- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05481203
Covid 19 테스트 전 어린이의 두려움과 불안에 대한 산만 방법의 효과
2022년 7월 29일 업데이트: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
목표: 이 연구는 COVID 테스트 전에 어린이의 두려움과 불안에 대한 산만 방법의 효과를 확인하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 문헌 검토에서 다양한 나노약리학적 방법의 긍정적인 효과가 의료 절차로 인한 통증과 불안을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
비약물적 방법은 물리적 방법, 인지행동적 방법, 환경적 또는 정서적 개입 방법으로 분류된다.
이러한 방법들 중 다른 방향으로 주의를 끌기 위해; 만화 감상, 풍선 부풀리기, 거품을 불어 풍선 만들기, 주도권과 무관한 이야기 나누기, 가상 현실 안경, 음악 듣기, 만화경 및 산만 카드 사용 등이 있습니다.
이 연구의 주제는 단기 의료 개입과 관련된 통증을 줄이기 위한 산만 방법의 적용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, 칠면조, 55250
- Ondokuz Mayis University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Covid 19 테스트를 위해 샘플을 채취할 어린이
- 5세에서 10세 사이,
- 교양 있는
제외 기준:
- 만성 질환 시각
- 오디오 또는 언어 장애
- 정신 질환,
- 입원 전 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약 사용 이력
- 입원 중 염증성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Kaleidescope 그룹
Kaleidoscope Group: 그것과 그 안에서 보이는 색과 모양에 대해 묻는다.
이 산만 절차는 절차 전에 시작되어 끝날 때까지 계속되었습니다.
|
비인두 면봉 채취 과정에서 연구원은 각 어린이의 눈에 만화경을 대고 천천히 돌리면서 그 안에서 보이는 색과 모양에 대해 질문했습니다.
|
|
실험적: 시각적 환상 카드 그룹
시각 착시 카드 그룹: 비인두 면봉 채취 참가자가 카드를 확인하기 직전에 카드에서 무엇을 보았는지 질문을 받았습니다.
|
비인두 면봉 채취 참가자가 카드를 확인하기 직전에 카드에서 무엇을 보았는지 질문을 받았습니다.
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군은 일상적인 비인두 면봉 채취 절차를 받았고 다른 비약물적 개입은 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만화경 그룹의 불안 변화
기간: 최대 6개월
|
Covid 19 테스트 중 Kaleidoscope 그룹 어린이의 불안 점수 변경
|
최대 6개월
|
|
Kaleidoscope 그룹의 두려움 변경
기간: 최대 6개월
|
Covid 19 테스트 중 Kaleidoscope 그룹의 어린이 공포 점수 변경
|
최대 6개월
|
|
Visual Illusion Cards 그룹의 불안 변경
기간: 최대 6개월
|
Covid 19 테스트 중 Visual Illusion Cards 그룹의 어린이 불안 점수 변경
|
최대 6개월
|
|
Visual Illusion Cards 그룹의 공포 변경
기간: 최대 6개월
|
Covid 19 테스트 중 Visual Illusion Cards 그룹의 어린이 공포 점수 변경
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"Child Anxiety Scale-Stateness" 점수 변경
기간: 최대 6개월
|
어린이 불안 측정기(CAM)가 사용되었습니다.
임상 환경에서 어린이의 불안을 평가하고 의료 절차 전에 사용합니다.
CAM은 아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려지며 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선도 포함됩니다.
아이들은 상태 불안을 측정하기 위해 "바로 지금" 어떻게 느끼는지 표시하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다.
|
최대 6개월
|
|
"Child Fear Scale" 점수 변경
기간: 최대 6개월
|
아동 공포 척도(CFS)가 사용되었습니다.
이 단일 항목 척도는 5개의 성중립적인 얼굴로 구성됩니다.
맨 왼쪽의 두려움 없는(중립적인) 얼굴부터 맨 오른쪽의 극도의 공포를 보이는 얼굴까지 다양합니다.
평가자는 응답하여 두려움의 수준을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 4까지입니다.
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Distraction
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .