可変共通免疫不全症に関連するポルト類洞血管疾患における腸内微生物叢の組成と機能 (MI-MVPS)
2022年7月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究のこの目的は、腸内微生物叢の不均衡の発生の評価と、ポルト類洞血管疾患の有無にかかわらず腸疾患に関連する一般的な可変免疫不全患者におけるその特徴付けです。
調査の概要
詳細な説明
共通変数免疫不全 (CVID) は、成人における最も一般的な症候性体液性欠損症であり、消化器症状を伴います。 それは腸内細菌叢症に関連しており、患者の半分は腸障害と呼ばれる臨床的な消化器疾患を引き起こします。 ポート類洞血管疾患を特徴とする肝合併症は、CVID 患者の 10% で観察されます。 この合併症は、高い死亡率に関連しています。 私たちのセンターの経験と文献では、腸疾患と肝疾患の臨床的発生は非常に相関しています。 (i) 腸管と門脈循環との間の解剖学的関連、(ii) 腸疾患と肝疾患との間の臨床的相関、および (iii) 腸内微生物叢とアルコール性肝硬変との間の確立された関係を考慮して、ポートシヌソイド合併症を発症した患者は、独特の腸内環境異常を引き起こします。
この研究は、肝疾患の発症の理解を深めるのに役立つ可能性があるため、腸内微生物叢の改変に基づく新しい治療法を提案することができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- 電話番号：01 42 49 45 83
- メール：jehane.fadlallah@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- Immunologie Clinique Hôpital Saint Louis
-
コンタクト：
- Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- 電話番号：01 42 49 45 83
- メール：jehane.fadlallah@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腸疾患に関連し、ポートシヌソイド血管疾患の有無にかかわらず、一般的な可変免疫不全と診断された成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
-以下に関連する免疫不全分類による一般的な可変免疫不全の患者：
- 腸疾患およびポルト類洞血管疾患
- ポルト正弦血管疾患を伴わない腸疾患
- 健康保険加入者（AMEを除く）
- 研究に参加するための口頭での同意
除外基準:
- 便サンプルの前月の下剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腸疾患を伴う一般的な可変免疫不全症
腸疾患に関連する一般的な可変免疫不全の20人の患者が研究に採用され、腸疾患および門脈類洞血管疾患に関連する一般的な可変免疫不全の患者と比較されます
|
標準治療で予定されている患者の入院中に、便サンプルは 1 つだけ採取されます。
|
|
腸疾患およびポルト類洞血管疾患を伴う一般的な可変免疫不全症
腸疾患および門脈類洞血管疾患に関連する一般的な可変免疫不全の20人の患者が研究に採用され、腸疾患に関連する一般的な可変免疫不全の患者と比較されます
|
標準治療で予定されている患者の入院中に、便サンプルは 1 つだけ採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢の発生
時間枠：7日目
|
患者と比較して、腸疾患のみを伴う一般的な可変免疫不全患者の便サンプルからのゲノム (16S) およびメタボロミクス (短鎖脂肪酸、胆汁酸、トリプトファン代謝産物) 分析により、腸内細菌叢 (機能と組成) の特徴を明らかにします。腸疾患およびポルト類洞血管疾患を伴う一般的な可変免疫不全症を伴う
|
7日目
|
|
腸内細菌叢の特徴付け
時間枠：7日目
|
患者と比較して、腸疾患のみを伴う一般的な可変免疫不全患者の便サンプルからのゲノム (16S) およびメタボロミクス (短鎖脂肪酸、胆汁酸、トリプトファン代謝産物) 分析により、腸内細菌叢 (機能と組成) の特徴を明らかにします。腸疾患およびポルト類洞血管疾患を伴う一般的な可変免疫不全症を伴う
|
7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便カルプロテクチン測定
時間枠：7日目
|
診断時の糞便カルプロテクチン測定の寄与を評価する
|
7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jehane FADLALLAH, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2023年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。