Vliv metod rozptýlení na strach a úzkost u dětí před testem Covid 19
29. července 2022 aktualizováno: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Cíl: Tento výzkum bude proveden za účelem zjištění vlivu rušivých metod na strach a úzkost u dětí před COVID testem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: V přehledu literatury bylo vidět, že pozitivní účinek různých nanfarmakologických metod je podpořen snížením bolesti a úzkosti způsobené lékařskými postupy.
Nefarmakologické metody jsou klasifikovány jako fyzikální metody, kognitivně behaviorální metody a metody environmentální nebo emoční intervence.
Abychom upozornili na další směr, který je mezi těmito metodami; je umístěno sledování kreslených filmů, nafukování balónků, vytváření balónků foukáním pěny, povídání o věcech nesouvisejících s iniciativou, brýle pro virtuální realitu, poslech hudby, používání kaleidoskopu a rozptylovacích karet atd.
Předmětem studie je aplikace distrakčních metod při snižování bolesti spojené s krátkodobými lékařskými zásahy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, kterým budou odebrány vzorky na test na Covid 19
- ve věku od 5 do 10 let,
- gramotný
Kritéria vyloučení:
- s chronickými onemocněnímivizuální
- poruchy zvuku nebo řeči
- duševní poruchy,
- anamnéza užívání sedativ, analgetik nebo narkotik do 24 hodin před přijetím
- zánětlivé onemocnění při příjmu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Kaleidescope
Skupina kaleidoskopů: to a ptát se na barvy a tvary, které jsou v něm vidět.
Tato procedura rozptýlení začala před procedurou a pokračovala, dokud neskončila.
|
Během procesu odběru výtěru z nosohltanu výzkumník držel kaleidoskop k oku každého dítěte, nenuceně jím otáčel a ptal se na barvy a tvary, které v něm vidí.
|
|
Experimentální: Skupina karet vizuálních iluzí
Skupina karet vizuálních iluzí: Těsně před výtěrem z nosohltanu bylo účastníkům umožněno zkontrolovat karty a byli dotázáni, co na nich vidí.
|
Těsně před výtěrem z nosohltanu bylo účastníkům umožněno zkontrolovat karty a byli dotázáni, co na nich vidí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byl podán rutinní výtěr z nosohltanu a nebyla jí podána žádná jiná nefarmakologická intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna úzkosti ve skupině kaleidoskopů
Časové okno: až 6 měsíců
|
změna skóre úzkosti dětí ve skupině Kaleidoskop během testu Covid 19
|
až 6 měsíců
|
|
změna strachu ve skupině Kaleidoskop
Časové okno: až 6 měsíců
|
změna skóre strachu dětí ve skupině Kaleidoskop během testu Covid 19
|
až 6 měsíců
|
|
změna úzkosti ve skupině Karty vizuálních iluzí
Časové okno: až 6 měsíců
|
změna skóre úzkosti dětí ve skupině karet vizuálních iluzí během testu na Covid 19
|
až 6 měsíců
|
|
změna strachu ve skupině Karty vizuálních iluzí
Časové okno: až 6 měsíců
|
změna skóre strachu dětí ve skupině karet vizuálních iluzí během testu Covid 19
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre „Child Anxiety Scale-Stateness“.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Použitý měřič dětské úzkosti (CAM).
Posuzuje úzkost dětí v klinickém prostředí a použití před lékařskými procedurami.
CAM je nakreslen jako teploměr s žárovkou dole, obsahuje také vodorovné čáry v intervalech jdoucích nahoru.
Děti jsou požádány, aby označily, jak se cítí „právě teď“, aby změřily stav úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 10.
|
až 6 měsíců
|
|
změna skóre „Child Fear Scale“.
Časové okno: až 6 měsíců
|
Použitá škála dětského strachu (CFS).
Tato jednopoložková škála se skládá z pěti sexuálně neutrálních tváří.
Pohybuje se od obličeje beze strachu (neutrální) zcela vlevo až po obličej s extrémním strachem zcela vpravo.
Hodnotitel odpovídá, ukazuje úroveň strachu.
Skóre se pohybuje od 0 do 4.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Distraction
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .