- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05481203
Die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Angst und Angst bei Kindern vor dem Covid-19-Test
29. Juli 2022 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Ziel: Diese Forschung wird durchgeführt, um die Wirkung von Ablenkungsmethoden auf Angst und Angst bei Kindern vor dem COVID-Test zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: In der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass die positive Wirkung verschiedener nanpharmakologischer Methoden zur Verringerung von Schmerzen und Angstzuständen, die durch medizinische Eingriffe verursacht werden, unterstützt wird.
Nicht-pharmakologische Methoden werden in physikalische Methoden, kognitive Verhaltensmethoden und umweltbezogene oder emotionale Interventionsmethoden eingeteilt.
Um auf eine andere Richtung aufmerksam zu machen, die zu diesen Methoden gehört; Zeichentrickfilme ansehen, Luftballons aufblasen, Luftballons durch Aufblasen von Schaum herstellen, über Dinge sprechen, die nichts mit der Initiative zu tun haben, Virtual-Reality-Brille, Musik hören, Kaleidoskop und Ablenkungskarten verwenden usw.
Gegenstand der Studie ist die Anwendung von Distraktionsmethoden zur Schmerzreduktion bei kurzzeitigen medizinischen Eingriffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Atakum
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Samsun, Atakum, Truthahn, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, denen Proben für den Covid-19-Test entnommen werden
- im Alter zwischen 5 und 10 Jahren,
- gebildet
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheiten habenvisuelle
- Hör- oder Sprachstörungen
- psychische Störungen,
- Vorgeschichte der Verwendung von Beruhigungsmitteln, Analgetika oder Betäubungsmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme
- entzündliche Erkrankung während der Aufnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Kaleideskop-Gruppe
Kaleidoskop-Gruppe: es und die Frage nach den Farben und Formen, die darin zu sehen sind.
Diese Distraktionsprozedur begann vor der Prozedur und wurde fortgesetzt, bis sie endete.
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Während der Entnahme des Nasen-Rachen-Abstrichs hielt der Forscher jedem Kind ein Kaleidoskop ans Auge, drehte es gemächlich und fragte nach den darin zu sehenden Farben und Formen.
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Experimental: Die Gruppe Visuelle Illusionskarten
Die Visual Illusion Cards Group: Unmittelbar vor dem Nasen-Rachen-Abstrich durften die Teilnehmer die Karten überprüfen und wurden gefragt, was sie darin sahen.
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Kurz vor dem Nasen-Rachen-Abstrich durften die Teilnehmer die Karten überprüfen und wurden gefragt, was sie darin sahen.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt das routinemäßige nasopharyngeale Abstrichverfahren und erhielt keine andere nichtpharmakologische Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst in der Kaleidoskop-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Änderung der Angstwerte der Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe während des Covid-19-Tests
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bis zu 6 Monaten
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Veränderung der Angst in der Kaleidoskop-Gruppe
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Änderung der Angstwerte der Kinder in der Kaleidoskop-Gruppe während des Covid-19-Tests
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bis zu 6 Monaten
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Veränderung der Angst in der Gruppe Visuelle Illusionskarten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Änderung der Angstwerte der Kinder in der Gruppe Visual Illusion Cards während des Covid-19-Tests
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bis zu 6 Monaten
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Ändern der Angst in der Gruppe Visuelle Illusionskarten
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Änderung der Angstwerte der Kinder in der Gruppe Visual Illusion Cards während des Covid-19-Tests
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bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern des „Child Anxiety Scale-Stateness“-Scores
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Das Children's Anxiety Meter (CAM) verwendet.
Es bewertet die Angst von Kindern in klinischen Umgebungen und wird vor medizinischen Eingriffen eingesetzt.
Die CAM ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne unten gezeichnet und enthält auch horizontale Linien in Intervallen, die nach oben gehen.
Die Kinder werden gebeten, zu markieren, wie sie sich „jetzt“ fühlen, um die Zustandsangst zu messen.
Die Werte reichen von 0 bis 10.
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bis zu 6 Monaten
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Änderung der „Child Fear Scale“-Punktzahl
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Die verwendete Child Fear Scale (CFS).
Diese Ein-Item-Skala besteht aus fünf geschlechtsneutralen Gesichtern.
Es reicht von einem angstfreien (neutralen) Gesicht ganz links bis zu einem Gesicht ganz rechts, das extreme Angst zeigt.
Der Bewerter antwortet zeigt das Ausmaß der Angst an.
Die Werte reichen von 0 bis 4.
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Distraction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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