PRO-230 点眼液の安全性と忍容性の評価 (PRO-230)

包含基準:

• 臨床的に健康であること
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名する能力。
• -介入計画および研究の他の手順に従って、予定された訪問を順守する能力と意欲。
• 18 歳から 35 歳までの年齢。
• コンタクトレンズの使用歴がない。
• 妊娠可能年齢の女性は、継続することに同意する必要があります（ICFの30日以上前から）研究期間中、子宮内避妊器具（IUD）のホルモン避妊法の使用。
• -両眼で少なくとも20/30（logMAR 0.2）以上の最良矯正視力（BVCA）。
• -両眼で少なくとも20/25（logMAR 0.1）以上の最高近矯正視力（BNVCA）。
• 正常なパラメータ内でバイタル サインを示す。
• IOPが10以上21mmHg以下の患者

除外基準:

• あらゆる種類の眼科用局所製品の使用。
• アトロピン点眼薬または抗ムスカリン剤の他の誘導体の成分に対する既知のアレルギーまたは不耐性を示す。
• 任意の投与経路による薬草製品（植物抽出物、輸液、ナチュリスト調剤、ホメオパシーなど）の使用
• 女性の場合：研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• -この研究に含める90日前に臨床研究に参加した。
• この臨床試験に参加したこと。
• -糖尿病や高血圧を含む慢性変性疾患の病歴。
• -この研究に入るときに活動的な炎症性または感染性疾患を提示します。
• -この研究に入るとき、未解決の病変または外傷を示す。
• -眼科手術の歴史。
• -この研究に参加してから過去3か月以内の、眼以外の手術の履歴。
• -直接の家族（配偶者、親/法定後見人、兄弟など）であるか、調査サイトの従業員またはスポンサーとして、この調査に直接参加します。