cards Group: Lige før næsesvælgpodningen fik deltagerne lov til at tjekke kortene og blev spurgt, hvad de så i dem.
|
Lige før næsesvælgets podning fik deltagerne lov til at tjekke kortene og blev spurgt, hvad de så i dem.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige nasopharyngeale podningsprocedure og modtog ingen anden ikke-farmakologisk intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af angsten i Kalejdoskopgruppen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
ændring af angstscorerne for børn i Kalejdoskopgruppen under Covid 19-testen
|
op til 6 måneder
|
|
ændre frygten i Kalejdoskopgruppen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
ændre frygtscorerne for børnene i Kalejdoskopgruppen under Covid 19-testen
|
op til 6 måneder
|
|
at ændre angsten i gruppen Visual Illusion Cards
Tidsramme: op til 6 måneder
|
ændring af angstscorerne for børn i Visual Illusion Cards-gruppen under Covid 19-testen
|
op til 6 måneder
|
|
ændre frygten i Visual Illusion Cards-gruppen
Tidsramme: op til 6 måneder
|
ændre frygtscorerne for børnene i Visual Illusion Cards-gruppen under Covid 19-testen
|
op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af "Child Anxiety Scale-Stateness"-scoren
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Børns angstmåler (CAM) brugt.
Den vurderer børns angst i kliniske omgivelser og anvendelser før medicinske procedurer.
CAM'en er tegnet som et termometer med en pære i bunden, og inkluderer også vandrette linjer med intervaller op til toppen.
Børn bliver bedt om at markere, hvordan han/hun har det "lige nu" for at måle tilstandsangst.
Score varierer fra 0 til 10.
|
op til 6 måneder
|
|
ændring af "Child Fear Scale"-score
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Child Fear Scale (CFS) brugt.
Denne one-item skala består af fem kønsneutrale ansigter.
Det spænder fra et ansigt uden frygt (neutralt) yderst til venstre til et ansigt, der viser ekstrem frygt yderst til højre.
Bedømmerens svar angiver niveauet af frygt.
Score varierer fra 0 til 4.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Distraction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .