- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05481203
L'effet des méthodes de distraction sur la peur et l'anxiété chez les enfants avant le test Covid 19
29 juillet 2022 mis à jour par: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Objectif : Cette recherche sera menée pour déterminer l'effet des méthodes de distraction sur la peur et l'anxiété chez les enfants avant le test COVID.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Dans la revue de la littérature, il a été constaté que l'effet positif de différentes méthodes nanopharmacologiques est soutenu pour réduire la douleur et l'anxiété causées par les procédures médicales.
Les méthodes non pharmacologiques sont classées en méthodes physiques, méthodes cognitivo-comportementales et méthodes d'intervention environnementale ou émotionnelle.
Afin d'attirer l'attention sur une autre direction, qui fait partie de ces méthodes; regarder des dessins animés, gonfler des ballons, créer des ballons en soufflant de la mousse, parler de choses sans rapport avec l'initiative, des lunettes de réalité virtuelle, écouter de la musique, utiliser des kaléidoscopes et des cartes de distraction, etc.
Le sujet de l'étude est l'application de méthodes de distraction dans la réduction de la douleur associée aux interventions médicales à court terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turquie, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- enfants qui seront prélevés pour le test Covid 19
- avoir entre 5 et 10 ans,
- alphabétisé
Critère d'exclusion:
- ayant des maladies chroniquesvisuel
- troubles de l'audio ou de la parole
- les troubles mentaux,
- antécédents d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou de narcotiques dans les 24 heures précédant l'admission
- maladie inflammatoire lors de l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe Kaléidoscope
Kaleidoscope Group : il et pose des questions sur les couleurs et les formes qu'il contient.
Cette procédure de distraction a commencé avant la procédure et s'est poursuivie jusqu'à sa fin.
|
Au cours du processus de collecte de l'écouvillon nasopharyngé, le chercheur a tenu un kaléidoscope devant l'œil de chaque enfant, le tournant tranquillement et s'enquérant des couleurs et des formes qu'il voyait.
|
|
Expérimental: Le groupe des cartes d'illusion visuelle
Le groupe des cartes d'illusions visuelles : Juste avant le prélèvement nasopharyngé, les participants ont été autorisés à vérifier les cartes et on leur a demandé ce qu'ils y voyaient.
|
Juste avant le prélèvement nasopharyngé, les participants ont été autorisés à vérifier les cartes et on leur a demandé ce qu'ils y voyaient.
|
|
Aucune intervention: Le groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu la procédure d'écouvillonnage nasopharyngé de routine et n'a reçu aucune autre intervention non pharmacologique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changer l'anxiété dans le groupe Kaléidoscope
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
modifier les scores d'anxiété des enfants du groupe Kaléidoscope lors du test Covid 19
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
changer la peur dans le groupe Kaléidoscope
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
modifier les scores de peur des enfants du groupe Kaléidoscope lors du test Covid 19
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
changer l'anxiété dans le groupe Visual Illusion Cards
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
modifier les scores d'anxiété des enfants du groupe Visual Illusion Cards lors du test Covid 19
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
changer la peur dans le groupe Visual Illusion Cards
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
changer les scores de peur des enfants du groupe Visual Illusion Cards lors du test Covid 19
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifier le score "Child Anxiety Scale-Stateness"
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Le compteur d'anxiété pour enfants (CAM) utilisé.
Il évalue l'anxiété des enfants en milieu clinique et s'utilise avant les procédures médicales.
Le CAM est dessiné comme un thermomètre avec une ampoule en bas, comprend également des lignes horizontales à intervalles allant vers le haut.
On demande aux enfants d'indiquer comment ils se sentent « en ce moment » pour mesurer l'état d'anxiété.
Les scores vont de 0 à 10.
|
Jusqu'à 6 mois
|
|
modifier le score "Child Fear Scale"
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
L'échelle de peur de l'enfant (CFS) utilisée.
Cette échelle à un item se compose de cinq visages sans distinction de sexe.
Cela va d'un visage sans peur (neutre) à l'extrême gauche à un visage montrant une peur extrême à l'extrême droite.
L'évaluateur répond indique le niveau de peur.
Les notes vont de 0 à 4.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- Distraction
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .