- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05481203
Wpływ metod rozpraszania uwagi na strach i niepokój u dzieci przed testem na Covid 19
29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Cel: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu metod rozpraszających uwagę na strach i niepokój u dzieci przed wykonaniem testu na COVID.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W przeglądzie piśmiennictwa zaobserwowano, że pozytywny wpływ różnych metod nanofarmakologicznych jest wspierany w zmniejszaniu bólu i niepokoju wywołanego zabiegami medycznymi.
Metody niefarmakologiczne są klasyfikowane jako metody fizyczne, metody poznawczo-behawioralne oraz metody interwencji środowiskowej lub emocjonalnej.
Aby zwrócić uwagę na inny kierunek, który należy do tych metod; oglądanie kreskówek, pompowanie balonów, tworzenie balonów poprzez dmuchanie piany, rozmawianie o rzeczach niezwiązanych z inicjatywą, okulary wirtualnej rzeczywistości, słuchanie muzyki, używanie kalejdoskopu i kart rozpraszających itp. znajduje się.
Przedmiotem pracy jest zastosowanie metod dystrakcyjnych w zmniejszaniu dolegliwości bólowych związanych z krótkotrwałymi interwencjami medycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci, od których zostaną pobrane próbki do testu na Covid 19
- w wieku od 5 do 10 lat,
- piśmienny
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na przewlekłe choroby wzrokowe
- zaburzenia słuchu lub mowy
- zaburzenia psychiczne,
- historia stosowania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
- choroba zapalna podczas przyjęcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kalejdoskop
Grupa Kaleidoscope: to i pytanie o kolory i kształty widoczne w jej obrębie.
Ta procedura odwracania uwagi rozpoczęła się przed procedurą i trwała do jej zakończenia.
|
Podczas procesu pobierania wymazu z jamy nosowo-gardłowej badaczka przykładała kalejdoskop do oka każdego dziecka, spokojnie obracając go i pytając o widoczne w nim kolory i kształty.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kart z iluzją wizualną
Grupa kart z iluzją wizualną: tuż przed wymazem z nosogardzieli uczestnikom pozwolono sprawdzić karty i zapytano, co w nich widzą.
|
Tuż przed pobraniem wymazu z jamy nosowo-gardłowej uczestnikom pozwolono sprawdzić karty i zapytano, co w nich widzą.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała rutynową procedurę wymazu z jamy nosowo-gardłowej i nie otrzymała żadnej innej niefarmakologicznej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany lęku w grupie Kalejdoskopu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
zmiana wyników lęku dzieci z grupy Kalejdoskopu podczas testu Covid 19
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana lęku w grupie Kaleidoscope
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
zmiana wyników strachu dzieci w grupie Kaleidoscope podczas testu Covid 19
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana lęku w grupie Kart Iluzji Wizualnych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
zmiana wyników lęku dzieci w grupie Visual Illusion Cards podczas testu Covid 19
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana lęku w grupie Kart Iluzji Wizualnych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
zmiana wyników strachu dzieci w grupie Karty Iluzji Wizualnej podczas testu Covid 19
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku „Skali lęku dziecka-stanu”.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zastosowano Miernik Lęku Dziecięcego (CAM).
Ocenia niepokój dzieci w warunkach klinicznych i stosuje przed zabiegami medycznymi.
CAM jest narysowany jak termometr z bańką na dole, zawiera również poziome linie w odstępach idących do góry.
Dzieci proszone są o zaznaczenie, jak się czują „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku.
Wyniki wahają się od 0 do 10.
|
do 6 miesięcy
|
|
zmiana wyniku „Skali strachu dziecka”.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Stosowana Skala Strachu Dziecka (CFS).
Ta jednopunktowa skala składa się z pięciu neutralnych płciowo twarzy.
Waha się od twarzy bez strachu (neutralnej) po skrajnej lewej stronie do twarzy wykazującej skrajny strach po skrajnej prawej stronie.
Oceniający odpowiada, wskazuje poziom strachu.
Wyniki wahają się od 0 do 4.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distraction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .