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O efeito dos métodos de distração sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do teste Covid 19

29 de julho de 2022 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Objetivo: Esta pesquisa será realizada para determinar o efeito de métodos de distração sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do teste COVID.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Na revisão da literatura, foi visto que o efeito positivo de diferentes métodos nafarmacológicos é comprovado para reduzir a dor e a ansiedade causadas por procedimentos médicos. Os métodos não farmacológicos são classificados como métodos físicos, métodos cognitivos comportamentais e métodos de intervenção ambiental ou emocional. Para chamar a atenção para outra direção, que está entre esses métodos; assistir desenhos animados, inflar balões, criar balões soprando espuma, falar sobre coisas não relacionadas à iniciativa, óculos de realidade virtual, ouvir música, usar caleidoscópio e cartões de distração etc. O objeto do estudo é a aplicação de métodos de distração na redução da dor associada a intervenções médicas de curto prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55250
        • Ondokuz Mayis University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças que serão coletadas amostras para teste de Covid 19
  • estar entre as idades de 5 a 10 anos,
  • alfabetizado

Critério de exclusão:

  • ter doenças crônicasvisual
  • deficiências de áudio ou fala
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental,
  • história de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores à admissão
  • doença inflamatória durante a internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo Caleidoscópio
Grupo Caleidoscópio: e perguntando sobre as cores e formas vistas dentro dele. Este procedimento de distração começou antes do procedimento e continuou até terminar.
Durante o processo de coleta do swab nasofaríngeo, o pesquisador colocou um caleidoscópio no olho de cada criança, girando-o vagarosamente e perguntando sobre as cores e formas vistas dentro dele.
Experimental: O Grupo de Cartões de Ilusão Visual
O Grupo de Cartões de Ilusão Visual: Pouco antes do esfregaço nasofaríngeo, os participantes puderam verificar os cartões e foram questionados sobre o que viram neles.
Pouco antes do swab nasofaríngeo, os participantes puderam verificar os cartões e foram questionados sobre o que viram neles.
Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle recebeu o procedimento de swab nasofaríngeo de rotina e não recebeu nenhuma outra intervenção não farmacológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudando a ansiedade no grupo Caleidoscópio
Prazo: até 6 meses
alterando os escores de ansiedade das crianças do grupo Caleidoscópio durante o teste Covid 19
até 6 meses
mudando o medo no grupo Caleidoscópio
Prazo: até 6 meses
alterando as pontuações de medo das crianças do grupo Caleidoscópio durante o teste Covid 19
até 6 meses
mudando a ansiedade no grupo Visual Illusion Cards
Prazo: até 6 meses
alterando os escores de ansiedade das crianças do grupo Visual Illusion Cards durante o teste Covid 19
até 6 meses
mudando o medo no grupo Visual Illusion Cards
Prazo: até 6 meses
alterando as pontuações de medo das crianças do grupo Visual Illusion Cards durante o teste Covid 19
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterar a pontuação da "Escala de Ansiedade Infantil-Stateness"
Prazo: até 6 meses
O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM) usado. Avalia a ansiedade das crianças em ambientes clínicos e usa antes de procedimentos médicos. O CAM é desenhado como um termômetro com um bulbo na parte inferior, também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo. As crianças são solicitadas a marcar como se sentem "agora" para medir o estado de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 10.
até 6 meses
alterar a pontuação da "Escala de Medo da Criança"
Prazo: até 6 meses
Utilizou-se a Child Fear Scale (CFS). Esta escala de um item consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo. Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita. O avaliador responde indica o nível de medo. As pontuações variam de 0 a 4.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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