Effekten av distraksjonsmetoder på frykt og angst hos barn før Covid 19-testen
29. juli 2022 oppdatert av: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Mål: Denne forskningen vil bli utført for å bestemme effekten av distraherende metoder på frykt og angst hos barn før COVID-testen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: I litteraturgjennomgangen har man sett at den positive effekten av ulike nanfarmakologiske metoder støttes for å redusere smerte og angst forårsaket av medisinske prosedyrer.
Ikke-farmakologiske metoder er klassifisert som fysiske metoder, kognitive atferdsmetoder og miljømessige eller emosjonelle intervensjonsmetoder.
For å trekke oppmerksomhet til en annen retning, som er blant disse metodene; se tegneserier, blåse opp ballonger, lage ballonger ved å blåse skum, snakke om ting som ikke er relatert til initiativet, virtual reality-briller, høre på musikk, bruke kalejdoskop og distraksjonskort etc. ligger.
Emnet for studien er anvendelse av distraksjonsmetoder for å redusere smerte forbundet med kortsiktige medisinske intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn som vil bli tatt prøver for Covid 19-test
- være mellom 5 og 10 år,
- lesekyndige
Ekskluderingskriterier:
- har kroniske sykdommer
- lyd- eller talevansker
- psykiske lidelser,
- historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler innen 24 timer før innleggelse
- inflammatorisk sykdom ved innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaleidescope Group
Kaleidoscope Group: det og spør om fargene og formene som sees i det.
Denne distraksjonsprosedyren startet før prosedyren og fortsatte til den ble avsluttet.
|
Under innsamlingsprosessen for nasofaryngeal vattpinne holdt forskeren et kalejdoskop for hvert barns øye, snudde det rolig og spurte om fargene og formene som ble sett i det.
|
|
Eksperimentell: Visual Illusion Cards Group
Visuelle illusjonskortgruppen: Rett før nesesvelgprøven fikk deltakerne sjekke kortene og ble spurt om hva de så i dem.
|
Rett før nasofaryngeal vattpinne fikk deltakerne sjekke kortene og ble spurt om hva de så i dem.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen mottok den rutinemessige prosedyren for nasofaryngeal vattpinne og mottok ingen annen ikke-farmakologisk intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre angsten i Kaleidoscope-gruppen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
endre angstskårene til barna i Kaleidoscope-gruppen under Covid 19-testen
|
opptil 6 måneder
|
|
endre frykten i Kaleidoscope-gruppen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
endre fryktskårene til barna i Kaleidoscope-gruppen under Covid 19-testen
|
opptil 6 måneder
|
|
endre angsten i Visual Illusion Cards-gruppen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
endre angstskårene til barna i Visual Illusion Cards-gruppen under Covid 19-testen
|
opptil 6 måneder
|
|
endre frykten i Visual Illusion Cards-gruppen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
endre fryktskårene til barna i Visual Illusion Cards-gruppen under Covid 19-testen
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre "Child Anxiety Scale-Stateness"-poengsummen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Barnas angstmåler (CAM) brukt.
Den vurderer barns angst i kliniske omgivelser og bruk før medisinske prosedyrer.
CAM-en er tegnet som et termometer med en pære i bunnen, inkluderer også horisontale linjer med intervaller som går opp til toppen.
Barn blir bedt om å markere hvordan han/hun har det «akkurat nå» for å måle tilstandsangst.
Poeng varierer fra 0 til 10.
|
opptil 6 måneder
|
|
endre "Child Fear Scale"-poengsummen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Child Fear Scale (CFS) brukt.
Denne ettelementsskalaen består av fem kjønnsnøytrale ansikter.
Det spenner fra et ansikt uten frykt (nøytralt) ytterst til venstre til et ansikt som viser ekstrem frykt ytterst til høyre.
Bedømmeren svarer indikerer nivået av frykt.
Poeng varierer fra 0 til 4.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Distraction
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .