- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05481203
O efeito dos métodos de distração sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do teste Covid 19
29 de julho de 2022 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Objetivo: Esta pesquisa será realizada para determinar o efeito de métodos de distração sobre o medo e a ansiedade em crianças antes do teste COVID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Na revisão da literatura, foi visto que o efeito positivo de diferentes métodos nafarmacológicos é comprovado para reduzir a dor e a ansiedade causadas por procedimentos médicos.
Os métodos não farmacológicos são classificados como métodos físicos, métodos cognitivos comportamentais e métodos de intervenção ambiental ou emocional.
Para chamar a atenção para outra direção, que está entre esses métodos; assistir desenhos animados, inflar balões, criar balões soprando espuma, falar sobre coisas não relacionadas à iniciativa, óculos de realidade virtual, ouvir música, usar caleidoscópio e cartões de distração etc.
O objeto do estudo é a aplicação de métodos de distração na redução da dor associada a intervenções médicas de curto prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças que serão coletadas amostras para teste de Covid 19
- estar entre as idades de 5 a 10 anos,
- alfabetizado
Critério de exclusão:
- ter doenças crônicasvisual
- deficiências de áudio ou fala
- Transtornos Mentais, Desordem Mental,
- história de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores à admissão
- doença inflamatória durante a internação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O Grupo Caleidoscópio
Grupo Caleidoscópio: e perguntando sobre as cores e formas vistas dentro dele.
Este procedimento de distração começou antes do procedimento e continuou até terminar.
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Durante o processo de coleta do swab nasofaríngeo, o pesquisador colocou um caleidoscópio no olho de cada criança, girando-o vagarosamente e perguntando sobre as cores e formas vistas dentro dele.
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Experimental: O Grupo de Cartões de Ilusão Visual
O Grupo de Cartões de Ilusão Visual: Pouco antes do esfregaço nasofaríngeo, os participantes puderam verificar os cartões e foram questionados sobre o que viram neles.
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Pouco antes do swab nasofaríngeo, os participantes puderam verificar os cartões e foram questionados sobre o que viram neles.
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo controle recebeu o procedimento de swab nasofaríngeo de rotina e não recebeu nenhuma outra intervenção não farmacológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudando a ansiedade no grupo Caleidoscópio
Prazo: até 6 meses
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alterando os escores de ansiedade das crianças do grupo Caleidoscópio durante o teste Covid 19
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até 6 meses
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mudando o medo no grupo Caleidoscópio
Prazo: até 6 meses
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alterando as pontuações de medo das crianças do grupo Caleidoscópio durante o teste Covid 19
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até 6 meses
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mudando a ansiedade no grupo Visual Illusion Cards
Prazo: até 6 meses
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alterando os escores de ansiedade das crianças do grupo Visual Illusion Cards durante o teste Covid 19
|
até 6 meses
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mudando o medo no grupo Visual Illusion Cards
Prazo: até 6 meses
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alterando as pontuações de medo das crianças do grupo Visual Illusion Cards durante o teste Covid 19
|
até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar a pontuação da "Escala de Ansiedade Infantil-Stateness"
Prazo: até 6 meses
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O Medidor de Ansiedade Infantil (CAM) usado.
Avalia a ansiedade das crianças em ambientes clínicos e usa antes de procedimentos médicos.
O CAM é desenhado como um termômetro com um bulbo na parte inferior, também inclui linhas horizontais em intervalos que vão até o topo.
As crianças são solicitadas a marcar como se sentem "agora" para medir o estado de ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 10.
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até 6 meses
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alterar a pontuação da "Escala de Medo da Criança"
Prazo: até 6 meses
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Utilizou-se a Child Fear Scale (CFS).
Esta escala de um item consiste em cinco rostos neutros em relação ao sexo.
Varia de um rosto sem medo (neutro) na extrema esquerda a um rosto que mostra extremo medo na extrema direita.
O avaliador responde indica o nível de medo.
As pontuações variam de 0 a 4.
|
até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distraction
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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