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Die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Angst und Angst bei Kindern vor dem Covid-19-Test

29. Juli 2022 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Ziel: Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Angst und Angst bei Kindern vor dem COVID-Test zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: In der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass die positive Wirkung verschiedener nanpharmakologischer Methoden zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen, die durch medizinische Eingriffe verursacht werden, unterstützt wird. Nicht-pharmakologische Methoden werden in physikalische Methoden, kognitive Verhaltensmethoden und umweltbezogene oder emotionale Interventionsmethoden eingeteilt. Um auf eine andere Richtung aufmerksam zu machen, die zu diesen Methoden gehört; Zeichentrickfilme ansehen, Luftballons aufblasen, Luftballons durch Aufblasen von Schaum herstellen, über Dinge sprechen, die nichts mit der Initiative zu tun haben, Virtual-Reality-Brille, Musik hören, Kaleidoskop und Ablenkungskarten verwenden usw. Gegenstand der Studie ist die Anwendung von Distraktionsmethoden zur Schmerzreduktion bei kurzzeitigen medizinischen Eingriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55250
        • Ondokuz Mayis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, denen Proben für den Covid-19-Test entnommen werden
  • im Alter zwischen 5 und 10 Jahren,
  • gebildet

Ausschlusskriterien:

  • chronische Krankheiten habenvisuelle
  • Hör- oder Sprachstörungen
  • psychische Störungen,
  • Vorgeschichte der Verwendung von Beruhigungsmitteln, Analgetika oder Betäubungsmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme
  • entzündliche Erkrankung während der Aufnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Kaleideskop-Gruppe
Kaleidoskop-Gruppe: es und die Frage nach den Farben und Formen, die darin zu sehen sind. Diese Distraktionsprozedur begann vor der Prozedur und wurde fortgesetzt, bis sie endete.
Während der Entnahme des Nasen-Rachen-Abstrichs hielt der Forscher jedem Kind ein Kaleidoskop ans Auge, drehte es gemächlich und fragte nach den darin zu sehenden Farben und Formen.
Experimental: Die Gruppe Visuelle Illusionskarten
Die Visual Illusion Cards Group: Unmittelbar vor dem Nasen-Rachen-Abstrich durften die Teilnehmer die Karten überprüfen und wurden gefragt, was sie darin sahen.
Kurz vor dem Nasen-Rachen-Abstrich durften die Teilnehmer die Karten überprüfen und wurden gefragt, was sie darin sahen.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das routinemäßige nasopharyngeale Abstrichverfahren und erhielt keine andere nichtpharmakologische Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst in der Kaleidoskop-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Änderung der Angstwerte der Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe während des Covid-19-Tests
bis zu 6 Monaten
Veränderung der Angst in der Kaleidoskop-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Änderung der Angstwerte der Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe während des Covid-19-Tests
bis zu 6 Monaten
Veränderung der Angst in der Gruppe Visuelle Illusionskarten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Änderung der Angstwerte der Kinder in der Gruppe Visual Illusion Cards während des Covid-19-Tests
bis zu 6 Monaten
Ändern der Angst in der Gruppe Visuelle Illusionskarten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Änderung der Angstwerte der Kinder in der Gruppe Visual Illusion Cards während des Covid-19-Tests
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern des „Child Anxiety Scale-Stateness“-Scores
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Das Children's Anxiety Meter (CAM) verwendet. Es bewertet die Angst von Kindern in klinischen Umgebungen und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt. Die CAM ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Intervallen, die nach oben gehen. Die Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „jetzt“ fühlen, um die Zustandsangst zu messen. Die Werte reichen von 0 bis 10.
bis zu 6 Monaten
Änderung der „Child Fear Scale“-Punktzahl
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die verwendete Child Fear Scale (CFS). Diese Ein-Item-Skala besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern. Es reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht ganz links bis zu einem Gesicht ganz rechts, das extreme Angst zeigt. Der Bewerter antwortet zeigt das Ausmaß der Angst an. Die Werte reichen von 0 bis 4.
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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