L'effetto dei metodi di distrazione sulla paura e sull'ansia nei bambini prima del test Covid 19
29 luglio 2022 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Obiettivo: questa ricerca sarà condotta per determinare l'effetto dei metodi di distrazione sulla paura e sull'ansia nei bambini prima del test COVID.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: nella revisione della letteratura, è stato visto che l'effetto positivo di diversi metodi nanfarmacologici è supportato per ridurre il dolore e l'ansia causati dalle procedure mediche.
I metodi non farmacologici sono classificati come metodi fisici, metodi comportamentali cognitivi e metodi di intervento ambientale o emotivo.
Per attirare l'attenzione su un'altra direzione, che è tra questi metodi; guardare cartoni animati, gonfiare palloncini, creare palloncini soffiando schiuma, parlare di cose estranee all'iniziativa, occhiali per realtà virtuale, ascoltare musica, usare caleidoscopi e carte di distrazione ecc.
L'oggetto dello studio è l'applicazione di metodi di distrazione per ridurre il dolore associato a interventi medici a breve termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Tacchino, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini a cui verranno prelevati i campioni per il test Covid 19
- avere un'età compresa tra i 5 e i 10 anni,
- letterato
Criteri di esclusione:
- avere malattie cronichevisual
- disturbi audio o del linguaggio
- disordini mentali,
- storia di uso di sedativi, analgesici o stupefacenti entro 24 ore prima del ricovero
- malattia infiammatoria durante il ricovero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il Gruppo Caleidescopio
Kaleidoscope Group: it e chiedendo informazioni sui colori e le forme viste al suo interno.
Questa procedura di distrazione è iniziata prima della procedura ed è continuata fino alla sua conclusione.
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Durante il processo di raccolta del tampone rinofaringeo, il ricercatore ha tenuto un caleidoscopio davanti all'occhio di ogni bambino, ruotandolo con calma e chiedendo informazioni sui colori e le forme viste al suo interno.
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Sperimentale: Il gruppo delle carte dell'illusione visiva
The Visual Illusion Cards Group: poco prima del tampone rinofaringeo, ai partecipanti è stato permesso di controllare le carte e gli è stato chiesto cosa vedessero in esse.
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Poco prima del tampone rinofaringeo, ai partecipanti è stato permesso di controllare le carte e gli è stato chiesto cosa vedessero in esse.
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto la procedura di tampone rinofaringeo di routine e non ha ricevuto nessun altro intervento non farmacologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiare l'ansia nel gruppo Kaleidoscope
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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cambiando i punteggi di ansia dei bambini nel gruppo Kaleidoscope durante il test Covid 19
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fino a 6 mesi
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cambiare la paura nel gruppo Kaleidoscope
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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cambiando i punteggi di paura dei bambini nel gruppo Kaleidoscope durante il test Covid 19
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fino a 6 mesi
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cambiare l'ansia nel gruppo delle carte dell'illusione visiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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cambiare i punteggi di ansia dei bambini nel gruppo Visual Illusion Cards durante il test Covid 19
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fino a 6 mesi
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cambiando la paura nel gruppo Carte di illusione visiva
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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cambiando i punteggi di paura dei bambini nel gruppo Visual Illusion Cards durante il test Covid 19
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fino a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiando il punteggio "Child Anxiety Scale-Stateness".
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il misuratore di ansia dei bambini (CAM) utilizzato.
Valuta l'ansia dei bambini in contesti clinici e utilizza prima delle procedure mediche.
Il CAM è disegnato come un termometro con un bulbo in basso, include anche linee orizzontali a intervalli che salgono verso l'alto.
Ai bambini viene chiesto di segnare come si sentono "in questo momento" per misurare l'ansia di stato.
I punteggi vanno da 0 a 10.
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fino a 6 mesi
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cambiando il punteggio "Child Fear Scale".
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Viene utilizzata la Child Fear Scale (CFS).
Questa scala di un elemento è composta da cinque facce neutre rispetto al sesso.
Si va da una faccia senza paura (neutrale) all'estrema sinistra a una faccia che mostra estrema paura all'estrema destra.
Il valutatore risponde indica il livello di paura.
I punteggi vanno da 0 a 4.
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Distraction
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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