- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05481203
Häiriömenetelmien vaikutus lasten pelkoon ja ahdistukseen ennen Covid 19 -testiä
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää häiritsevien menetelmien vaikutus lasten pelkoon ja ahdistuneisuuteen ennen COVID-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kirjallisuuskatsauksessa on havaittu, että erilaisten nanfarmakologisten menetelmien positiivista vaikutusta tuetaan lääketieteellisten toimenpiteiden aiheuttaman kivun ja ahdistuksen vähentämisessä.
Ei-farmakologiset menetelmät luokitellaan fysikaalisiin menetelmiin, kognitiivisiin käyttäytymismenetelmiin sekä ympäristöön tai emotionaaliseen interventiomenetelmiin.
Kiinnittääksemme huomion toiseen suuntaan, joka on näiden menetelmien joukossa; sarjakuvien katselu, ilmapallojen täyttäminen, ilmapallojen luominen vaahtoa puhaltamalla, aloitteeseen liittymättömistä asioista puhuminen, virtuaalilasit, musiikin kuuntelu, kaleidoskooppi- ja häiriökorttien käyttö jne.
Tutkimuksen aiheena on häiriömenetelmien soveltaminen lyhytaikaisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin liittyvän kivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilta otetaan näytteitä Covid 19 -testiä varten
- on 5-10 vuoden ikäinen,
- lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kroonisia visuaalisia sairauksia
- ääni- tai puhevamma
- mielenterveyshäiriöt,
- rauhoittavan, analgeetin tai huumeen käyttö 24 tunnin sisällä ennen vastaanottoa
- tulehduksellinen sairaus sisäänoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaleidescope-ryhmä
Kaleidoskooppiryhmä: se ja sen sisällä nähdyistä väreistä ja muodoista kysyminen.
Tämä häiriötoiminto alkoi ennen toimenpidettä ja jatkui sen loppuun asti.
|
Nenänielun vanupuikkojen keräysprosessin aikana tutkija piti kaleidoskooppia jokaisen lapsen silmässä, käänsi sitä verkkaisesti ja kysyi siinä näkyvistä väreistä ja muodoista.
|
Kokeellinen: Visual Illusion Cards Group
Visual Illusion Cards Group: Juuri ennen nenänielun vanupuikkoa osallistujien annettiin tarkistaa kortit ja heiltä kysyttiin, mitä he näkivät niissä.
|
Juuri ennen nenänielun vanupuikkoa osallistujien annettiin tarkistaa kortit ja heiltä kysyttiin, mitä he näkivät niissä.
|
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen nenänielun vanupuikkotoimenpiteen eikä saanut muita ei-farmakologisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ahdistuksen muuttaminen Kaleidoskooppi-ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kaleidoskooppi-ryhmän lasten ahdistuspisteiden muuttaminen Covid 19 -testin aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
pelon muuttaminen Kaleidoskooppi-ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
muuttaa Kaleidoskooppi-ryhmän lasten pelkopisteitä Covid 19 -testin aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
ahdistuksen muuttaminen Visual Illusion Cards -ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Visual Illusion Cards -ryhmän lasten ahdistuspisteiden muuttaminen Covid 19 -testin aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
pelon muuttaminen Visual Illusion Cards -ryhmässä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Visual Illusion Cards -ryhmän lasten pelkopisteiden muuttaminen Covid 19 -testin aikana
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
"Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila" -pistemäärän muuttaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytetty lasten ahdistusmittari (CAM).
Se arvioi lasten ahdistusta kliinisissä olosuhteissa ja käyttää ennen lääketieteellisiä toimenpiteitä.
CAM on piirretty lämpömittarin tavoin, jonka alareunassa on polttimo, ja se sisältää myös vaakasuoria viivoja välein ylös ylöspäin.
Lapsia pyydetään merkitsemään, miltä hänestä tuntuu "tällä hetkellä" tilaahdistuksen mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
jopa 6 kuukautta
|
"Lasten pelkoasteikon" pistemäärän muuttaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Käytetty Child Fear Scale (CFS) -asteikko.
Tämä yksiosainen asteikko koostuu viidestä sukupuolineutraalista kasvoista.
Se vaihtelee pelkäämättömästä (neutraaleista) kasvoista äärivasemmalla äärimmäistä pelkoa osoittaviin kasvoihin äärioikealla.
Arvioijan vastaus osoittaa pelon tason.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distraction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaleideskooppi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaValmisSeksuaalinen väkivaltaYhdysvallat
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneValmis
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat