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El efecto de los métodos de distracción sobre el miedo y la ansiedad en los niños antes de la prueba de Covid 19

29 de julio de 2022 actualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Objetivo: Esta investigación se realizará para determinar el efecto de los métodos de distracción sobre el miedo y la ansiedad en los niños ante la prueba de COVID.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: En la revisión de la literatura se ha visto que se sustenta el efecto positivo de diferentes métodos no farmacológicos para disminuir el dolor y la ansiedad que provocan los procedimientos médicos. Los métodos no farmacológicos se clasifican en métodos físicos, métodos cognitivo-conductuales y métodos de intervención ambiental o emocional. Para llamar la atención sobre otra dirección, que se encuentra entre estos métodos; ver dibujos animados, inflar globos, crear globos soplando espuma, hablar de cosas ajenas a la iniciativa, gafas de realidad virtual, escuchar música, usar caleidoscopio y tarjetas de distracción, etc. El tema del estudio es la aplicación de métodos de distracción para reducir el dolor asociado con intervenciones médicas a corto plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55250
        • Ondokuz Mayis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños a los que se les tomarán muestras para test de Covid 19
  • estar entre las edades de 5 a 10 años,
  • alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • tener enfermedades crónicas visuales
  • deficiencias de audio o del habla
  • desordenes mentales,
  • antecedentes de uso de sedantes, analgésicos o narcóticos dentro de las 24 h antes de la admisión
  • enfermedad inflamatoria durante el ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo Kaleidescope
Grupo Caleidoscopio: y preguntando por los colores y formas que se ven en su interior. Este procedimiento de distracción comenzó antes del procedimiento y continuó hasta que finalizó.
Conductual: El caleidoscopio
Durante el proceso de recolección de hisopos nasofaríngeos, el investigador colocó un caleidoscopio en el ojo de cada niño, girándolo tranquilamente y preguntando sobre los colores y las formas que se veían en su interior.
Experimental: El grupo de tarjetas de ilusión visual
El grupo de tarjetas de ilusión visual: Justo antes del hisopado nasofaríngeo, a los participantes se les permitió revisar las tarjetas y se les preguntó qué vieron en ellas.
Conductual: Las tarjetas de ilusión visual
Justo antes del hisopado nasofaríngeo, a los participantes se les permitió revisar las tarjetas y se les preguntó qué vieron en ellas.
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibió el procedimiento de hisopado nasofaríngeo de rutina y no recibió ninguna otra intervención no farmacológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambiando la ansiedad en el grupo Kaleidoscope
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
cambiando los puntajes de ansiedad de los niños en el grupo Kaleidoscope durante la prueba Covid 19
hasta 6 meses
cambiando el miedo en el grupo Kaleidoscope
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
cambiando los puntajes de miedo de los niños en el grupo Kaleidoscope durante la prueba Covid 19
hasta 6 meses
cambiando la ansiedad en el grupo de Tarjetas de Ilusión Visual
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
cambiar los puntajes de ansiedad de los niños en el grupo de tarjetas de ilusión visual durante la prueba Covid 19
hasta 6 meses
cambiando el miedo en el grupo Visual Illusion Cards
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
cambiando los puntajes de miedo de los niños en el grupo de tarjetas de ilusión visual durante la prueba Covid 19
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambiar la puntuación de la "Escala de ansiedad infantil-Estado"
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Se utilizó el Medidor de Ansiedad Infantil (CAM). Evalúa la ansiedad de los niños en entornos clínicos y se utiliza antes de los procedimientos médicos. La CAM se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior, también incluye líneas horizontales a intervalos que suben hacia la parte superior. Se pide a los niños que marquen cómo se sienten "en este momento" para medir el estado de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 10.
hasta 6 meses
cambiar la puntuación de la "Escala de miedo infantil"
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Se utilizó la Escala de Miedo Infantil (CFS). Esta escala de un ítem consta de cinco caras de sexo neutro. Va desde una cara sin miedo (neutral) en el extremo izquierdo hasta una cara que muestra un miedo extremo en el extremo derecho. El evaluador responde indica el nivel de miedo. Las puntuaciones van de 0 a 4.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Distraction

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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