Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiston koostumus ja toiminta porto-sinusoidaalisessa verisuonisairaudessa, joka liittyy vaihtelevaan yhteiseen immuunivajaukseen (MI-MVPS)

torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suoliston mikrobiotan epätasapainon esiintymistä ja sen karakterisointia potilailla, joilla on yleinen vaihteleva immuunipuutos, joka liittyy enteropatiaan, johon liittyy porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Common variable immunodeficiency (CVID) on yleisin oireinen humoraalinen puutos aikuisilla, ja siihen liittyy ruoansulatuskanavan oireita. Se liittyy suoliston dysbioosiin ja puolella potilaista on kliininen ruoansulatuskanavan sairaus, enteropatia. Maksakomplikaatioita, joille on tunnusomaista porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus, havaitaan 10 %:lla CVID-potilaista. Tämä komplikaatio liittyy korkeaan morbi-kuolleisuuteen. Keskuskokemuksemme ja kirjallisuuden mukaan enteropatian ja maksasairauden kliininen esiintyminen korreloivat voimakkaasti. Ottaen huomioon (i) suoliston ja portaaliverenkierron välisen anatomisen yhteyden, (ii) enteropatian ja maksasairauden välisen kliinisen korrelaation ja (iii) vakiintuneen suoliston mikrobiotan ja alkoholikirroosin välisen yhteyden, oletamme potilaiden, joille kehittyy portosinusoidaalisia komplikaatioita. aiheuttaa omituista suoliston dysbioosia.

Tämä tutkimus voisi auttaa ymmärtämään paremmin maksasairauksien kehittymistä, mikä antaa meille mahdollisuuden ehdottaa uusia hoitoja, jotka perustuvat suoliston mikrobiotan modifiointiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Immunologie Clinique Hôpital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu yleinen vaihteleva immuunipuutos, joka liittyy enteropatiaan ja johon liittyy tai ei ole portosinusoidista verisuonisairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta

  • Potilaat, joilla on yleinen muuttuva immuunipuutos immuunipuutosluokituksen mukaan, joka liittyy:

    • enteropatia ja porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus
    • enteropatia ilman porto-sinuoidista verisuonisairautta
  • Aihe, jolla on sairausvakuutus (poikkeuksena AME)
  • Suullinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Laksatiivit ulostenäytteenottoa edeltävänä kuukautena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleinen muuttuva immuunipuutos enteropatian kanssa
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on yleinen enteropatiaan liittyvä vaihteleva immuunipuutos, ja heitä verrataan potilaisiin, joilla on yleinen enteropatiaan ja porto-sinusoidaaliseen verisuonisairauteen liittyvä muuttuva immuunipuutos.
Biologinen: Ulostenäyte
Vain 1 ulostenäyte otetaan tavallisen hoidon puitteissa suunnitellun potilaan sairaalahoidon aikana.
Yleinen muuttuva immuunipuutos, johon liittyy enteropatia ja porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, joilla on yleinen enteropatiaan ja porto-sinusoidaaliseen verisuonisairauteen liittyvä vaihteleva immuunipuutos, ja heitä verrataan potilaisiin, joilla on yleinen enteropatiaan liittyvä vaihteleva immuunipuutos.
Biologinen: Ulostenäyte
Vain 1 ulostenäyte otetaan tavallisen hoidon puitteissa suunnitellun potilaan sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dysbioosin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 7
Arvioi dysbioosin esiintyminen ja karakterisoi suoliston mikrobiota (toiminta ja koostumus) genomisella (16S) ja metabolomilla (lyhytketjuiset rasvahapot, sappihapot, tryptofaanimetaboliitit) ulostenäytteillä potilaisiin, joilla on yleinen muuttuva immuunivajavuus ja vain enteropatia verrattuna potilaisiin. yleinen vaihteleva immuunipuutos, johon liittyy enteropatia ja porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus
Päivä 7
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Päivä 7
Arvioi dysbioosin esiintyminen ja karakterisoi suoliston mikrobiota (toiminta ja koostumus) genomisella (16S) ja metabolomilla (lyhytketjuiset rasvahapot, sappihapot, tryptofaanimetaboliitit) ulostenäytteillä potilaisiin, joilla on yleinen muuttuva immuunivajavuus ja vain enteropatia verrattuna potilaisiin. yleinen vaihteleva immuunipuutos, johon liittyy enteropatia ja porto-sinusoidaalinen verisuonisairaus
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen kalprotektiinin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 7
Arvioi ulosteen kalprotektiinimittauksen vaikutus diagnoosin yhteydessä
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jehane FADLALLAH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP211408
  • 2021-A02267-34 (MUUTA: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet

Kliiniset tutkimukset Ulostenäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa